Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matkapuhelimeen perustuvan otoskoopin arviointi lapsipotilailla

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University
Cellscope on iPhone-pohjainen otoskooppi, joka käyttää iPhonen kameraa ja valonlähdettä HIPAA-yhteensopivien kuvien ja videotallenteiden tallentamiseen ulko- ja välikorvan rakenteesta. Tämä tekniikka mahdollistaa useiden tarjoajien eri koulutustasoilla mahdollisuuden tutkia samanaikaisesti lapsen ulko- ja välikorvan rakenteita. Tutkijat olettavat, että tämä laite parantaa harjoittelijoiden/ohjaajien koetulosten yhteensopivuutta, lisää harjoittelijoiden luottamusta koetuloksiin, vähentää antibioottireseptejä ja useiden palveluntarjoajien toistuvia kokeita. Siten tämä tutkimus voi parantaa lääkärin koulutusta ja tutkimusluottamusta, vähentää tarpeetonta antibioottien käyttöä ja parantaa potilaan/hoitajan kokemusta terveydenhuollon vuorovaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Abstrakti

Huoli keski- ja ulkokorvan tulehduksista ja epämukavuudesta ovat usein yleisiä valituksia, jotka tuovat lapset lastenlääkärien puoleen. Tämän lisäksi on lukuisia muita kuin korvan vaivoja (esim. pään vamma), jotka edellyttävät keski- ja ulkokorvan rakenteiden kattavaa arviointia. Tällä hetkellä keski- ja ulkokorvaa tutkitaan tavallisella suoralla otoskopialla, yleensä kädessä pidettävällä otoskooppilla. Otoskooppi määritellään ulko- ja välikorvan rakenteiden visualisoimiseksi, mukaan lukien tärykalvo, luut, välikorvan neste, korvakäytävä jne. Otoskopian taito opetetaan lääketieteen harjoittelijoiden uran varhaisessa vaiheessa, useimmiten lääketieteellisen korkeakoulun ensimmäisenä tai toisena vuonna. Tätä taitoa hiotaan edelleen lastenlääketieteen opiskelijoiden virka- ja lastenlääketieteen residenssin aikana, mutta tehokasta ja potilaskeskeistä mekanismia harjoittelijoiden suoralle visualisoinnille ja opettamiselle ei ole. Tästä johtuen harjoittelijoiden on lähes mahdotonta saada palautetta harjoittelijoiden visualisointi- ja tulkintataidoista. Tutkijoiden kokemuksen perusteella kliiniset ohjaajat eivät usein toista harjoittelijakokeita harjoittelijoiden edetessä koulutuksessa. Kun esimiehet tekevät toistuvia korvatutkimuksia (eli harjoittelija on epävarma löydöksistä), on haastavaa määrittää, arvostaako harjoittelija täysin kokeen tuloksia. Korvatutkimuksen löydökset vaikuttavat suoraan kliiniseen päätöksentekoon (esim. antibioottien määrääminen akuuttiin välikorvatulehdukseen (AOM)), ja epävarmuus johtaa usein tarpeettomaan määräämiseen.

Tavoitteet

Tavoite 1: Selvittää, parantaako älypuhelimen otoskooppi harjoittelijoiden tärykalvopatologian (TM) diagnostista tarkkuutta ohjaajaan verrattuna.

Tavoite 2: Selvittää, parantaako älypuhelimen otoskooppi harjoittelijoiden diagnostista luottamusta, mikä vähentää antibioottireseptien määrää AOM:n hoitoon.

Tavoite 3: Selvittää, onko ohjaajien toistuvien kokeiden määrässä muutoksia, verrattuna Cellscopeen tai ilman sitä.

Tavoite 4: Selvittää, siirtyvätkö harjoittelijat käyttämään perinteistä otoskooppia niiden viikkojen aikana, jolloin Cellscope on käytettävissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21212
        • Johns Hopkins Children's Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki harjoittelijat ja esimiehet
  • Kaikki potilaat, joille otoskooppi olisi perinteisesti indikoitu kliinisen ryhmän harkinnan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen otoskooppi
Pediatrian harjoittelijat käyttävät perinteistä otoskooppia arvioidakseen lapsipotilaiden korvia. Harjoittelijoiden esimiehet arvioivat potilaita myös perinteisellä otoskoopilla. Tutkimuksessa arvioidaan kokeiden yhteensopivuutta.
Kokeellinen: Cellscope
Pediatriset harjoittelijat käyttävät matkapuhelinotoskooppia (Cellscope) arvioidakseen lapsipotilaiden korvia. Harjoittelijoiden esimiehet arvioivat potilaita etänä matkapuhelimen otoskoopin videolla. Tutkimuksessa arvioidaan kokeiden yhteensopivuutta.
Laite: Cellscope
Matkapuhelimen otoskooppi (Cellscope) arvioimaan lapsipotilaiden korvia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoittelijan ja ohjaajan yhteensopivuus OMgrade-asteikolla Concordance-tilaston arvioimana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Harjoittelijan ja ohjaajan yhteensopivuus OMgrade-asteikolla perinteisen otoskoopin ja solukoopin välillä. Konkordanssi määritetään konkordanssitilastolla (0-1) logistisessa regressiomallissa. Mitä lähempänä luku on 1, sitä suurempi konkordanssi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interrater-luotettavuus Kappa-tilaston arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kappa-tilasto (Fleiss' Kappa) harjoittelijasta ja ohjaajasta OMgrade-asteikolla. Kappa-tilasto vaihtelee välillä 0-1. Mitä lähempänä luku on yhtä, sitä suurempi sopimus.
6 kuukautta
Antibiootteja saavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Antibiootteja saaneiden potilaiden määrä perinteisen otoskoopin ja solukoopin välillä.
6 kuukautta
Toistuvan kokeen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka saavat uusintatutkimuksen perinteisen otoskoopin ja solukoopin välillä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Therese Canares, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00187508

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti välikorvatulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa