Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení otoskopie pomocí mobilního telefonu u dětských pacientů

24. srpna 2021 aktualizováno: Johns Hopkins University
Cellscope je otoskop založený na iPhone, který využívá kameru iPhone a světelný zdroj k pořizování snímků a videozáznamů vnější struktury a středního ucha vyhovující HIPAA. Tato technologie umožňuje více poskytovatelům na různých úrovních výcviku současně vyšetřit vnější a střední ucho dítěte. Vyšetřovatelé předpokládají, že toto zařízení povede ke zlepšené shodě nálezů při zkouškách školených/vedoucích, zvýší důvěru školených ve výsledky zkoušek, sníží předepisování antibiotik a méně opakovaných zkoušek od více poskytovatelů. Tato studie má tedy potenciál zlepšit školení lékařů a důvěru při vyšetření, snížit zbytečné používání antibiotik a zlepšit zkušenost pacienta/pečovatele v interakcích se zdravotní péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abstraktní

Obavy z infekcí středního a vnějšího ucha a nepohodlí jsou častými hlavními stížnostmi, které přivádějí děti k pediatrům. Kromě toho existují četné stížnosti mimo ucha (např. trauma hlavy), které zaručují kompletní vyhodnocení struktur středního a vnějšího ucha. V současnosti se střední a zevní ucho vyšetřuje standardní přímou otoskopií, běžně pomocí ručního otoskopu. Otoskopie je definována jako zobrazení struktur zevního a středního ucha, včetně bubínku, kůstek, středoušní tekutiny, zvukovodu atd. Dovednost otoskopie se vyučuje na začátku kariéry lékařů, nejčastěji v prvním nebo druhém ročníku lékařské fakulty. Tato dovednost je dále zdokonalována během stáže studentů pediatrické medicíny a pediatrické rezidence, avšak neexistuje účinný a na pacienta zaměřený mechanismus pro přímou vizualizaci a výuku studentů. Z tohoto důvodu je pro účastníky téměř nemožné získat zpětnou vazbu o jejich vizualizačních a interpretačních dovednostech. Na základě zkušeností zkoušejících klinickí supervizoři často neopakují zkoušky stážistů, protože stážisté postupují ve výcviku. Když supervizoři opakují ušní zkoušky (tj. účastník si není jistý nálezy), je obtížné určit, zda účastník plně oceňuje výsledky zkoušky. Nálezy ušního vyšetření přímo informují o klinickém rozhodování (např. předepisování antibiotik na akutní zánět středního ucha (AOM)) a nejistota často vede ke zbytečnému předepisování.

Cíle

Cíl 1: Zjistit, zda otoskop chytrého telefonu zlepšuje diagnostickou přesnost patologie tympanické membrány (TM) u školitelů ve srovnání se supervizorem.

Cíl 2: Zjistit, zda otoskop chytrého telefonu zlepšuje diagnostickou důvěru účastníků školení, a tím snižuje frekvenci předepisování antibiotik pro AOM.

Cíl 3: Zjistit, zda došlo ke změně v četnosti opakovaných zkoušek ze strany vedoucích, ve srovnání s/bez Cellscope.

Cíl 4: Zjistit, zda studenti přejdou na tradiční otoskop během týdnů, kdy je Cellscope k dispozici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

197

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21212
        • Johns Hopkins Children's Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni praktikanti a supervizoři
  • Všichni pacienti, u kterých by byla tradičně indikována otoskopie, podle uvážení klinického týmu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Tradiční otoskop
Pediatričtí školenci používají tradiční otoskop k hodnocení uší pediatrických pacientů. Vedoucí stážistů budou také hodnotit pacienty tradičním otoskopem. Studium hodnotí shodu zkoušek.
Experimentální: Cellscope
Pediatričtí školenci používají otoskop mobilního telefonu (Cellscope) k hodnocení uší pediatrických pacientů. Vedoucí stážistů budou pacienty hodnotit na dálku pomocí videa na otoskopu mobilního telefonu. Studium hodnotí shodu zkoušek.
Přístroj: Cellscope
Mobilní otoskop (Cellscope) pro hodnocení uší dětských pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda stážisty a supervizora s využitím stupnice OMgrade podle statistiky shody
Časové okno: 6 měsíců
Shoda praktikanta a supervizora využívajícího stupnici OMgrade mezi tradičním otoskopem a celloskopem. Konkordance je určena statistikou konkordance (0-1) v modelu logistické regrese. Čím blíže je číslo k 1, tím vyšší je konkordance.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost mezihodnotitele podle statistiky Kappa
Časové okno: 6 měsíců
Kappa statistika (Fleiss' Kappa) praktikanta a supervizora využívající stupnici OMgrade. Statistika kappa se pohybuje v rozmezí 0-1. Čím blíže je číslo 1, tím vyšší je shoda.
6 měsíců
Počet pacientů, kteří dostávají antibiotika
Časové okno: 6 měsíců
Počet pacientů, kteří dostávají antibiotika mezi tradičním otoskopem a celloskopem.
6 měsíců
Počet účastníků, kteří podstoupí opakovanou zkoušku
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří absolvují opakované vyšetření mezi tradičním otoskopem a celloskopem.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Therese Canares, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00187508

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní zánět středního ucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit