Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena otoskopii opartej na telefonie komórkowym u pacjentów pediatrycznych

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Cellscope to otoskop oparty na iPhonie, który wykorzystuje kamerę iPhone'a i źródło światła do przechwytywania zgodnych z HIPAA obrazów i nagrań wideo struktury ucha zewnętrznego i środkowego. Technologia ta umożliwia wielu specjalistom, na różnych poziomach wyszkolenia, możliwość jednoczesnego badania struktur ucha zewnętrznego i środkowego dziecka. Badacze wysuwają hipotezę, że to urządzenie poprawi zgodność wyników egzaminów szkolonych/przełożonych, zwiększy zaufanie szkolonych do wyników egzaminów, zmniejszy liczbę przepisanych antybiotyków i zmniejszy liczbę powtarzanych egzaminów przez wielu dostawców. W związku z tym badanie to może poprawić szkolenie lekarzy i pewność badania, zmniejszyć niepotrzebne stosowanie antybiotyków i poprawić doświadczenia pacjenta i opiekuna w interakcjach z opieką zdrowotną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Abstrakcyjny

Obawy związane z infekcjami ucha środkowego i zewnętrznego oraz dyskomfortem są częstymi głównymi dolegliwościami, z którymi dzieci zgłaszają się do lekarzy pediatrów. Ponadto istnieje wiele dolegliwości niezwiązanych z uszami (np. uraz głowy), które uzasadniają pełną ocenę struktur ucha środkowego i zewnętrznego. Obecnie do badania ucha środkowego i zewnętrznego stosuje się standardową otoskopię bezpośrednią, najczęściej przy użyciu otoskopu ręcznego. Otoskopię definiuje się jako wizualizację struktur ucha zewnętrznego i środkowego, w tym błony bębenkowej, kosteczek słuchowych, płynu w uchu środkowym, przewodu słuchowego itp. Umiejętności wykonywania otoskopii uczy się już na wczesnym etapie kariery medycznej, najczęściej na pierwszym lub drugim roku studiów medycznych. Umiejętność ta jest dalej doskonalona podczas stażu i rezydentury pediatrycznej, jednak nie istnieje skuteczny i skoncentrowany na pacjencie mechanizm bezpośredniej wizualizacji i nauczania stażystów. Z tego powodu jest prawie niemożliwe, aby stażyści otrzymywali informacje zwrotne na temat ich umiejętności wizualizacji i interpretacji. Z doświadczenia badaczy wynika, że ​​egzaminy stażystów często nie są powtarzane przez superwizorów klinicznych w miarę postępów stażystów w szkoleniu. Kiedy przełożeni przeprowadzają powtórne badanie uszu (tj. stażysta nie jest pewien wyników), trudno jest ustalić, czy stażysta w pełni docenia wyniki egzaminu. Wyniki badania uszu bezpośrednio wpływają na podejmowanie decyzji klinicznych (np. przepisywanie antybiotyków na ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ)), a niepewność często prowadzi do niepotrzebnego przepisywania.

Cele

Cel 1: Ustalenie, czy otoskop na smartfonie poprawia dokładność diagnostyczną patologii błony bębenkowej (TM) u stażystów w porównaniu z superwizorem.

Cel 2: Ustalenie, czy otoskop w smartfonie poprawia pewność diagnostyczną uczestników szkolenia, zmniejszając w ten sposób częstotliwość przepisywania antybiotyków na OZUŚ.

Cel 3: Ustalenie, czy przełożeni zmieniają liczbę egzaminów powtórnych, porównując z Cellscope lub bez niego.

Cel 4: Ustalenie, czy stażyści przechodzą na tradycyjne korzystanie z otoskopu w tygodniach, w których Cellscope jest dostępny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21212
        • Johns Hopkins Children's Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy stażyści i opiekunowie
  • Wszyscy pacjenci, u których tradycyjnie wskazana byłaby otoskopia, według uznania zespołu klinicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tradycyjny otoskop
Stażyści pediatrzy używają tradycyjnego otoskopu do oceny uszu pacjentów pediatrycznych. Opiekunowie stażystów będą również oceniać pacjentów za pomocą tradycyjnego otoskopu. Badanie ocenia zgodność egzaminów.
Eksperymentalny: Celownik
Praktykanci pediatry używają otoskopu z telefonem komórkowym (Cellscope) do oceny uszu pacjentów pediatrycznych. Opiekunowie stażystów będą oceniać pacjentów zdalnie z wideo na otoskopie w telefonie komórkowym. Badanie ocenia zgodność egzaminów.
Urządzenie: Celownik
Otoskop z telefonu komórkowego (Cellscope) do oceny uszu pacjentów pediatrycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność stażysty i superwizora przy użyciu skali ocen OM oceniana za pomocą statystyki zgodności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgodność stażysty i superwizora posługującego się skalą OMgrade, pomiędzy tradycyjnym otoskopem a celloskopem. Zgodność jest określana przez statystykę zgodności (0-1) w modelu regresji logistycznej. Im liczba jest bliższa 1, tym wyższa zgodność.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność między oceniającymi oceniana za pomocą statystyki Kappa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Statystyka Kappa (Fleiss' Kappa) stażysty i superwizora z wykorzystaniem skali OMgrade. Statystyka kappa waha się od 0 do 1. Im liczba jest bliższa 1, tym wyższa zgodność.
6 miesięcy
Liczba pacjentów otrzymujących antybiotyki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pacjentów otrzymujących antybiotyki pomiędzy tradycyjnym otoskopem a celoskopem.
6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przystępują do egzaminu powtórnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy otrzymują powtórne badanie pomiędzy tradycyjnym otoskopem a celoskopem.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Therese Canares, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00187508

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie ucha środkowego

Badania kliniczne na Celownik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj