Avaliação da Otoscopia com Celular em Pacientes Pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumo
Preocupações com infecções do ouvido médio e externo e desconforto são queixas frequentes que levam as crianças aos pediatras. Além disso, existem inúmeras queixas fora do ouvido (por exemplo, traumatismo craniano) que justificam uma avaliação completa das estruturas do ouvido médio e externo. Atualmente, a orelha média e externa é examinada com otoscopia direta padrão, geralmente usando um otoscópio portátil. A otoscopia é definida como a visualização das estruturas da orelha média e externa, incluindo a membrana timpânica, ossículos, fluido da orelha média, conduto auditivo, etc. A habilidade de otoscopia é ensinada no início da carreira dos estagiários de medicina, na maioria das vezes no primeiro ou segundo ano da faculdade de medicina. Essa habilidade é aprimorada durante o estágio do estudante de medicina pediátrica e residência pediátrica, no entanto, não há um mecanismo eficiente e centrado no paciente para visualização direta e ensino dos estagiários. Por causa disso, é quase impossível para os trainees receber feedback sobre suas habilidades de visualização e interpretação. Com base na experiência dos investigadores, os exames do estagiário muitas vezes não são repetidos pelos supervisores clínicos à medida que os estagiários progridem no treinamento. Quando os supervisores repetem os exames auditivos (ou seja, o aluno não tem certeza dos resultados), é difícil determinar se o aluno aprecia totalmente os resultados do exame. Os achados do exame de ouvido informam diretamente a tomada de decisão clínica (por exemplo, prescrever antibióticos para otite média aguda (OMA)) e a incerteza geralmente resulta em prescrição desnecessária.
Objetivos
Objetivo 1: Estabelecer se um otoscópio de smartphone melhora a precisão do diagnóstico da patologia da membrana timpânica (MT) para estagiários, em comparação com o supervisor.
Objetivo 2: Determinar se o otoscópio com smartphone melhora a confiança diagnóstica dos treinandos, reduzindo assim a frequência de prescrições de antibióticos para OMA.
Objetivo 3: Determinar se há alteração nas taxas de repetição de exames pelos supervisores, comparando com/sem Cellscope.
Objetivo 4: Determinar se os trainees passam a usar o otoscópio tradicional durante as semanas em que o Cellscope está disponível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21212
- Johns Hopkins Children's Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os estagiários e supervisores
- Todos os pacientes onde tradicionalmente a otoscopia seria indicada, a critério da equipe clínica
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Otoscópio Tradicional
Estagiários pediátricos usam um otoscópio tradicional para avaliar as orelhas dos pacientes pediátricos.
Os supervisores dos estagiários também avaliarão os pacientes com o otoscópio tradicional.
O estudo avalia a concordância dos exames.
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Experimental: Telescópio
Estagiários pediátricos usam um otoscópio de celular (Cellscope) para avaliar as orelhas de pacientes pediátricos.
Os supervisores dos estagiários avaliarão os pacientes remotamente com o vídeo no otoscópio do celular.
O estudo avalia a concordância dos exames.
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Otoscópio de celular (Cellscope) para avaliar orelhas de pacientes pediátricos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância de estagiário e supervisor utilizando a escala OMgrade avaliada pela estatística de concordância
Prazo: 6 meses
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Concordância do estagiário e supervisor utilizando a escala OMgrade, entre o otoscópio tradicional e o cellscope.
A concordância é determinada pela estatística de concordância (0-1) em um modelo de regressão logística.
Quanto mais próximo o número estiver de 1, maior será a concordância.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade entre avaliadores avaliada por uma estatística Kappa
Prazo: 6 meses
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Estatística Kappa (Fleiss' Kappa) de trainee e supervisor utilizando a escala OMgrade.
A estatística kappa varia de 0-1.
Quanto mais próximo o número estiver de 1, maior será a concordância.
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6 meses
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Número de pacientes que recebem antibióticos
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes que recebem antibióticos entre o otoscópio tradicional e o celular.
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6 meses
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Número de participantes que recebem um exame repetido
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que recebem um exame repetido entre o otoscópio tradicional e o cellscope.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Therese Canares, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00187508
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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