알코올 및 오피오이드
2025년 11월 5일 업데이트: Sharon Walsh
알코올과 오피오이드의 상호작용: 약력학적 효과
이 연구는 알코올/위약 용량 및 오피오이드/위약 용량 단독 및 조합의 효과를 조사할 것입니다.
주요 결과는 이러한 화합물의 상호작용 효과를 결정하기 위한 약력학적 측정(약물 선호도 및 기타 남용 관련 효과의 주관적 등급, 생리학적 결과)과 관련됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40508
- University Of Kentucky
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21~55세의 건강한 성인
- 현재 오피오이드의 비의료적 사용
- 이전 알코올 사용
제외 기준:
- 오피오이드, 알코올 또는 벤조디아제핀/진정제/수면제에 대한 신체적 의존
- 약물 사용에 대한 치료 찾기
- 중대한 의학적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 술
참가자는 활성 또는 위약 알코올의 실험적 용량을 받게 됩니다. 알코올/위약은 세션당 한 번 투여됩니다.
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활성 알코올 또는 위약, 경구 투여
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실험적: 오피오이드 작용제
참가자는 활성 오피오이드 작용제 또는 위약의 비치료적, 실험적 용량을 받게 됩니다.
활성 아편유사제 작용제/위약은 세션당 1회 투여되며 경구 투여됩니다.
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활성 오피오이드 작용제 또는 위약, 경구 투여
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실험적: 오피오이드 작용제/알코올 조합
참가자들은 실험적 용량의 활성 알코올 위약과 함께 비치료적, 실험적 용량의 활성 오피오이드/위약을 받게 됩니다.
오피오이드/위약 및 알코올/위약 용량은 각 세션 동안 한 번 투여됩니다.
같은 날 두 활성 약물을 모두 투여하는 것도 가능합니다.
오피오이드와 알코올 용량은 모두 경구 투여됩니다.
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활성 오피오이드 작용제 또는 위약, 경구 투여
활성 알코올 또는 위약, 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 주관적 평가 결과: 시각적 상사 척도(VAS) 약물 선호도
기간: 이러한 결과(시각적 아날로그 점수, 0-100 척도)는 세션 기간 동안(세션당 약 6.5시간) 약물 투여 전과 투여 후 정기적인 간격으로 기록됩니다
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참가자들은 표준화된 VAS 척도(0~100; 0=전혀 아님, 100=극히 강함)를 사용하여 주관적인 약물 선호도를 평가했습니다.
높은 점수는 더 큰 약물 선호도를 나타냅니다.
이 결과는 실험적 용량 조건 세션 동안 정기적인 간격으로 여러 번 기록되었습니다.
각 용량 조건에 대해 참가자들의 최고값을 원시 데이터에서 추출하여 평균(SEM)을 계산했습니다.
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이러한 결과(시각적 아날로그 점수, 0-100 척도)는 세션 기간 동안(세션당 약 6.5시간) 약물 투여 전과 투여 후 정기적인 간격으로 기록됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 평가 최고점: 시각 아날로그 척도(VAS) - 얼마나 취한 느낌이 드나요?
기간: 이 결과들(시각적 아날로그 점수, 0-100 척도)은 약물 투여 전과 세션 기간 동안(세션당 약 6.5시간) 투여 후 정기적인 간격으로 기록됩니다
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참가자들은 "얼마나 취한 것 같나요?"라는 질문에 대한 주관적 반응을 표준화된 VAS 척도(0~100; 0=전혀 아님, 100=극도로)로 평가했습니다.
높은 점수는 더 큰 취기 느낌을 나타냅니다.
이 결과는 실험적 용량 조건 세션 전반에 걸쳐 일정한 간격으로 여러 번 기록되었습니다.
각 용량 조건에 대해 참가자들의 최고치는 원시 데이터에서 추출되어 평균화되어 하나의 평균(SEM)을 산출했습니다.
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이 결과들(시각적 아날로그 점수, 0-100 척도)은 약물 투여 전과 세션 기간 동안(세션당 약 6.5시간) 투여 후 정기적인 간격으로 기록됩니다
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저혈중 산소 포화도
기간: 산소 포화도는 세션 기간 동안 약물 투여 전과 투여 후 정기적인 간격으로 기록됩니다(세션당 약 6.5시간).
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산소 포화도(맥박 산소 측정기로 백분율로 측정)가 각 세션 동안 모니터링되었습니다.
낮은 점수는 더 큰 손상을 나타냅니다.
이 결과는 실험적 용량 조건 세션 동안 규칙적인 간격으로 여러 번 기록되었습니다.
각 용량 조건에 대해 참가자의 최저값을 원시 데이터에서 추출하여 평균(SEM)을 계산하였습니다.
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산소 포화도는 세션 기간 동안 약물 투여 전과 투여 후 정기적인 간격으로 기록됩니다(세션당 약 6.5시간).
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피크 콜드 프레서 테스트 역치
기간: 냉수자극 검사 역치가 세션 당 약 6.5시간 동안 약물 투여 전과 투여 후 일정 간격으로 기록되었습니다.
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참가자는 팔뚝을 찬물(섭씨 1.0 ± 0.5도)에 담그고, 통증 내성 지점(최대 5분)을 나타낼 때 팔을 찬물에서 뺍니다.
냉수 자극 검사 역치(찬물 담금 후 경과 시간, 초 단위 측정)가 각 세션 동안 모니터링됩니다.
높은 점수는 더 큰 손상을 나타냅니다.
이 결과는 실험적 용량 조건 세션 전반에 걸쳐 정기적인 간격으로 여러 번 기록되었습니다.
각 용량 조건에 대해, 참가자의 최고값을 원시 데이터에서 추출하여 평균을 내어 하나의 평균값(표준오차)을 산출했습니다.
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냉수자극 검사 역치가 세션 당 약 6.5시간 동안 약물 투여 전과 투여 후 일정 간격으로 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sharon L Walsh, PhD, University Of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 55176
- R01DA016718 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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