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Covid-19 발병 시 비접촉 내시경 검사

2020년 4월 15일 업데이트: Zhuan Liao, Changhai Hospital
COVID-19 발생 및 전 세계 확산은 이제 전 세계적인 공중 보건 비상 사태를 구성합니다. 일상 진료에서 의사와 환자가 직접 접촉하는 것은 잠재적인 코로나19 감염 위험을 안고 있으며, 이러한 상황에서 원격 의료 또는 비접촉 의료가 이상적인 솔루션을 제공합니다. 위 검사를 위한 원격 제어 캡슐 내시경 시스템이 최근 개발되어 임상에 적용되고 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

새로운 비접촉식 자기 제어식 캡슐 내시경(MCE) 시스템(Ankon Technologies, 중국)은 로봇 자기 팔, 워크스테이션(현재 바이패스됨) 및 캡슐 내시경을 갖추고 있으며 위 초점 병변 진단에 대해 90%의 민감도와 94%의 특이도를 자랑합니다. 본 타당성 조사는 비접촉식 MCE 시스템의 첫 번째 임상 적용에 대한 기술적 성공, 임상적 성공 및 부작용을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200433
        • Changhai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 삼킴곤란 또는 위출구 폐쇄 증상, 의심되거나 알려진 장 협착, 상부 위장 수술 또는 위장 해부학을 변경하는 복부 수술의 병력
  • 캡슐 저류의 경우 캡슐을 꺼내는 복부 수술 거부
  • 이식된 심박 조율기(심박 조율기가 MRI와 호환되는 경우 제외)
  • 기타 이식된 전기의료기기 또는 자성 금속 이물질
  • 임신 또는 임신 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비접촉 MCE 시험
이 부문의 연구 피험자는 비접촉 MCE 검사를 받습니다.
장치: 비접촉식 MCE 시스템
밤새 금식하고 위 확장 및 준비를 위해 1000mL의 물과 시메티콘을 마신 후, 연구 피험자는 방 A의 검사 침대에 자리를 잡고 수술 의사는 원격 제어 워크스테이션의 방 B에 앉아 그녀에게 삼키라고 지시합니다. 시청각 교환 시스템을 통해 캡슐. 캡슐이 위장에 들어간 후 의사는 원격 제어 워크스테이션에 있는 두 개의 조이스틱을 조작하여 로봇 자기 팔을 동원하고 캡슐의 정밀한 움직임과 회전을 동시에 구동하여 위 검사를 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술적 성공
기간: 절차 중
원격 제어 MCE 시스템의 기동성
절차 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 시술 중 및 시술 후 2주 이내
시술 중 및 시술 후 부작용
시술 중 및 시술 후 2주 이내
임상적 성공
기간: 절차 중
위분문, 안저, 체부, 각막, 전문 및 유문에서 점막의 완전한 관찰(점막의 >90% 관찰됨)
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changhai Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Zhuan Liao, MD, Changhai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ncMCE1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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