Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopia bezkontaktowa w czasie epidemii Covid-19

15 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Wybuch i rozprzestrzenienie się COVID-19 na całym świecie stanowi obecnie globalny stan zagrożenia zdrowia publicznego. Bezpośredni kontakt lekarzy z pacjentami w codziennej praktyce niesie ze sobą potencjalne ryzyko zakażenia Covid-19, a telemedycyna, czyli medycyna bezkontaktowa, jest w tej sytuacji idealnym rozwiązaniem. Niedawno opracowano i zastosowano w praktyce klinicznej zdalnie sterowany system endoskopii kapsułkowej do badania żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowatorski system bezkontaktowej endoskopii kapsułkowej sterowanej magnetycznie (MCE) (Ankon Technologies, Chiny) dodaje stację roboczą do zdalnego sterowania i system wymiany audiowizualnej do oryginalnego, dobrze znanego systemu MCE, który składa się z zrobotyzowanego ramienia magnetycznego, stację roboczą (obecnie pomijaną) i endoskop kapsułowy, który może pochwalić się 90% czułością i 94% swoistością w diagnostyce zmian ogniskowych żołądka. To studium wykonalności ma na celu ocenę sukcesu technicznego, sukcesu klinicznego i zdarzeń niepożądanych pierwszego klinicznego zastosowania bezkontaktowego systemu MCE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Changhai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisali świadomą zgodę przed przystąpieniem do tego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfagia lub objawy niedrożności ujścia żołądka, podejrzenie lub rozpoznane zwężenie jelit, operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego w wywiadzie lub operacja jamy brzusznej zmieniająca anatomię przewodu pokarmowego
  • Odmówił operacji jamy brzusznej w celu wyjęcia kapsułki w przypadku zatrzymania kapsułki
  • Wszczepiony rozrusznik serca, z wyjątkiem tego, że rozrusznik serca jest kompatybilny z MRI
  • Inne wszczepione urządzenia elektromedyczne lub metalowe ciała obce magnetyczne
  • Ciąża lub podejrzenie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezkontaktowe badanie MCE
Osoba badana w tej grupie otrzymuje bezkontaktowe badanie MCE.
Urządzenie: Bezkontaktowy system MCE
Po całonocnym poście i wypiciu 1000 ml wody i symetykonu w celu rozszerzenia i przygotowania żołądka, badana osoba ustawia się na łóżku do badań w sali A, podczas gdy lekarz operujący siedzi w sali B na stanowisku zdalnego sterowania, instruując ją, aby połykała kapsułę za pośrednictwem systemu wymiany audiowizualnej. Po wejściu kapsułki do żołądka lekarz manipulował dwoma joystickami na stanowisku zdalnego sterowania, uruchamiając ramię magnetyczne robota i jednocześnie sterując precyzyjnym ruchem i obrotem kapsułki w celu wykonania badania żołądka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces techniczny
Ramy czasowe: Podczas procedury
Manewrowość systemu zdalnego sterowania MCE
Podczas procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W trakcie i w ciągu 2 tygodni po zabiegu
Zdarzenia niepożądane w trakcie i po zabiegu
W trakcie i w ciągu 2 tygodni po zabiegu
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: Podczas procedury
Pełna obserwacja błony śluzowej (obserwowano >90% błony śluzowej) w części wpustowej, dnie, trzonie żołądka, angulus, antrum i odźwierniku
Podczas procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhuan Liao, MD, Changhai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ncMCE1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zakaźna

Badania kliniczne na Bezkontaktowy system MCE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj