Covid-19 爆发时的非接触式内窥镜检查
2020年4月15日 更新者：Zhuan Liao、Changhai Hospital
COVID-19 在世界范围内的爆发和传播现已构成全球公共卫生紧急事件。
医生和患者在日常实践中的直接接触具有感染 Covid-19 的潜在风险，而远程医疗或非接触式医疗在这种情况下提供了理想的解决方案。
近年研制出胃镜遥控胶囊内窥镜系统并应用于临床。
研究概览
详细说明
新型非接触式磁控胶囊内窥镜（MCE）系统（安康科技，中国）在原有完善的MCE系统基础上增加了远程控制工作站和视听交换系统，该系统由机器人磁臂、工作站（现已绕过）和胶囊内窥镜，诊断胃局灶性病变具有 90% 的灵敏度和 94% 的特异性。
本可行性研究旨在评估非接触式MCE系统首次临床应用的技术成功、临床成功和不良事件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200433
- Changhai hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 加入本研究前签署知情同意书
排除标准：
- 吞咽困难或胃出口梗阻症状，疑似或已知肠狭窄，上消化道手术史或改变胃肠道解剖结构的腹部手术史
- 拒绝开腹手术取出胶囊以防胶囊滞留
- 植入式起搏器，除了起搏器与 MRI 兼容
- 其他植入式电子医疗器械或磁性金属异物
- 怀孕或疑似怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：非接触式 MCE 检查
该组中的研究对象接受非接触式 MCE 检查。
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在禁食一夜并饮用 1000 mL 水和西甲硅油进行胃扩张和准备后，研究对象将自己置于 A 室的检查床上，而操作医生坐在 B 室的远程控制工作站指导她吞咽胶囊通过视听交换系统。
胶囊进入胃内后，医生操纵远程控制工作站上的两个操纵杆，调动机械臂磁力臂，同时带动胶囊精确运动和旋转，进行胃部检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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技术成功
大体时间：手术过程中
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远程控制 MCE 系统的可操作性
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手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件
大体时间：手术期间和手术后 2 周内
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手术期间和之后的不良事件
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手术期间和手术后 2 周内
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临床成功
大体时间：手术过程中
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完整观察胃贲门、胃底、胃体、胃角、胃窦和幽门的黏膜（>90%的黏膜被观察）
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手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhuan Liao, MD、Changhai hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liao Z, Hou X, Lin-Hu EQ, Sheng JQ, Ge ZZ, Jiang B, Hou XH, Liu JY, Li Z, Huang QY, Zhao XJ, Li N, Gao YJ, Zhang Y, Zhou JQ, Wang XY, Liu J, Xie XP, Yang CM, Liu HL, Sun XT, Zou WB, Li ZS. Accuracy of Magnetically Controlled Capsule Endoscopy, Compared With Conventional Gastroscopy, in Detection of Gastric Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Sep;14(9):1266-1273.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2016.05.013. Epub 2016 May 20.
- Zhao AJ, Qian YY, Sun H, Hou X, Pan J, Liu X, Zhou W, Chen YZ, Jiang X, Li ZS, Liao Z. Screening for gastric cancer with magnetically controlled capsule gastroscopy in asymptomatic individuals. Gastrointest Endosc. 2018 Sep;88(3):466-474.e1. doi: 10.1016/j.gie.2018.05.003. Epub 2018 May 9.
- Jiang X, Qian YY, Liu X, Pan J, Zou WB, Zhou W, Luo YY, Chen YZ, Li ZS, Liao Z. Impact of magnetic steering on gastric transit time of a capsule endoscopy (with video). Gastrointest Endosc. 2018 Oct;88(4):746-754. doi: 10.1016/j.gie.2018.06.031. Epub 2018 Jul 11.
- Hollander JE, Carr BG. Virtually Perfect? Telemedicine for Covid-19. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1679-1681. doi: 10.1056/NEJMp2003539. Epub 2020 Mar 11. No abstract available.
- Tai FWD, Ching HL, Hale MF, McAlindon ME. Upper gastrointestinal endoscopy: can we cut the cord? Lancet Gastroenterol Hepatol. 2019 Oct;4(10):749-751. doi: 10.1016/S2468-1253(19)30262-6. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月16日
初级完成 (实际的)
2020年3月26日
研究完成 (实际的)
2020年4月9日
研究注册日期
首次提交
2020年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月23日
首次发布 (实际的)
2020年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月15日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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