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간세포 SRIT1 및 시계 유전자에 대한 T2D의 식사 시간 효과 (Liver-CG)

2020년 5월 22일 업데이트: Daniela Jakubowicz, Tel Aviv University

제2형 당뇨병의 식사 시간이 간세포에서 혈청 유도된 SIRT1 및 시계 유전자 발현에 미치는 영향

이 연구는 T2D에서 식사 시간이 배양된 간세포에서 혈청 유도된 SIRT1 및 시계 유전자 mRNA 발현에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다. 두 가지 다른 식사 시간 일정에 따라 T2D 참가자로부터 공복 혈청 샘플을 수집했습니다. 아침 식사가 많고 저녁 식사가 적은 다이어트 아침 식사 다이어트(3Mdiet) 또는 하루 종일 균등하게 배분된 6개의 작은 식사가 포함된 등칼로리 다이어트(6Mdiet) . 연구자들은 2주 후와 12주 식이 개입 후 기준선에서 T2D 참가자의 두 그룹에서 수집한 공복 인간 혈청으로 배양 배지를 컨디셔닝하는 체외/체외 접근법을 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

포도당 대사를 포함한 많은 생리적 과정의 타이밍은 일주기 시계 유전자 시스템에 의해 조정됩니다. 일주기 시계 조절은 하루 중 이른 시간에 고에너지 및 탄수화물(CH) 식사를 소비하고 저녁과 밤에 금식하기 위해 포도당 대사를 최적화합니다. 식사 시간이 아침 식사를 거르거나 밤에 CH를 과식하거나 하루 종일 CH를 먹는 것과 같이 생체 시계 리듬과 일치하지 않을 때 발생하는 일주기 교란은 시계 유전자의 비동기화로 이어지고 인슐린 저항성, 비만 고혈당증 및 T2D와 같은 건강에 좋지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. . 시계 유전자는 거의 모든 말초 조직에 분포되어 있지만, 간에 국한된 시계 유전자는 글리코겐 저장을 강화하고 야간 간 포도당 생성(글리코겐분해)을 억제함으로써 간 포도당 출력의 효소 결정인자에 영향을 미치는 포도당 대사의 조절에 특히 중요합니다. 및 gluconeogenesis 순차적). 따라서 간 시계 유전자의 파괴는 T2D에서 단식, 야행성 및 식후 고혈당증을 유발합니다. 연구자들은 이전에 T2D에서 6Mdiet, 3Meal 다이어트 타이밍 일정과 비교했을 때 체중, HbA1c, 전체 고혈당증을 줄이는 데 가장 효과적이었고 백혈구에서 SIRT1 및 Clock Genes mRNA 발현의 상향 조절을 유도한 것으로 나타났습니다. 그러나 식사 시간의 이러한 효과는 간 세포에서 조사된 적이 없습니다. 연구자들은 올데이 다이어트(6Mdiet)와 비교하여 아침 식사 다이어트(3Mdiet) 후 T2D 참가자로부터 수집한 혈청이 배양 간세포에서 SIRT1 및 Clock Genes 진동 mRNA 발현을 상향 조절할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
    • Please Select
      • Holon, Please Select, 이스라엘, 58100
        • Wolfson Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 전 최소 3개월 동안 안정적인 치료를 받은 T2D 환자.
  • HgA1c >7.5%.
  • 나이 > 30세.
  • BMI: 27-34kg/m2.
  • 당뇨병 치료제(즉, 메트포르민, DPP4 억제제, 글리니드) 및 GLP-1 유사체는 허용됩니다.
  • 항고혈압 치료가 허용됩니다.
  • 지질강하제도 허용

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병.
  • 주요 질병(간, 심장, 신장, 감염성, 신경학적, 정신과적, 면역학적, 활동성 악성 종양).
  • 다이어트 시작 전 3개월 이내에 > 4.5kg의 체중 변화.
  • 야간 또는 교대 근무자.
  • 연구 개시 전 2주 동안 2개 이상의 시간대를 통과한 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아침 식사 다이어트 (3Mdiet)
아침식단(3Mdiet)은 아침 50%, 점심 33%, 저녁 17%의 3식으로 칼로리를 배분합니다.
다른: 아침식사
아침 식사 다이어트(3Mdiet)는 고열량 아침 식사와 에너지 및 탄수화물(CH) 감소 저녁 식사로 구성됩니다. 체외 세포 연구를 위해 혈청을 제공하기 위해 참가자의 단식 혈청은 단식(8:00), 시작(0일), 2주 후 및 3Mdiet 개입 종료(12주) 시에 수집됩니다. 참가자 혈청은 배양된 간세포를 48시간 동안 처리하기 위해 배양 배지(혈청 컨디셔닝된 배지)에 첨가됩니다. 혈청 처리 48시간 후 SIRT1 및 Clock Gene 발현 평가를 위한 mRNA 추출을 00:00, 06:00, 12:00 및 18:00에 수행하여 간세포에서 SIRT1 및 Clock Genes circadian oscillation을 평가합니다. . 전반적인 혈당 변동폭 감소에 대한 3Mdiet의 효능은 한 달 간의 식이 개입 후 기준선에서 지속적인 모니터링 시스템으로 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 쓰리엠다이어트
활성 비교기: 올데이 다이어트 (6Mdiet)
올데이 다이어트(6Mdiet)는 6식(아침,점심,저녁과 3번의 간식)으로 구성되며, 열량은 아침 15%, 점심 25%, 저녁 30%, 간식 10%로 배분됩니다.
다른: 올데이 다이어트
올데이 다이어트(6Mdiet)는 아침, 점심, 저녁 6번의 작은 식사와 3번의 간식으로 구성되며 칼로리와 탄수화물(CH)이 하루 종일 고르게 분포됩니다. 체외 세포 연구를 위한 혈청을 제공하기 위한 참가자의 단식 혈청은 단식(8:00), 시작(0일), 2주 후 및 6M식이 요법 종료(12주) 시에 수집됩니다. 참가자 혈청은 배양된 간세포를 48시간 동안 처리하기 위해 배양 배지(혈청 컨디셔닝된 배지)에 첨가됩니다. 혈청 처리 48시간 후 SIRT1 및 Clock Gene 발현 평가를 위한 mRNA 추출을 00:00, 06:00, 12:00 및 18:00에 수행하여 간세포에서 SIRT1 및 Clock Genes circadian oscillation을 평가합니다. . 전반적인 혈당 변동폭 감소에 대한 6M식이 요법의 효능은 2주 간의 식이 요법 개입 후 기준선에서 지속적인 모니터링 시스템으로 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 6M다이어트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시계 유전자 mRNA의 변화
기간: 기준선 및 식이 요법 개입 후 2주
기준선 혈청-유도 간세포 시계 유전자 mRNA 발현으로부터의 변화는 아침 식사(3Mdiet) 및 올데이 다이어트(6Mdiet)의 두 그룹에서 식이 요법 개입 후 2주에 평가될 것입니다.
기준선 및 식이 요법 개입 후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시계 유전자 발현의 변화
기간: 기준선 및 식이 요법 개입 후 12주
기준선 혈청 유도 간세포 시계 유전자 발현으로부터의 변화는 아침 식단(3Mdiet) 및 종일 식단(6Mdiet)의 두 그룹에서 식이 요법 개입 후 12주에 평가됩니다.
기준선 및 식이 요법 개입 후 12주
SIRT1 mRNA 발현의 변화
기간: 기준선 및 식이 요법 개입 후 2주
기준선 혈청-유도 간세포 SIRT1 mRNA 발현으로부터의 변화는 아침 식사(3Mdiet) 및 올데이 다이어트(6Mdiet)의 두 그룹에서 식이 요법 개입 후 2주에 평가될 것입니다.
기준선 및 식이 요법 개입 후 2주
전반적인 혈당의 변화
기간: 기준선 및 식이 요법 개입 후 12주
전체 혈당의 기준선으로부터의 변화는 두 그룹의 식이 요법 개입 후 12주에 평가됩니다: 아침 식사(3M 다이어트) 및 종일 다이어트(6M 다이어트) 전체 혈당은 지속적인 혈액 모니터링 시스템을 사용하여 테스트됩니다.
기준선 및 식이 요법 개입 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tel Aviv University

수사관

  • 수석 연구원: Daniela Jakubowicz, MD, Wolfson Medical Center
  • 수석 연구원: Shani Tsameret, RD, E. Wolfson Medical Center.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 5월 31일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 20일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0118-20-WOMC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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