이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

주요 우울 장애 환자의 보조제로서의 DPP-4 억제제 빌다글립틴

2025년 7월 9일 업데이트: Mahmoud Samy Abdallah, Sadat City University

주요 우울 장애 환자의 보조제로서의 DPP-4 억제제 Vildagliptin: 개념 증명, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

빌다글립틴은 DPP-4(dipeptidyl peptidase-4)를 억제하는 당뇨병 치료제로 GLP-1(glucagon-like peptide-1)을 증가시키고 혈당 수치를 조절하여 체중 감소를 촉진하고 심혈관 위험을 낮춥니다. Rizzo et al.의 후향적 종단 연구. DPP-4 억제제 투여가 당뇨병 노인의 인지 저하에 대한 보호 효과를 가질 수 있음을 보여주었습니다. GLP-1은 뇌 대사에 영향을 미치고, 신경염 성장을 증가시키며, 산화 스트레스와 죽음으로부터 신경 세포를 보호하는 것으로 관찰되었습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Shibīn Al Kawm, 이집트
        • Faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MINI Neuropsychiatric Interview(MINI)(American Psychiatric Association., 2000; Sheehan et al., 1998)에 기반한 MDD 진단 및 정신 장애 IV(DSM-IV) 진단 및 통계 매뉴얼을 갖춘 80명의 성인 외래 환자, 정신병적 특징 없음 총 17개 항목의 HAM-D 점수가 18점 이상이고 항목 1(우울한 기분)이 2점 이상인 경우 자격이 있었습니다(Hamilton, 1960).
  • 환자들은 연구에 참여하기 전 최소 4주 동안 모든 향정신성 및 항염증 약물을 사용하지 않도록 요청받았습니다.

제외 기준:

  • 양극성 I 또는 양극성 II 장애가 있는 환자
  • 성격 장애 환자
  • 섭식장애 환자
  • 약물 의존 또는 남용 환자
  • 동시 활성 건강 상태를 가진 환자
  • 발작 병력이 있는 환자
  • 전기경련 요법(ECT)을 받은 이력이 있는 환자
  • 염증성 질환 환자
  • 사용 약물에 대한 알레르기 또는 금기 사항이 있는 환자
  • 최종적으로 임신 또는 수유중인 여성 환자
  • 심혈관 질환
  • 중증 신장애: 크레아티닌 청소율 ≤ 25 ml/min
  • 중등도 또는 중증 간 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 그룹
에스시탈로프람 20 mg 정제 12주 동안 1일 1회 + 위약 정제 12주 동안 1일 1회
의약품: 에스시탈로프람 20mg
Escitalopram, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제- 선택적 phosphodiesterase 3(PDE3) 억제제인 ​​Cilostazol은 항혈소판제 역할을 하며 말초 동맥 질환을 동반한 간헐성 파행증의 치료 및 허혈성 뇌졸중의 이차 예방에 널리 승인되었습니다.
실험적: 빌다글립틴 그룹
에스시탈로프람 20mg 1일 1회 12주 정 + 빌다글립틴 50mg 1일 1회 12주 정
의약품: 에스시탈로프람 20mg
Escitalopram, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제- 선택적 phosphodiesterase 3(PDE3) 억제제인 ​​Cilostazol은 항혈소판제 역할을 하며 말초 동맥 질환을 동반한 간헐성 파행증의 치료 및 허혈성 뇌졸중의 이차 예방에 널리 승인되었습니다.
의약품: 빌다글립틴 50MG
빌다글립틴은 DPP-4(dipeptidyl peptidase-4)를 억제하는 당뇨병 치료제로 GLP-1(glucagon-like peptide-1)을 증가시키고 혈당 수치를 조절하여 체중 감소를 촉진하고 심혈관 위험을 낮춥니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hamilton Depression 등급 척도 점수(HAM-D 점수)에 미치는 영향
기간: 12주
결과의 주요 척도는 17개 항목 HAM-D였습니다. 점수는 17문항 척도로 0~7점은 정상, 8~13점은 경미한 우울증, 14~17점은 중등도 우울증, 17점 이상은 심한 우울증으로 분류된다. 관해는 HAM-D 총점 ≤ 7(일차 결과)로 정의됩니다. 치료 반응은 HAM-D 총점의 ≥ 50% 하락으로 정의됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생물학적 마커에 대한 영향
기간: 기준선 및 12주
종양 괴사 인자 알파(TNF-α)의 혈청 수준
기준선 및 12주
인터루킨-6
기간: 기준선 및 12주
인터루킨-6(IL-6)의 혈청 수준
기준선 및 12주
BDNF
기간: 기준선 및 12주
뇌유래신경영양인자(BDNF)의 혈청 농도
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sadat City University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0055/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에스시탈로프람 20mg에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다