Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DPP-4-inhibiittori, vildagliptiini lisäaineena vakavaa masennusta sairastavilla potilailla

keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud Samy Abdallah, Sadat City University

DPP-4-inhibiittori Vildagliptiini lisälääkkeenä vakavaa masennusta sairastaville potilaille: Todistus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe

Vildagliptiini, diabeteslääke, joka estää dipeptidyylipeptidaasi-4:ää (DPP-4), lisää glukagonin kaltaista peptidi-1:tä (GLP-1) ja säätelee veren glukoositasoja, mikä edistää painonpudotusta ja alentaa kardiovaskulaarista riskiä. Retrospektiivinen pitkittäistutkimus Rizzo et al. osoittivat, että DPP-4-estäjien antamisella voi olla suojaavia vaikutuksia kognitiivista heikkenemistä vastaan ​​diabeetikoilla vanhuksilla. On havaittu, että GLP-1 vaikuttaa aivojen aineenvaihduntaan, lisää neuriittista kasvua ja suojaa hermosoluja oksidatiiviselta stressiltä ja kuolemalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Shibīn Al Kawm, Egypti
        • Faculty of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahdeksankymmentä aikuista avopotilasta, joilla on diagnostinen ja tilastollinen mielenterveyshäiriöiden käsikirja IV (DSM-IV) -diagnoosi, joka perustuu MINI-neuropsykiatriseen haastatteluun (MINI) (American Psychiatric Association., 2000; Sheehan et al., 1998), ilman psykoottisia piirteitä ja yhteensä 17 kohteen HAM-D pistemäärä vähintään 18 ja kohta 1 (masentunut mieliala) sai 2 tai enemmän (Hamilton, 1960).
  • Potilaita pyydettiin olemaan vapaa kaikista psykotrooppisista ja tulehduskipulääkkeistä vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai kaksisuuntainen mielialahäiriö II
  • Potilaat, joilla on persoonallisuushäiriöitä
  • Potilaat, joilla on syömishäiriöitä
  • Potilaat, joilla on päihderiippuvuus tai väärinkäyttö
  • Potilaat, joilla on samanaikaisesti aktiivinen sairaus
  • Potilaat, joilla on ollut kohtauksia
  • Potilaat, jotka ovat saaneet sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT)
  • Potilaat, joilla on tulehdussairauksia
  • Potilaat, joilla on allergioita tai vasta-aiheita käytetyille lääkkeille
  • Potilaat, joilla on vihdoin raskaana tai imettävä nainen
  • Sydän- ja verisuonihäiriöt
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta: kreatiniinipuhdistuma ≤ 25 ml/min
  • Keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Escitalopram 20 mg tabletti kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan plus lumetabletti kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan
Lääke: Escitalopraami 20 mg
Essitalopraami, selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä - Cilostatsoli, selektiivinen fosfodiesteraasi 3:n (PDE3) estäjä, toimii verihiutaleiden vastaisena aineena ja on laajalti hyväksytty perifeerisen valtimotaudin jaksottaisen raputuksen hoitoon ja iskeemisen aivohalvauksen sekundaariseen ehkäisyyn.
Kokeellinen: Vildagliptin ryhmä
Escitalopram 20 mg tabletti kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan plus Vildagliptin 50 mg tabletti kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan
Lääke: Escitalopraami 20 mg
Essitalopraami, selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä - Cilostatsoli, selektiivinen fosfodiesteraasi 3:n (PDE3) estäjä, toimii verihiutaleiden vastaisena aineena ja on laajalti hyväksytty perifeerisen valtimotaudin jaksottaisen raputuksen hoitoon ja iskeemisen aivohalvauksen sekundaariseen ehkäisyyn.
Lääke: Vildagliptiini 50 MG
Vildagliptiini, diabeteslääke, joka estää dipeptidyylipeptidaasi-4:ää (DPP-4), lisää glukagonin kaltaista peptidi-1:tä (GLP-1) ja säätelee veren glukoositasoja, mikä edistää painonpudotusta ja alentaa kardiovaskulaarista riskiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus Hamiltonin masennuksen luokitusasteikkopisteisiin (HAM-D-pisteet)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Pääasiallinen lopputuloksen mitta oli 17 kohteen HAM-D. Pisteytys perustuu 17 pisteen asteikkoon ja pisteet 0-7 katsotaan normaaliksi, 8-13 viittaa lievään masennukseen, 14-17 keskivaikeaan masennukseen ja yli 17 pisteet viittaavat vakavaan masennukseen. Remissio määritellään HAM-D-kokonaispisteiksi ≤ 7 (ensisijainen tulos). Hoitovaste määritellään ≥ 50 %:n laskuksi HAM-D-kokonaispisteissä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus biologisiin markkereihin
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Seerumin tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Perustaso ja 12 viikkoa
Interleukiini-6
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Seerumin interleukiini-6 (IL-6) taso
Perustaso ja 12 viikkoa
BDNF
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Seerumin aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) taso
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sadat City University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0055/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Escitalopraami 20 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa