COVID-19에 대한 보조 치료제로서의 락토페린의 유용성

COVID-19는 무증상 감염, 가벼운 상기도 증상, 호흡 부전 및 사망에 이를 수 있는 중증 바이러스성 폐렴에 이르는 광범위한 임상 스펙트럼을 가지고 있습니다. 현재 SARS-CoV-2 감염에 사용할 수 있는 임상적으로 입증된 특정 항바이러스제는 없습니다. 산소 요법, 보존액 관리, 2차 세균 감염을 덮기 위한 광범위 항생제를 포함한 지지 요법이 가장 중요한 관리 전략으로 남아 있습니다.

락토페린은 선 세포에 의해 발현되고 분비되는 트랜스페린 계열의 고도로 보존된 다면발현성 철 결합 80-kDa 당단백질이며 특히 포유류 우유에 고농축된 대부분의 체액에서 발견됩니다. 발견 이후 락토페린 및 관련 펩타이드는 주로 COVID-19를 유발하는 SARS-CoV-2와 밀접한 관련이 있는 SARS-CoV를 포함한 광범위한 바이러스에 대한 중요한 비특이적 숙주 방어 분자로 간주됩니다. 락토페린은 뮤린 코로나바이러스, 인간 코로나바이러스 hCOV-NL63 및 유사형 SARS-CoV에서 바이러스 유입을 실험적으로 억제하는 것으로 밝혀졌습니다. SARS-CoV 및 SARS-CoV-2 스파이크 단백질 구조의 상동성, 그리고 두 바이러스 모두 세포 진입에 대해 동일한 ACE2 수용체에 의존한다는 점을 고려할 때 락토페린은 SARS-CoV-2 침입을 억제할 수 있습니다. SARS-CoV. 바이러스 진입을 줄이는 것 외에도 락토페린은 HIV의 경우와 같이 바이러스 진입 후 바이러스 복제를 억제할 수도 있습니다.

락토페린 생체 활성의 또 다른 주요 측면은 면역 조절 및 항염증 기능과 관련이 있습니다. 현재 생각에 따르면 COVID-19로 인한 사망은 단순히 바이러스 감염 때문이 아니라 급성 호흡 곤란 및 후속 사망으로 이어지는 과염증과 관련된 사이토카인 폭풍의 결과입니다. 중증 COVID-19 사례의 사이토카인 프로필은 사이토카인과 인터루킨 IL-6, 종양 괴사 인자-a(TNFa) 및 페리틴과 같은 급성기 반응물의 증가를 특징으로 합니다. 이와 관련하여 락토페린은 패혈증을 시뮬레이션하는 실험 설정에서 IL-6, TNF α를 감소시키고 페리틴을 하향 조절하는 것으로 입증되었습니다.

이 연구의 목적은 SARS-CoV-2에 대한 잠재적 적용 맥락 내에서 락토페린의 항바이러스 특성 및 면역 조절 메커니즘을 확인하고 COVID-19에 대한 잠재적 보조 치료제로서 다양한 용량의 락토페린 보충 가능성을 제안하는 것입니다.

임상 데이터와 인구 통계 정보는 프로젝트에 참여하는 임상의로부터 수집됩니다. 모든 샘플은 승인된 연구 프로토콜에 따라 수집됩니다. 이 기간 동안 데이터베이스 진입 플랫폼이 형성됩니다.

적격 환자는 3개 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

그룹 1(n=50): 치료 표준 치료; 이집트 보건 인구부(MOHP) 프로토콜에 따라 매일 400mg 경구 락토페린 추가 그룹 2(n=50): 치료 표준 치료; MOHP 프로토콜에 따라 매일 600mg 경구 락토페린 추가 그룹 3(n=50): 치료 표준 치료; MOHP 프로토콜(대조군)에 따라

임상시험은 헬싱키 선언의 원칙과 Good Clinical Practice 지침에 따라 수행됩니다.

환자는 감염되지 않은 상태부터 사망한 상태까지의 범위를 반영하는 척도로 매일 평가되며, 여기서 0은 "감염의 임상적 또는 바이러스학적 증거 없음", 1은 "활동 제한 없음", 2는 "활동 제한", 3은 "입원"입니다. , 산소 요법 없음", 4는 "마스크 또는 비강 프롱에 의한 산소", 5는 "비침습적 환기 또는 고유량 산소", 6은 "삽관 및 기계 환기", 7은 "환기 + 추가 장기 지원 - 압박기" , RRT(신장대체요법), ECMO(체외막산소화)', 8은 '사망'이다.

퇴원 또는 사망이 발생할 때까지 치료 후 일련의 구인두 면봉 샘플을 채취합니다.