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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04426032
중환자실 내 패혈증 환자의 AKI 예측을 위한 Doppler RSI의 예측적 가치
2021년 7월 19일 업데이트: Mohamed Saleh Ahmed Massoud, Ain Shams University
중환자실 내 패혈증 환자의 급성신장손상 예측을 위한 Doppler Renal Resistive Index의 예측적 가치.
급성 신장 손상(AKI) 진단은 상승하는 크레아티닌을 기반으로 합니다. 신장 내 혈관 수축이 더 일찍 발생하고 신장 순환의 흐름 저항(신장 저항 지수(RRI))을 측정하는 것이 도플러 초음파를 사용하여 중요한 장기 기능 평가의 일부가 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 RRI가 정상(0.6-0.7)인 그룹과 RRI가 0.7 이상인 그룹과 두 그룹 모두 두 그룹의 환자를 비교하여 입원 시 RRI를 측정하여 중환자실에 입원한 패혈증 환자의 AKI를 예측하는 것이다. 내원 당시 정상적인 신장 기능을 가진
연구 개요
상세 설명
패혈증 진단기준이 있고 내원 시 신기능이 정상인 환자는 신도플러 초음파 검사를 통해 신저항지수를 측정한다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹(A) 신장 저항 지수가 0.6~0.7(정상 RRI)인 환자.
- 그룹(B) 신장 저항 지수가 0.7 이상인 환자(높은 RRI).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICU에 입원한 남녀 환자 모두 패혈증 기준으로 입원 시 정상 신기능을 보였다.
설명
포함 기준:
- 다음을 포함하는 SIRS 중 2개 이상을 포함하는 입원 시 패혈증 기준이 있는 환자: (온도 >38°C 또는 <36°C, 심박수 >90/분, 호흡수 >20/분 또는 PaCO2 <32mmHg(4.3kPa) ) 및 백혈구 수 >12000/mm3 또는 <4000/mm3 또는 >10% 미성숙 밴드.) 감염이 의심되거나 확인되었습니다.
- 내원 당시 정상적인 신장 기능을 가진 환자.
제외 기준:
- 현재 포함 당시의 AKI와 입원 시 신장 손상에서 회복 중입니다.
- 폐쇄성 신부전, 신장 동맥 협착증이 있는 환자는 본 연구에서 제외되었습니다.
- 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받는 환자.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
RRI가 0.6~0.7인 환자
정상적인 신장 저항 지수
|
신장 저항 지수 측정
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RRI가 0.7 이상인 환자
높은 신장 저항 지수
|
신장 저항 지수 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
AKI의 발병률
기간: 1일 입장 시
|
신장 저항 지수와 관련된 AKI의 발생률.
|
1일 입장 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
아파치 III 점수
기간: 1일 입장 시
|
급성 생리학 및 만성 건강 평가 점수.
점수 범위(0 좋음 - 299 나쁨)
|
1일 입장 시
|
아파치 IV 점수
기간: 1일 입장 시
|
급성 생리학 및 만성 건강 평가 점수.
점수 범위(0 좋음 - 286 나쁨)
|
1일 입장 시
|
SOFA 점수
기간: 1일 입장 시
|
순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수.
점수 범위(0 좋음 - 24 나쁨)
|
1일 입장 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Saleh Ahmed, MD, Lecturer of Anesthesia and Intensive Care
- 연구 의자: Mohammed Saeed Abdelaziz, MD, Professor of Anesthesia and Intensive Care
- 연구 책임자: Mona Refaat Hosney, MD, Assistant Professor of Anesthesia and Intensive Care
- 수석 연구원: Ahmed Abdelsattar Abuelmajd, MBBCH, Candidate of master degree in general intensive care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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