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Valore predittivo di Doppler RSI per la previsione di AKI in pazienti settici in terapia intensiva

19 luglio 2021 aggiornato da: Mohamed Saleh Ahmed Massoud, Ain Shams University

Valore predittivo dell'indice resistivo renale Doppler per la previsione di danno renale acuto in pazienti settici in unità di terapia intensiva.

Danno renale acuto (AKI) La diagnosi si basa sull'aumento della creatinina. La vasocostrizione intrarenale si verifica prima e la misurazione della resistenza al flusso nella circolazione renale (Renal Resistive Index (RRI)) potrebbe diventare parte della valutazione della funzione degli organi vitali utilizzando l'ecografia Doppler.

Lo scopo di questo studio è predire l'AKI nei pazienti settici in terapia intensiva misurando l'RRI al momento del ricovero confrontando due gruppi di pazienti, il primo gruppo con RRI di valore normale (0,6-0,7) e l'altro gruppo con RRI elevato superiore a 0,7 ed entrambi con funzione renale normale al momento del ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che presentano criteri di sepsi, con funzionalità renale normale al momento del ricovero saranno sottoposti a esame ecografico Doppler renale per misurare l'indice di resistenza renale.

I pazienti saranno divisi in 2 gruppi:

  1. Gruppo (A) pazienti con indice resistivo renale compreso tra 0,6 e 0,7 (RRI normale).
  2. Gruppo (B) pazienti con indice resistivo renale superiore a 0,7 (alto RRI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di entrambi i sessi ricoverati in terapia intensiva, con criteri di sepsi e funzionalità renale normale al momento del ricovero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che presentano criteri di sepsi al momento del ricovero che includono due o più SIRS che includono: (temperatura >38°C o <36°C, frequenza cardiaca >90/min, frequenza respiratoria >20/min o PaCO2 <32mmHg (4,3kPa ) e conta leucocitaria >12000/mm3 o <4000/mm3 o >10% bande immature.) oltre a un'infezione sospetta o confermata.
  2. Pazienti con funzione renale normale al momento del ricovero.

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente in recupero da un AKI al momento dell'inclusione e compromissione renale al momento del ricovero.
  2. I pazienti con insufficienza renale ostruttiva, stenosi dell'arteria renale sono stati esclusi da questo studio.
  3. Pazienti in chemioterapia e/o radioterapia.
  4. Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con RRI compreso tra 0,6 e 0,7
Indice resistivo renale normale
Test diagnostico: Ecografia renale Doppler
Misurazione dell'indice resistivo renale
Pazienti con RRI superiore a 0,7
Alto indice di resistenza renale
Test diagnostico: Ecografia renale Doppler
Misurazione dell'indice resistivo renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di AKI
Lasso di tempo: 1 giorno al ricovero
incidenza di AKI correlata all'indice resistivo renale.
1 giorno al ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio APACHE III
Lasso di tempo: 1 giorno al ricovero
Fisiologia acuta e Punteggi di valutazione della salute cronica. Intervallo di punteggio (0 migliore - 299 peggiore)
1 giorno al ricovero
Punteggio APACHE IV
Lasso di tempo: 1 giorno al ricovero
Fisiologia acuta e Punteggi di valutazione della salute cronica. Intervallo di punteggio (0 migliore - 286 peggiore)
1 giorno al ricovero
Punteggio SOFA
Lasso di tempo: 1 giorno al ricovero
Punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment). Intervallo di punteggio (0 migliore - 24 peggiore)
1 giorno al ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed Saleh Ahmed, MD, Lecturer of Anesthesia and Intensive Care
  • Cattedra di studio: Mohammed Saeed Abdelaziz, MD, Professor of Anesthesia and Intensive Care
  • Direttore dello studio: Mona Refaat Hosney, MD, Assistant Professor of Anesthesia and Intensive Care
  • Investigatore principale: Ahmed Abdelsattar Abuelmajd, MBBCH, Candidate of master degree in general intensive care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU M S 299 / 2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non è ancora noto se ci sarà un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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