Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av Doppler RSI for prediksjon av AKI hos septiske pasienter på intensivavdelingen

19. juli 2021 oppdatert av: Mohamed Saleh Ahmed Massoud, Ain Shams University

Prediktiv verdi av Doppler Renal Resistive Index for prediksjon av akutt nyreskade hos septiske pasienter på intensivavdelingen.

Akutt nyreskade (AKI) Diagnosen er basert på økende kreatinin. Intrarenal vasokonstriksjon oppstår tidligere, og måling av strømningsmotstand i nyresirkulasjonen (Renal Resistive Index (RRI)) kan bli en del av vurdering av vitale organfunksjoner ved bruk av Doppler-ultralyd.

Målet med denne studien er å forutsi AKI hos septiske pasienter på intensivavdeling ved å måle RRI ved innleggelse ved å sammenligne to grupper pasienter, den første gruppen med RRI av normal verdi (0,6-0,7) og den andre gruppen med høy RRI mer enn 0,7 og begge med normal nyrefunksjon ved innleggelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som har kriterier for sepsis, med normal nyrefunksjon ved innleggelse vil gjennomgå nyre-doppler-ultralydundersøkelse for å måle nyresistiv indeks.

Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper:

  1. Gruppe (A) pasienter med nyreresistiv indeks mellom 0,6 og 0,7 (normal RRI).
  2. Gruppe (B) pasienter med nyreresistiv indeks over 0,7 (høy RRI).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter av begge kjønn innlagt på intensivavdeling, med kriterier for sepsis og normal nyrefunksjon ved innleggelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som har kriterier for sepsis ved innleggelse som inkluderer to eller flere SIRS som inkluderer: (temperatur >38°C eller <36°C, hjertefrekvens >90/min, respirasjonsfrekvens >20/min eller PaCO2 <32mmHg (4,3kPa) ) og antall hvite blodlegemer >12000/mm3 eller <4000/mm3 eller >10 % umodne bånd.) i tillegg til mistenkt eller bekreftet infeksjon.
  2. Pasienter som har normal nyrefunksjon ved innleggelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Er for tiden frisk etter en AKI på tidspunktet for inkludering og nedsatt nyrefunksjon ved innleggelse.
  2. Pasienter med obstruktiv nyresvikt, nyrearteriestenose ble ekskludert fra denne studien.
  3. Pasienter på kjemoterapi og/eller strålebehandling.
  4. Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med RRI mellom 0,6 og 0,7
Normal nyreresistiv indeks
Diagnostisk test: Renal Doppler Ultralyd
Måling av nyresistiv indeks
Pasienter med RRI mer enn 0,7
Høy nyreresistiv indeks
Diagnostisk test: Renal Doppler Ultralyd
Måling av nyresistiv indeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av AKI
Tidsramme: 1 dag ved opptak
forekomst av AKI relatert til renal resistiv indeks.
1 dag ved opptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
APACHE III-poengsum
Tidsramme: 1 dag ved opptak
Score for akutt fysiologi og kronisk helseevaluering. Poengområde (0 bedre - 299 dårligere)
1 dag ved opptak
APACHE IV-poengsum
Tidsramme: 1 dag ved opptak
Score for akutt fysiologi og kronisk helseevaluering. Poengområde (0 bedre - 286 dårligere)
1 dag ved opptak
SOFA-poengsum
Tidsramme: 1 dag ved opptak
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poengsum. Poengområde (0 bedre - 24 dårligere)
1 dag ved opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed Saleh Ahmed, MD, Lecturer of Anesthesia and Intensive Care
  • Studiestol: Mohammed Saeed Abdelaziz, MD, Professor of Anesthesia and Intensive Care
  • Studieleder: Mona Refaat Hosney, MD, Assistant Professor of Anesthesia and Intensive Care
  • Hovedetterforsker: Ahmed Abdelsattar Abuelmajd, MBBCH, Candidate of master degree in general intensive care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU M S 299 / 2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Renal Doppler Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere