- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04426032
A Doppler RSI prediktív értéke az AKI előrejelzésére szeptikus betegeknél az intenzív osztályon
A Doppler vese rezisztív indexének prediktív értéke a szeptikus betegek akut vesekárosodásának előrejelzéséhez az intenzív osztályon.
Akut vesekárosodás (AKI) A diagnózis a kreatininszint emelkedésén alapul. Az intrarenális érszűkület korábban jelentkezik, és a renális keringés áramlási ellenállásának mérése (RRI) a létfontosságú szervek működésének Doppler ultrahangos vizsgálatának részévé válhat.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az intenzív osztályon lévő szeptikus betegek AKI-jének előrejelzése a felvételkor végzett RRI mérésével két betegcsoport összehasonlításával, az első csoport normál értékű (0,6-0,7) és a másik csoport magas RRI-vel több mint 0,7, és mindkettő. normál veseműködéssel a felvételkor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szepszis kritériumaival rendelkező, normál veseműködésű betegek felvételekor vese-Doppler ultrahangvizsgálatot végeznek a vese rezisztív indexének mérésére.
A betegeket 2 csoportra osztják:
- Az (A) csoportba tartozó betegek 0,6 és 0,7 közötti vese rezisztív indexszel (normál RRI).
- (B) csoportba tartozó betegek, akiknek a vese rezisztív indexe meghaladja a 0,7-et (magas RRI).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a szepszis kritériumai vannak a felvételkor, amely magában foglal két vagy több SIRS-t, amelyek a következők: (hőmérséklet >38°C vagy <36°C, pulzusszám >90/perc, légzésfrekvencia >20/perc vagy PaCO2 <32 mmHg (4,3 kPa) ) és fehérvérsejtszám >12000/mm3 vagy <4000/mm3 vagy >10% éretlen sávok.) gyanús vagy igazolt fertőzés mellett.
- Normális veseműködésű betegek felvételekor.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg AKI-ból lábadozik a felvétel idején, és vesekárosodás a felvételkor.
- Az obstruktív veseelégtelenségben és a veseartéria szűkületben szenvedő betegeket kizárták ebből a vizsgálatból.
- Kemoterápiában és/vagy sugárterápiában részesülő betegek.
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
0,6 és 0,7 közötti RRI-s betegek
Normál vese rezisztív index
|
A vese rezisztív indexének mérése
|
0,7-nél nagyobb RRI-ben szenvedő betegek
Magas vese rezisztív index
|
A vese rezisztív indexének mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az AKI előfordulása
Időkeret: 1 nap a belépéskor
|
a vese rezisztív indexhez kapcsolódó AKI előfordulása.
|
1 nap a belépéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
APACHE III pontszám
Időkeret: 1 nap a belépéskor
|
Akut fiziológia és krónikus egészségi állapot értékelési pontszámai.
Pontszámtartomány (0 jobb - 299 rosszabb)
|
1 nap a belépéskor
|
APACHE IV pontszám
Időkeret: 1 nap a belépéskor
|
Akut fiziológia és krónikus egészségi állapot értékelési pontszámai.
Pontszámtartomány (0 jobb - 286 rosszabb)
|
1 nap a belépéskor
|
SOFA pontszám
Időkeret: 1 nap a belépéskor
|
Szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA) pontszáma.
Pontszám (0 jobb - 24 rosszabb)
|
1 nap a belépéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohamed Saleh Ahmed, MD, Lecturer of Anesthesia and Intensive Care
- Tanulmányi szék: Mohammed Saeed Abdelaziz, MD, Professor of Anesthesia and Intensive Care
- Tanulmányi igazgató: Mona Refaat Hosney, MD, Assistant Professor of Anesthesia and Intensive Care
- Kutatásvezető: Ahmed Abdelsattar Abuelmajd, MBBCH, Candidate of master degree in general intensive care
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU M S 299 / 2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia
Klinikai vizsgálatok a Vese Doppler ultrahang
-
LactalisClinactVisszavontÉletminőség | Krónikus vesebetegség | Megértés | Hemodialízist igénylő krónikus veseelégtelenség | Étvágy és általános táplálkozási zavarok | Súlyos alultápláltság | TevékenységFranciaország
-
NewLink Genetics CorporationBefejezveÁttétes vesesejtes karcinóma | Visszatérő vesesejtes karcinóma | Áttétes veserák | Tűzálló vesesejtes karcinóma | Áttétes tiszta sejtes veserákEgyesült Államok
-
International Islamic University MalaysiaBefejezve
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongToborzásMagas vérnyomás, veseHong Kong
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Centro Medico Lic Adolfo Lopez MateIsmeretlenHemodialízis | Veseelégtelenség, krónikus | Fehérje-energia alultápláltságMexikó
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásKlitorisz érrendszeriEgyiptom
-
Adolfo FontenlaToborzásHipertrófiás kardiomiopátiaSpanyolország
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandBielanski HospitalToborzásMagzati növekedési korlátozásLengyelország