Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Doppler RSI prediktív értéke az AKI előrejelzésére szeptikus betegeknél az intenzív osztályon

2021. július 19. frissítette: Mohamed Saleh Ahmed Massoud, Ain Shams University

A Doppler vese rezisztív indexének prediktív értéke a szeptikus betegek akut vesekárosodásának előrejelzéséhez az intenzív osztályon.

Akut vesekárosodás (AKI) A diagnózis a kreatininszint emelkedésén alapul. Az intrarenális érszűkület korábban jelentkezik, és a renális keringés áramlási ellenállásának mérése (RRI) a létfontosságú szervek működésének Doppler ultrahangos vizsgálatának részévé válhat.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az intenzív osztályon lévő szeptikus betegek AKI-jének előrejelzése a felvételkor végzett RRI mérésével két betegcsoport összehasonlításával, az első csoport normál értékű (0,6-0,7) és a másik csoport magas RRI-vel több mint 0,7, és mindkettő. normál veseműködéssel a felvételkor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A szepszis kritériumaival rendelkező, normál veseműködésű betegek felvételekor vese-Doppler ultrahangvizsgálatot végeznek a vese rezisztív indexének mérésére.

A betegeket 2 csoportra osztják:

  1. Az (A) csoportba tartozó betegek 0,6 és 0,7 közötti vese rezisztív indexszel (normál RRI).
  2. (B) csoportba tartozó betegek, akiknek a vese rezisztív indexe meghaladja a 0,7-et (magas RRI).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Ain Shams University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét nemhez tartozó betegek intenzív osztályra kerültek, szepszis kritériumokkal és normál vesefunkcióval a felvételkor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél a szepszis kritériumai vannak a felvételkor, amely magában foglal két vagy több SIRS-t, amelyek a következők: (hőmérséklet >38°C vagy <36°C, pulzusszám >90/perc, légzésfrekvencia >20/perc vagy PaCO2 <32 mmHg (4,3 kPa) ) és fehérvérsejtszám >12000/mm3 vagy <4000/mm3 vagy >10% éretlen sávok.) gyanús vagy igazolt fertőzés mellett.
  2. Normális veseműködésű betegek felvételekor.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenleg AKI-ból lábadozik a felvétel idején, és vesekárosodás a felvételkor.
  2. Az obstruktív veseelégtelenségben és a veseartéria szűkületben szenvedő betegeket kizárták ebből a vizsgálatból.
  3. Kemoterápiában és/vagy sugárterápiában részesülő betegek.
  4. Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
0,6 és 0,7 közötti RRI-s betegek
Normál vese rezisztív index
A vese rezisztív indexének mérése
0,7-nél nagyobb RRI-ben szenvedő betegek
Magas vese rezisztív index
A vese rezisztív indexének mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az AKI előfordulása
Időkeret: 1 nap a belépéskor
a vese rezisztív indexhez kapcsolódó AKI előfordulása.
1 nap a belépéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
APACHE III pontszám
Időkeret: 1 nap a belépéskor
Akut fiziológia és krónikus egészségi állapot értékelési pontszámai. Pontszámtartomány (0 jobb - 299 rosszabb)
1 nap a belépéskor
APACHE IV pontszám
Időkeret: 1 nap a belépéskor
Akut fiziológia és krónikus egészségi állapot értékelési pontszámai. Pontszámtartomány (0 jobb - 286 rosszabb)
1 nap a belépéskor
SOFA pontszám
Időkeret: 1 nap a belépéskor
Szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA) pontszáma. Pontszám (0 jobb - 24 rosszabb)
1 nap a belépéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed Saleh Ahmed, MD, Lecturer of Anesthesia and Intensive Care
  • Tanulmányi szék: Mohammed Saeed Abdelaziz, MD, Professor of Anesthesia and Intensive Care
  • Tanulmányi igazgató: Mona Refaat Hosney, MD, Assistant Professor of Anesthesia and Intensive Care
  • Kutatásvezető: Ahmed Abdelsattar Abuelmajd, MBBCH, Candidate of master degree in general intensive care

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU M S 299 / 2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Egyelőre nem tudni, hogy lesz-e terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a Vese Doppler ultrahang

3
Iratkozz fel