- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04426032
Doppler-RSI:n ennakoiva arvo AKI:n ennustamiseen teho-osastolla septisilla potilailla
Dopplerin munuaisresistiivisen indeksin ennustearvo akuutin munuaisvaurion ennustamiseksi septisilla potilailla tehohoitoyksikössä.
Akuutti munuaisvaurio (AKI) Diagnoosi perustuu kreatiniinin nousuun. Munuaistensisäinen vasokonstriktio tapahtuu aikaisemmin ja virtausvastuksen mittaamisesta munuaisten verenkierrossa (RRI) voisi tulla osa elintärkeiden elinten toiminnan arviointia Doppler-ultraäänellä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennustaa AKI septisten potilaiden teho-osastolla mittaamalla RRI sisääntulon yhteydessä vertaamalla kahta potilasryhmää, joista ensimmäinen ryhmä, jonka RRI on normaaliarvoinen (0,6-0,7) ja toinen ryhmä, jolla on korkea RRI yli 0,7 ja molemmat normaali munuaisten toiminta sisäänpääsyn yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on sepsiksen kriteerit ja joiden munuaisten toiminta on normaali, tehdään munuaisdoppler-ultraäänitutkimus munuaisten resistiivisen indeksin mittaamiseksi.
Potilaat jaetaan 2 ryhmään:
- Ryhmä (A) potilaat, joiden munuaisresistiivinen indeksi on välillä 0,6-0,7 (normaali RRI).
- Ryhmän (B) potilaat, joiden munuaisresistiivinen indeksi on yli 0,7 (korkea RRI).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vastaanottovaiheessa sepsiksen kriteerit, joihin sisältyy kaksi tai useampia SIRS-oireita, joihin kuuluvat: (Lämpötila >38°C tai <36°C, syke >90/min, hengitystiheys >20/min tai PaCO2 <32mmHg (4,3kPa) ) ja valkosolujen määrä >12000/mm3 tai <4000/mm3 tai >10% epäkypsiä vyöhykkeitä.) epäillyn tai vahvistetun infektion lisäksi.
- Potilaat, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan toipumassa AKI-sairaudesta sisällyttämishetkellä ja munuaisten vajaatoiminta vastaanottovaiheessa.
- Potilaat, joilla oli obstruktiivinen munuaisten vajaatoiminta tai munuaisvaltimon ahtauma, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
- Kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa saavat potilaat.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joiden RRI on 0,6–0,7
Normaali munuaisten resistiivinen indeksi
|
Munuaisten resistiivisen indeksin mittaus
|
Potilaat, joilla on RRI yli 0,7
Korkea munuaisresistiivinen indeksi
|
Munuaisten resistiivisen indeksin mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AKI:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä sisäänpääsyssä
|
munuaisten resistiivinen indeksiin liittyvä AKI:n ilmaantuvuus.
|
1 päivä sisäänpääsyssä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
APACHE III pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä sisäänpääsyssä
|
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointipisteet.
Pisteiden vaihteluväli (0 parempi - 299 huonompi)
|
1 päivä sisäänpääsyssä
|
APACHE IV pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä sisäänpääsyssä
|
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointipisteet.
Pisteiden vaihteluväli (0 parempi - 286 huonompi)
|
1 päivä sisäänpääsyssä
|
SOFA pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä sisäänpääsyssä
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet.
Pisteiden vaihteluväli (0 parempi - 24 huonompi)
|
1 päivä sisäänpääsyssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Saleh Ahmed, MD, Lecturer of Anesthesia and Intensive Care
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammed Saeed Abdelaziz, MD, Professor of Anesthesia and Intensive Care
- Opintojohtaja: Mona Refaat Hosney, MD, Assistant Professor of Anesthesia and Intensive Care
- Päätutkija: Ahmed Abdelsattar Abuelmajd, MBBCH, Candidate of master degree in general intensive care
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU M S 299 / 2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Munuaisten Doppler Ultraääni
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
Mayo ClinicValmisKohdunsisäisen kasvun rajoitus | IUGR | VillitisYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ValmisKohdun valtimon Doppler-mittausAlankomaat
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
LactalisClinactPeruutettuElämänlaatu | Krooninen munuaissairaus | Toleranssi | Hemodialyysiä vaativa krooninen munuaisten vajaatoiminta | Ruokahalu ja yleiset ravitsemushäiriöt | Vakava aliravitsemus | ToimintaRanska
-
NewLink Genetics CorporationValmisMetastaattinen munuaissolusyöpä | Toistuva munuaissolusyöpä | Metastaattinen munuaissyöpä | Tulenkestävä munuaissolusyöpä | Metastaattinen kirkassoluinen munuaissyöpäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta