Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af Doppler RSI til forudsigelse af AKI hos septiske patienter på intensivafdeling

19. juli 2021 opdateret af: Mohamed Saleh Ahmed Massoud, Ain Shams University

Prædiktiv værdi af Doppler-nyreresistivt indeks for forudsigelse af akut nyreskade hos septiske patienter på intensivafdeling.

Akut nyreskade (AKI) Diagnosen er baseret på stigende kreatinin. Intrarenal vasokonstriktion forekommer tidligere, og måling af flowmodstand i nyrekredsløbet (Renal Resistive Index (RRI)) kan blive en del af vurderingen af ​​vitale organfunktioner ved hjælp af Doppler-ultralyd.

Formålet med denne undersøgelse er at forudsige AKI hos septiske patienter på ICU ved at måle RRI ved indlæggelse ved at sammenligne to grupper af patienter, den første gruppe med RRI af normal værdi (0,6-0,7) og den anden gruppe med høj RRI mere end 0,7 og begge med normal nyrefunktion ved indlæggelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, som har kriterier for sepsis, med normal nyrefunktion ved indlæggelsen vil gennemgå renal Doppler-ultralydsundersøgelse for at måle nyresistivt indeks.

Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper:

  1. Gruppe (A) patienter med nyresistivt indeks mellem 0,6 og 0,7 (normal RRI).
  2. Gruppe (B) patienter med nyreresistivt indeks på mere end 0,7 (høj RRI).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter af begge køn indlagt på intensivafdeling med kriterier for sepsis og normal nyrefunktion ved indlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, som har kriterier for sepsis ved indlæggelse, som omfatter to eller flere SIRS, som omfatter: (temperatur >38°C eller <36°C, hjertefrekvens >90/min, respirationsfrekvens >20/min eller PaCO2 <32mmHg (4,3kPa) ) og antal hvide blodlegemer >12000/mm3 eller <4000/mm3 eller >10% umodne bånd.) foruden formodet eller bekræftet infektion.
  2. Patienter, der har normal nyrefunktion ved indlæggelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Er i øjeblikket ved at komme sig fra en AKI på tidspunktet for inklusion og nedsat nyrefunktion ved indlæggelse.
  2. Patienter med obstruktiv nyresvigt, nyrearteriestenose blev udelukket fra denne undersøgelse.
  3. Patienter i kemoterapi og/eller strålebehandling.
  4. Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med RRI mellem 0,6 og 0,7
Normalt nyreresistivt indeks
Diagnostisk test: Renal Doppler Ultralyd
Måling af nyreresistivt indeks
Patienter med RRI mere end 0,7
Højt nyreresistivt indeks
Diagnostisk test: Renal Doppler Ultralyd
Måling af nyreresistivt indeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af AKI
Tidsramme: 1 dag ved indlæggelse
forekomst af AKI relateret til renalt resistivt indeks.
1 dag ved indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
APACHE III score
Tidsramme: 1 dag ved indlæggelse
Resultater for akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering. Resultatområde (0 bedre - 299 dårligere)
1 dag ved indlæggelse
APACHE IV score
Tidsramme: 1 dag ved indlæggelse
Resultater for akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering. Resultatområde (0 bedre - 286 dårligere)
1 dag ved indlæggelse
SOFA score
Tidsramme: 1 dag ved indlæggelse
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score. Scoreområde (0 bedre - 24 dårligere)
1 dag ved indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed Saleh Ahmed, MD, Lecturer of Anesthesia and Intensive Care
  • Studiestol: Mohammed Saeed Abdelaziz, MD, Professor of Anesthesia and Intensive Care
  • Studieleder: Mona Refaat Hosney, MD, Assistant Professor of Anesthesia and Intensive Care
  • Ledende efterforsker: Ahmed Abdelsattar Abuelmajd, MBBCH, Candidate of master degree in general intensive care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU M S 299 / 2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Renal Doppler Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner