이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경미한 인지 장애/알츠하이머 치매에서 Nicotinamide Riboside가 생체 에너지 및 산화 스트레스에 미치는 영향

2026년 3월 23일 업데이트: Fei Du, Mclean Hospital

경증 인지 장애 및 경증 알츠하이머 치매에서 경구 투여된 니코틴아미드 리보사이드가 생체 에너지 대사, 산화 스트레스 및 인지에 미치는 영향

이 연구의 주요 목적은 경도 인지 장애(MCI) 및 경도 알츠하이머 치매(AD)가 있는 개인의 뇌 에너지 대사, 산화 스트레스 및 인지 기능에 대한 외인성 투여 니코틴아미드 리보사이드(NR)의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

미토콘드리아 기능은 부분적으로 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD)에 의해 매개됩니다. 불행하게도 NAD+ 수준의 감소는 정상적인 노화 및 AD와 같은 수많은 질병과 관련이 있습니다. 축적된 증거는 NR이 미토콘드리아 기능을 향상시키고 이러한 연령 관련 이상을 늦추거나 역전시키는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 다양한 질병 또는 동물 모델을 가진 인간 피험자에서 NAD+ 수준을 높이기 위해 NR 및 관련 화합물을 사용하여 수많은 전임상 및 임상 연구가 수행되었습니다. 그러나 현재까지 NR 보충과 관련된 생체 내 대사 및 생체 에너지 변화(표적 참여)를 조사한 연구는 없습니다. 이 프로젝트에서 우리는 생체 내 새로운 신경 영상 기술을 사용하여 MCI 및 경도 AD 환자에서 NR의 신경 생물학적 메커니즘 및 임상 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
        • McLean Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자 및/또는 그의 법적 대리인이 연구의 목적과 위험을 이해하고, 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의를 제공하고, 기밀 건강 정보의 사용을 승인할 수 있는 능력.
  • 영어로 유창하게 말하고 읽을 수 있는 능력
  • 55-89세(포함)
  • 정상 또는 정상 청력 및 시력으로 교정됨

  • 다음 기준에 따라 MCI 또는 경도 AD에 대한 임상 진단 기준을 충족합니다.

    1. CDR 글로벌 점수 0.5(MCI) 또는 1.0(경증 AD)
    2. MCI/경증 AD에 대한 2018 NIA-AA 가이드라인
  • 시험 참여 기간 동안 사용 가능한 연구 파트너
  • 적어도 하나의 APOE ε4 대립유전자 사본
  • Sabbagh 등이 개발한 위험 분석 방법에 따른 총 위험 점수 > 4. (2017)
  • >200mg의 니아신(또는 니아신이 함유된 비타민 보충제)을 복용 중인 개인의 경우, 2주간의 휴약 기간 완료

제외 기준:

  • 연구 임상의가 판단한 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 현재 심각하거나 불안정한 의학적 또는 신경학적 상태
  • 연구 임상의가 결정한 스크리닝 전 6개월 이내에 임상적으로 불안정한 기분 또는 불안 장애
  • 정신병적 장애의 평생 병력(즉, 연구 임상의가 결정한 정신분열증, 분열정동 장애)
  • 미토콘드리아 장애 진단
  • 모든 MRI 안전 금기 사항
  • NR에 대한 약물 과민성 또는 불내성의 병력
  • 스크리닝 전 1년 이내의 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중
  • 연구 임상의 및 소변 독성 검사에 의해 결정된 전년도 내의 알코올 또는 약물 남용 이력
  • DSM-5 기준에 따라 중등도 또는 악화로 평가된 두부 손상 이력
  • 지난 10년 이내의 발작 이력
  • 인지에 대한 부작용이 알려진 약물의 현재 사용(벤조디아제핀, 바르비튜레이트, 아편 진통제, 1세대 항정신병 약물, 항콜린제, 진정 항히스타민제, 삼환계 항우울제)
  • 스크리닝 방문 4주 이내에 임의의 정신과 약물 용량 변경
  • L-DOPA, 모든 항파킨슨병 약물의 이전 사용 또는 항아밀로이드 면역요법을 사용한 이전 치료
  • 추정되는 미토콘드리아 강화제 및 항산화제(예: 카르니틴, 크레아틴 Co-Q10, N-아세틸 시스테인[NAC], 프라미펙솔)의 현재 사용
  • 기준선 방문 4주 이내에 치료 시작 또는 아세틸콜린에스테라제 억제제(AChEI) 및 메만틴 용량 변경
  • 기준선 방문 전 4주 전에 처방 마약 사전 사용
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 피험자
  • 연구 방문 전 마지막 2주 이내에 >200mg의 니아신(또는 니아신이 포함된 비타민 보충제)의 현재 사용 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가벼운 인지 장애 및 알츠하이머 치매
참가자는 매일 250mg NR(Chromadex의 NIAGEN®, www.chromadex.com)이 포함된 4개의 알약을 복용합니다. 12주 동안 경구 경로를 통해.
의약품: 니코틴아미드 리보시드
참가자는 매일 250mg NR(Chromadex의 NIAGEN®, www.chromadex.com)이 포함된 4개의 알약을 복용합니다. 12주 동안 경구 경로를 통해.
다른 이름들:
  • 크로마덱스 니아젠

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 NAD+의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주, 매일 1000mg NR 전후
뇌 NAD+ 수치의 변화
기준선, 6주 및 12주, 매일 1000mg NR 전후
뇌 산화 환원 상태의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주, 매일 1000mg NR 전후
뇌 NAD+/NADH 비율의 변화
기준선, 6주 및 12주, 매일 1000mg NR 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미토콘드리아 기능의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주, 매일 1000mg NR 전후
뇌 CK/ATPase 활동의 변화
기준선, 6주 및 12주, 매일 1000mg NR 전후
항산화 글루타티온(GSH) 수치의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주, 매일 1000mg NR 전후
뇌 GSH 수치의 변화
기준선, 6주 및 12주, 매일 1000mg NR 전후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 상태의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주, 매일 1000mg NR 전후
신경심리학적 상태(RBANS) 점수 평가를 위한 반복 가능한 배터리의 변화. RBANS는 40-160점의 총점을 제공하며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 6주 및 12주, 매일 1000mg NR 전후
기능적 상태의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주, 매일 1000mg NR 전후
알츠하이머병 협력 연구-일상생활 활동(ADCS-ADL) 점수의 변화. ADCS-ADL은 0-78의 총 점수를 제공하며 점수가 높을수록 심각도가 낮고 결과가 더 우수함을 나타냅니다.
기준선, 6주 및 12주, 매일 1000mg NR 전후
기분의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주, 매일 1000mg NR 전후
환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수의 변화. PHQ-9는 0-27점의 총점을 제공하며 점수가 높을수록 더 많은 우울증 증상을 나타냅니다.
기준선, 6주 및 12주, 매일 1000mg NR 전후
기억력 문제로 인한 행동 또는 정신 증상의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주, 매일 1000mg NR 전후
The Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) 응답의 변화. NPI-Q는 기억력 문제로 인한 특정 기분, 행동 또는 정신 증상의 심각성과 고통을 평가하는 12개 영역에서 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 각 행동 및 정신과적 증상과 관련된 간병인의 고통이나 중증도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 6주 및 12주, 매일 1000mg NR 전후
영성과 종교적 신념의 변화
기간: 기준선 및 12주, 매일 1000mg NR 전후
정서적, 행동적, 신경인지적, 신경적 평가에 의해 색인화된 AD에 대한 적응의 영적/종교적 예측인자를 평가하기 위해 관리되는 심리측정학적으로 타당하고 신뢰할 수 있는 일련의 영성/종교 측정에 대한 반응의 변화.
기준선 및 12주, 매일 1000mg NR 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mclean Hospital

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Fei Du, PhD, McLean Hospital
  • 수석 연구원: Brent Forester, MD, MSc, McLean Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020P001652
  • 1R01AG066670 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

제안된 연구에는 12주 연구 기간 동안 니코틴아미드 리보사이드(NR)로 공개 라벨 치료를 받을 50명의 피험자의 데이터 및 생체 샘플이 포함됩니다. 1차 결과 발표 시점 또는 데이터베이스 잠금 9개월 이내 중 먼저 도래하는 시기를 기준으로 과학 커뮤니티 내에서 자격을 갖춘 개인이 연구 목적으로 사용할 수 있는 비식별 데이터 세트를 생성합니다.

IPD 공유 기간

1차 결과 발표 시점 또는 데이터베이스 잠금 9개월 이내 중 먼저 도래하는 시기를 기준으로 과학 커뮤니티 내에서 자격을 갖춘 개인이 연구 목적으로 사용할 수 있는 비식별 데이터 세트를 생성합니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 데이터 공유 계약에 따라 사용자에게만 제공됩니다. 모든 사용자는 PI에게 가설 제안, 이러한 가설을 테스트하는 데 필요한 변수, 결과 배포 계획을 제공합니다. 모든 사용자는 서명된 문서에 다음을 표시합니다. (1) 참가자, 임상의 또는 계획을 식별하지 않고 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다는 약속; (2) 적절한 기술/데이터 사용 프로토콜을 사용하여 데이터를 보호하기 위한 계획; (3) 분석이 완료되거나 특정 협상 날짜까지 데이터를 파기하거나 반환하기로 합의; (4) 적절한 IRB 승인; (5) 사용자에게 제공된 정보를 상업적 목적으로 사용하거나, 제3자에게 재배포하거나, 연구팀에 속하지 않은 다른 사람과 공유하지 않는다는 약속; (6) 데이터를 분석하고 결과를 게시하기 위한 적절한 자금/자원. 생성된 모든 결과는 PubMed Central을 통해 제공되는 과학 저널의 동료 검토 기사를 통해 설명됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

니코틴아미드 리보시드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다