원격 의료(CHAT) 연구에 의한 캘리포니아 가정 낙태 (CHAT)
연구 개요
상세 설명
연구에는 2가지 구성 요소가 있습니다.
- 모든 환자에 대한 임상 기록 검토
- 참여에 동의한 환자의 하위 집합에 대한 설문 조사 연구.
임상 기록 검토: 협력 원격 의료 서비스 제공자의 모든 환자에 대한 의료 차트 데이터를 검토하여 약물 낙태의 효능 및 안전성 결과를 분석합니다. 이러한 의료 차트 데이터에는 의료/임신 기록 및 낙태 결과가 포함되며 생년월일, 우편번호 및 서비스 날짜와 별도로 식별되지 않습니다.
설문 조사: 원격 의료 제공자의 표준 의료 검진을 완료한 후 원격 의료 제공자를 통해 치료를 받을 자격이 있는 모든 환자는 CHAT 평가 연구에 대한 자세한 정보를 제공하는 페이지로 이동되고 참여 옵션이 제공됩니다. 연구 참여에는 온라인 설문지 작성만 포함됩니다. 연구 조사에 참여하는 것은 그들의 치료 또는 치료 계획에 영향을 미치지 않습니다. 연구 참여를 거부해도 치료에 영향을 미치지 않습니다.
관심이 있는 경우 환자는 전자 동의를 제공하고 기본 설문 조사를 완료하여 사회 인구학적 특성, 임신 이력 및 원격 의료 약물 낙태 서비스에 대한 관심 이유를 보고합니다. 미페프리스톤 투여 후 3-7일 후, 미페프리스톤 투여 후 4주 후에 온라인 추적 조사를 실시합니다. 평가에는 약물 투여, 부작용 및 만족도에 대한 자가 보고가 포함됩니다.
연구 설문 조사를 완료한 사람들 중에서 개방형 및 폐쇄형 설문 조사를 통해 4주 후속 조치를 사용하여 측정된 미페프리스톤의 원격 의료 제공의 타당성, 낙태 시간, 효능, 안전성 및 수용 가능성을 조사할 것입니다. 약물을 복용하지 않기로 선택한 개인은 잠재적인 위험을 더 잘 이해하기 위해 전환과 관련된 데이터를 수집하기 위해 별도의 후속 질문을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94612
- Advancing New Standards in Reproductive Health (ANSIRH)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 약물 낙태를 위한 참여 원격 의료 플랫폼의 현재 환자(13-64세 포함)
- 영어 또는 스페인어로 읽고 쓸 수 있는 자
- 등록 설문조사 및 두 번의 후속 설문조사에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 약물 낙태에 참여하는 원격 의료 플랫폼의 현재 환자가 아닙니다.
- 영어 또는 스페인어로 읽거나 쓸 수 없음
- 연구 조사에 참여하지 않으려 함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임상 기록 검토
우리는 생년월일, 우편번호 및 서비스 날짜를 포함하는 3,000명의 환자(설문 조사 연구 참가자를 포함할 수 있지만 그들의 신원을 알 수 없음)에 대한 원격 의료 제공자로부터 임상 차트 데이터를 받을 것입니다. -식별됨.
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연구 조사 참여자
연구 설문 조사를 완료하기 위해 최소 3,000명의 참가자를 등록하는 것을 목표로 합니다.
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연구 설문 조사 참가자는 3개의 온라인 설문 조사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙태에 성공한 참가자의 비율
기간: 7일에 평가된 대부분의 환자에 대해 문서화된 임신 해결
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성공적인 낙태를 한 참가자의 비율은 임신을 계속하지 않고 완전한 낙태를 한 것으로 정의되며 수동 진공 흡인 또는 낙태를 완료하기 위한 추가 치료가 필요합니다.
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7일에 평가된 대부분의 환자에 대해 문서화된 임신 해결
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낙태에 대한 원격 의료에 대한 만족도를 보고한 참가자의 비율
기간: 약 4주 후속 조치에서 측정된 문서화된 만족도
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낙태에 대한 원격 의료에 만족하거나 매우 만족한다고 보고한 참가자의 비율.
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약 4주 후속 조치에서 측정된 문서화된 만족도
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필요한 경우 원격 의료 옵션을 다시 사용하겠다고 보고한 참가자의 비율
기간: 약 4주 후 후속 조치로 문서화됨
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필요한 경우 원격 의료 옵션을 다시 사용하겠다고 보고한 참가자의 비율
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약 4주 후 후속 조치로 문서화됨
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지시에 따라 연구 작업을 수행한 참가자의 총 비율입니다.
기간: 7일간의 후속 조사에서 문서화됨
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지시에 따라 연구 작업을 수행한 참가자의 총 비율입니다.
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7일간의 후속 조사에서 문서화됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 부작용을 경험한 참가자의 총 비율
기간: 7일 및 4주차 후속 설문 조사 또는 참가자의 예정되지 않은 연락 시 평가
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환자가 보고했거나 임상 기록을 통해 문서화된 주요 부작용.
주요 부작용은 수혈, 수술 또는 입원이 필요한 낙태로 정의됩니다.
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7일 및 4주차 후속 설문 조사 또는 참가자의 예정되지 않은 연락 시 평가
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ushma Upadhyay, PhD, MPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조기 낙태에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
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Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human Services아직 모집하지 않음조기 개입, 교육(Head Start 및 Early Head Start 액세스 및 참여)미국
설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Medical University of Lublin완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한