Калифорнийское исследование домашнего аборта с помощью Telehealth (CHAT) (CHAT)
Обзор исследования
Подробное описание
В исследовании есть 2 компонента:
- Обзор истории болезни всех пациентов
- Обзорное исследование группы пациентов, согласившихся на участие.
Обзор клинических записей: мы изучим данные медицинских карт всех пациентов от партнерских поставщиков услуг телемедицины, чтобы проанализировать результаты эффективности и безопасности медикаментозного аборта. Эти данные медицинской карты будут включать историю болезни / беременности и исход аборта и обезличены, кроме даты рождения, почтового индекса и дат обслуживания.
Обзорное исследование: после завершения стандартного медицинского осмотра поставщиком телемедицинских услуг все пациенты, имеющие право на получение помощи через поставщика телемедицинских услуг, будут перенаправлены на страницу с подробной информацией об оценочном исследовании CHAT и получат возможность принять участие. Участие в исследовании предполагает заполнение только наших онлайн-анкет. Участие в исследовании не повлияет на их уход или план лечения. Отказ от участия в нашем исследовании не повлияет на уход за ними.
При заинтересованности пациентка предоставит электронное согласие и заполнит базовый опрос, чтобы сообщить о социально-демографических характеристиках, истории беременности и причинах интереса к услугам медикаментозного аборта с помощью телемедицины. Контрольный онлайн-опрос будет проводиться через 3-7 дней после приема мифепристона и затем еще раз через 4 недели после приема мифепристона; оценки будут включать самооценку приема лекарств, нежелательных явлений и удовлетворенности.
Среди тех, кто заполнит анкеты исследования, мы изучим осуществимость, время до аборта, эффективность, безопасность и приемлемость телемедицинского предоставления мифепристона, измеряемые с помощью 4-недельного наблюдения с помощью открытых и закрытых вопросов опроса. Людям, которые решили не принимать лекарства, будет задан отдельный набор дополнительных вопросов для сбора данных, связанных с утечкой, чтобы лучше понять потенциальные риски.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94612
- Advancing New Standards in Reproductive Health (ANSIRH)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Текущий пациент участвующей платформы телемедицины для медикаментозного аборта (включая возраст от 13 до 64 лет)
- Умение читать и писать на английском или испанском языке
- Готовы принять участие в опросе при зачислении и двух последующих опросах
Критерий исключения:
- Не является текущим пациентом участвующей платформы телемедицины для медикаментозного аборта.
- Не умеет читать или писать на английском или испанском
- Нежелание участвовать в опросах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обзор клинических записей
Мы получим данные клинических карт от поставщиков телемедицинских услуг для 3000 пациентов (которые могут включать участников исследования, но мы не будем знать их личности), которые будут включать дату рождения, почтовый индекс и даты обслуживания, но в противном случае будут удалены. -идентифицированный.
|
|
|
Участники опроса исследования
Мы стремимся привлечь не менее 3000 участников для участия в опросах.
|
Участникам исследования будет предложено 3 онлайн-опроса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участниц с успешным абортом
Временное ограничение: Документально подтвержденное разрешение беременности у большинства пациенток оценивается на 7-й день.
|
Доля участников, у которых был успешный аборт, определенный как полный аборт без сохранения беременности, потребность в ручной вакуумной аспирации или в дополнительном цикле лечения для завершения аборта.
|
Документально подтвержденное разрешение беременности у большинства пациенток оценивается на 7-й день.
|
|
Доля участников, сообщивших об удовлетворенности телемедициной для прерывания беременности
Временное ограничение: Документально подтвержденное удовлетворение, измеренное примерно через 4 недели наблюдения.
|
Доля участников, сообщивших о том, что они удовлетворены или очень удовлетворены телемедициной для прерывания беременности.
|
Документально подтвержденное удовлетворение, измеренное примерно через 4 недели наблюдения.
|
|
Доля участников, сообщивших, что при необходимости снова воспользуются вариантом телемедицины.
Временное ограничение: Задокументировано примерно через 4 недели наблюдения
|
Доля участников, сообщивших, что при необходимости снова воспользуются вариантом телемедицины.
|
Задокументировано примерно через 4 недели наблюдения
|
|
Общий процент участников, выполнивших учебные задания в соответствии с указаниями.
Временное ограничение: Задокументировано при последующем обследовании через 7 дней
|
Общий процент участников, выполнивших учебные задания в соответствии с указаниями.
|
Задокументировано при последующем обследовании через 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий процент участников, которые испытали серьезное нежелательное явление
Временное ограничение: Оценивается на 7-дневных и 4-недельных контрольных опросах или при любых незапланированных контактах участников
|
Основные нежелательные явления, либо о которых сообщил пациент, либо задокументированные в клинических записях.
Серьезные нежелательные явления будут определяться как любой аборт, требующий переливания крови, хирургического вмешательства или госпитализации.
|
Оценивается на 7-дневных и 4-недельных контрольных опросах или при любых незапланированных контактах участников
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ushma Upadhyay, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20-32951
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария