Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalifornian kotiabortti Telehealthin (CHAT) tutkimus (CHAT)

keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida abortin hoidon etäterveysmallin tehokkuutta ja turvallisuutta. Tutkimuksessa verrataan tämän mallin tehokkuutta tavanomaiseen klinikkahoitoon julkaistujen hintojen perusteella. Se myös tutkii osallistujien hyväksyntää ja toteutettavuutta tämän hoitomallin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa on 2 osaa:

  1. Kliiniset tiedot kaikista potilaista
  2. Kyselytutkimus potilaiden osajoukosta, jotka suostuvat osallistumaan.

Clinical Records Review: Tutkimme lääketieteellisten karttatietojen tietoja kaikista kumppaneilta toimivilta etäterveydenhuollon tarjoajilta, jotta voimme analysoida lääkeabortin tehoa ja turvallisuutta. Nämä lääketieteelliset karttatiedot sisältävät lääketieteellisen/raskaushistorian ja abortin lopputuloksen, ja ne on poistettu tunnistamatta syntymäaikaa, postinumeroa ja palvelupäiviä lukuun ottamatta.

Kyselytutkimus: Kun etäterveydenhuollon tarjoajan normaali lääketieteellinen seulonta on suoritettu, kaikki potilaat, jotka ovat oikeutettuja saamaan hoitoa etäterveyden tarjoajan kautta, ohjataan sivulle, joka tarjoaa yksityiskohtaista tietoa CHAT-arviointitutkimuksesta ja heille annetaan mahdollisuus osallistua. Tutkimukseen osallistuminen edellyttää vain online-kyselyjemme täyttämistä. Tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta heidän hoito- tai hoitosuunnitelmaansa. Tutkimustutkimukseemme osallistumisen kieltäytyminen ei vaikuta heidän hoitoonsa.

Jos potilas on kiinnostunut, hän antaa sähköisen suostumuksen ja suorittaa perustutkimuksen raportoidakseen sosiaalis-demografisista ominaisuuksista, raskaushistoriasta ja kiinnostuksen syistä etäterveyslääkkeiden aborttipalveluihin. Online-seurantakysely suoritetaan 3–7 päivää mifepristonin saamisen jälkeen ja sitten jälleen 4 viikkoa mifepristonin ottamisen jälkeen; arvioinnit sisältävät itseraportin lääkkeiden antamisesta, haittatapahtumista ja tyytyväisyydestä.

Tutkimuskyselyihin osallistuneiden joukossa tutkimme mifepristonin etäterveyshuollon toteutettavuutta, aborttiin kuluvaa aikaa, tehokkuutta, turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä mitattuna 4 viikon seurannalla avoimien ja suljettujen kyselyjen kysymyksillä. Henkilöille, jotka päättivät olla ottamatta lääkkeitä, kysytään erillinen seurantakysymys, jolla kerätään kiertoon liittyvää tietoa mahdollisten riskien ymmärtämiseksi paremmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6020

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94612
        • Advancing New Standards in Reproductive Health (ANSIRH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen tavoitteena on tavoittaa monipuolinen otos lääkitysaborttipotilaista eri puolilla maata osavaltioissa, joissa hoitoa tarjotaan, mukaan lukien toistaiseksi Kalifornia, New York ja Washington. Pelkästään Kaliforniassa arviolta 50 % kaikista aborteista on lääkeabortteja, jotka johtavat yli 66 000 lääkeaborttiin vuodessa. Kaliforniassa tehdään 20 prosenttia maan lääkeaborteista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nykyinen potilas, joka osallistuu lääkeabortin etäterveysalustaan ​​(sisältää 13–64-vuotiaat)
  2. Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi tai espanjaksi
  3. Halukas osallistumaan ilmoittautumiskyselyyn ja kahteen seurantakyselyyn

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei nykyinen potilas osallistuvan etäterveysalustan lääkeaborttia varten
  2. Ei osaa lukea tai kirjoittaa englanniksi tai espanjaksi
  3. Ei halua osallistua tutkimuskyselyihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Clinical Records Review
Saamme etäterveyspalvelujen tarjoajilta kliinisen karttatiedot 3 000 potilaasta (joihin voisi kuulua tutkimukseen osallistuneet, mutta emme tiedä heidän henkilöllisyyttään), jotka sisältävät syntymäajan, postinumeron ja palvelupäivämäärät - mutta muutoin -tunnistettu.
Tutkimustutkimuksen osallistujat
Pyrimme saamaan vähintään 3 000 osallistujaa vastaamaan tutkimuskyselyihin.
Muut: Kyselylomake
Tutkimuskyselyyn osallistuneille suoritetaan 3 online-kyselyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden abortin suorittaneiden osuus
Aikaikkuna: Dokumentoitu raskauden päättyminen, useimpien potilaiden kohdalla arvioituna 7 päivän kohdalla
Niiden osallistujien osuus, joilla on onnistunut abortti, joka määritellään täydelliseksi abortiksi ilman raskauden jatkamista, manuaalisen tyhjiöaspiraation tarpeeksi tai lisähoitokierrokseksi abortin loppuun saattamiseksi.
Dokumentoitu raskauden päättyminen, useimpien potilaiden kohdalla arvioituna 7 päivän kohdalla
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä etäterveyteen abortin vuoksi
Aikaikkuna: Dokumentoitu tyytyväisyys mitattuna noin 4 viikon seurantajakson jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä etäterveyteen aborttia varten.
Dokumentoitu tyytyväisyys mitattuna noin 4 viikon seurantajakson jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat käyttävänsä etäterveysvaihtoehtoa uudelleen tarvittaessa
Aikaikkuna: Dokumentoitu noin 4 viikon seurannassa
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat käyttävänsä etäterveysvaihtoehtoa uudelleen tarvittaessa
Dokumentoitu noin 4 viikon seurannassa
Niiden osallistujien kokonaisprosenttiosuus, jotka suorittivat opintotehtävät ohjeiden mukaisesti.
Aikaikkuna: Dokumentoitu 7 päivän seurantatutkimuksessa
Niiden osallistujien kokonaisprosenttiosuus, jotka suorittivat opintotehtävät ohjeiden mukaisesti.
Dokumentoitu 7 päivän seurantatutkimuksessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin haittatapahtuman kokeneiden osallistujien kokonaisprosenttiosuus
Aikaikkuna: Arvioitu 7 päivän ja 4 viikon seurantatutkimuksissa tai osallistujien mahdollisissa suunnittelemattomissa yhteydenotoissa
Tärkeimmät haittatapahtumat, joista potilas on ilmoittanut tai jotka on dokumentoitu kliinisissä tiedoissa. Suuret haittatapahtumat määritellään abortiksi, joka vaatii verensiirtoa, leikkausta tai sairaalahoitoa
Arvioitu 7 päivän ja 4 viikon seurantatutkimuksissa tai osallistujien mahdollisissa suunnittelemattomissa yhteydenotoissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

California Latinas for Reproductive Justice
UCGHI Center for Gender and Health Justice Center of Expertise

Tutkijat

  • Päätutkija: Ushma Upadhyay, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-32951

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen abortti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa