El estudio de aborto en el hogar por telesalud (CHAT) de California (CHAT)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Hay 2 componentes en el estudio:
- Una revisión de las historias clínicas de todos los pacientes.
- Un estudio de encuesta sobre un subconjunto de pacientes que aceptan participar.
Revisión de registros clínicos: Examinaremos los datos de las historias clínicas de todos los pacientes de proveedores de telesalud asociados para analizar los resultados de eficacia y seguridad para el aborto con medicamentos. Estos datos de la historia clínica incluirán el historial médico/de embarazo y el resultado del aborto y no serán identificados, aparte de la fecha de nacimiento, el código postal y las fechas de servicio.
Estudio de encuesta: luego de completar el examen médico estándar del proveedor de telesalud, todos los pacientes elegibles para recibir atención a través del proveedor de telesalud serán dirigidos a una página que brinda información detallada sobre el estudio de evaluación de CHAT y se les dará la opción de participar. La participación en el estudio implica completar nuestros cuestionarios en línea únicamente. Participar en el estudio de investigación no afectará su atención ni su plan de tratamiento. Negarse a participar en nuestro estudio de investigación no afectará su atención.
Si está interesado, el paciente proporcionará su consentimiento electrónico y completará una encuesta de referencia para informar las características sociodemográficas, el historial de embarazo y los motivos de interés en los servicios de aborto con medicamentos de telesalud. Se administrará una encuesta de seguimiento en línea de 3 a 7 días después de recibir mifepristona y luego nuevamente 4 semanas después de tomar mifepristona; las evaluaciones incluirán autoinforme de la administración de medicamentos, eventos adversos y satisfacción.
Entre aquellos que completen las encuestas del estudio, investigaremos la viabilidad, el tiempo hasta el aborto, la eficacia, la seguridad y la aceptabilidad de la prestación de telesalud de mifepristona, medido mediante un seguimiento de 4 semanas a través de preguntas de encuesta abiertas y cerradas. A las personas que optaron por no tomar los medicamentos se les hará un conjunto separado de preguntas de seguimiento para recopilar datos relacionados con el desvío, para comprender mejor los riesgos potenciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94612
- Advancing New Standards in Reproductive Health (ANSIRH)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente actual de una plataforma de telesalud participante para el aborto con medicamentos (incluye edades de 13 a 64 años)
- Capaz de leer y escribir en inglés o español.
- Dispuesto a participar en la encuesta de inscripción y dos encuestas de seguimiento
Criterio de exclusión:
- No es paciente actual de una plataforma de telesalud participante para el aborto con medicamentos
- Incapaz de leer o escribir en inglés o español.
- No está dispuesto a participar en las encuestas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Revisión de Historias Clínicas
Recibiremos datos de las historias clínicas de los proveedores de telesalud de 3000 pacientes (que podrían incluir a los participantes del estudio de la encuesta, pero no conoceremos sus identidades) que incluirán la fecha de nacimiento, el código postal y las fechas de servicio, pero de lo contrario serán desestimados. -identificado.
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Participantes de la encuesta del estudio
Nuestro objetivo es inscribir al menos a 3000 participantes para completar las encuestas del estudio.
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A los participantes de la encuesta del estudio se les administrarán 3 encuestas en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de participantes con un aborto exitoso
Periodo de tiempo: Resolución documentada del embarazo, para la mayoría de las pacientes evaluadas a los 7 días
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La proporción de participantes que tienen un aborto exitoso definido como aborto completo sin continuación del embarazo, necesidad de aspiración manual por vacío o una ronda adicional de tratamiento para completar el aborto.
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Resolución documentada del embarazo, para la mayoría de las pacientes evaluadas a los 7 días
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La proporción de participantes que informaron satisfacción con la telesalud para el aborto
Periodo de tiempo: Satisfacción documentada medida aproximadamente a las 4 semanas de seguimiento
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La proporción de participantes que informaron estar satisfechas o muy satisfechas con la telesalud para el aborto.
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Satisfacción documentada medida aproximadamente a las 4 semanas de seguimiento
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La proporción de participantes que informaron que volverían a usar la opción de telesalud si fuera necesario
Periodo de tiempo: Documentado aproximadamente a las 4 semanas de seguimiento
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La proporción de participantes que informaron que volverían a usar la opción de telesalud si fuera necesario
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Documentado aproximadamente a las 4 semanas de seguimiento
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El porcentaje total de participantes que llevaron a cabo las tareas del estudio según las instrucciones.
Periodo de tiempo: Documentado en la encuesta de seguimiento de 7 días
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El porcentaje total de participantes que llevaron a cabo las tareas del estudio según las instrucciones.
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Documentado en la encuesta de seguimiento de 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El porcentaje total de participantes que experimentaron un evento adverso importante
Periodo de tiempo: Evaluado en las encuestas de seguimiento de 7 días y 4 semanas o cualquier contacto no programado de los participantes
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Eventos adversos mayores, informados por el paciente o documentados a través de la historia clínica.
Los eventos adversos mayores se definirán como cualquier aborto que requiera transfusión de sangre, cirugía u hospitalización.
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Evaluado en las encuestas de seguimiento de 7 días y 4 semanas o cualquier contacto no programado de los participantes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ushma Upadhyay, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20-32951
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Aborto temprano
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Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canadá
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Western University, CanadaDesconocidoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canadá
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Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesAún no reclutandoIntervención temprana, educativa (Acceso y participación en Head Start y Early Head Start)Estados Unidos
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Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research & EvaluationActivo, no reclutandoParticipación en Early Head StartEstados Unidos
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Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE con BISC (Subida de Escaleras Breve e Intensa)Canadá