임신 중기 산과 초음파의 자동화된 분석 알고리즘 (Auto-2T)
2021년 6월 9일 업데이트: Federico Prefumo, Università degli Studi di Brescia
이 연구는 임신 2기 초음파 스캔 중에 표준 초음파 기술과 비교하여 태아 생체 측정 및 태아 해부학의 표준 평면 재구성을 위한 자동화된 알고리즘 사용의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 많은 초음파 장비에 태아 생체 측정을 측정하고 태아 해부학의 표준 평면을 재구성하기 위한 자동화된 알고리즘이 장착되었습니다. 수행된 측정의 반복성 또는 진단 평면 획득 가능성 측면에서 이러한 알고리즘의 적용을 평가한 연구가 있지만 임신 2기 초음파 스캔에 미치는 영향을 평가한 무작위 통제 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 표준 초음파 기술과 비교하여 태아 생체 측정 및 태아 해부학의 표준 평면 재구성을 위한 자동화 알고리즘 사용의 효과를 다음과 같은 측면에서 평가하는 것입니다.
- 초음파 검사 시간
- 생체 측정의 품질
- 진단 평면의 품질
- 운영자 만족
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Brescia, 이탈리아
- Spedali Ciivli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단태 임신 19+0-21+6주
- 살아있는 태아
- 태아 이상 없음
제외 기준:
- 다태임신
- 자궁 내 태아 사망
- 태아 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 자동화된 알고리즘
태아 생체 측정 및 표준 해부학적 평면 재구성을 위한 자동화된 3D 기술
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태아 생체 측정 및 태아 해부학의 표준 평면 재구성을 위한 자동화된 알고리즘
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위약 비교기: 표준 기술
표준 2D 평가
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태아 생체 측정 및 태아 해부학의 표준 평면 재구성을 위한 자동화 알고리즘을 사용하지 않는 표준 초음파 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 검사 기간
기간: 초음파 검사 중
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초음파 검사 시간(분)
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초음파 검사 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 생체 측정의 품질 점수
기간: 초음파 검사 중
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Salomon et al.에 의해 기술된 점수. 2006: 0(최악)에서 16(최상)까지의 범위
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초음파 검사 중
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태아 진단기의 품질 점수
기간: 초음파 검사 중
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Salomon et al.에 의해 기술된 점수. 2008: 범위는 0(최악) ~ 32(최상)
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초음파 검사 중
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작업자 만족도
기간: 초음파 검사 중
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시각적 아날로그 척도: 0(최악)에서 32(최상)까지
|
초음파 검사 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NP3574
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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초음파촬영, 산전에 대한 임상 시험
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University of Arkansas모병
자동화된 알고리즘에 대한 임상 시험
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Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong완전한
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Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; SOS Alarm Sverige AB; Everdrone AB; Aviation capacity resources AB... 그리고 다른 협력자들완전한
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Turning PointMonash University; Eastern Health; BreastScreen Victoria; Lifepool; Shades of Pink완전한
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Karolinska InstitutetSOS Alarm Sverige AB; Everdrone AB완전한