Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiserede analysealgoritmer i andet trimester obstetrisk ultralyd (Auto-2T)

9. juni 2021 opdateret af: Federico Prefumo, Università degli Studi di Brescia
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​brugen af ​​automatiserede algoritmer til måling af føtal biometri og til rekonstruktion af standardplaner for føtal anatomi sammenlignet med standard ultralydsteknikken under ultralydsscanning i andet trimester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har mange ultralydsudstyr været udstyret med automatiserede algoritmer til måling af føtal biometri og til rekonstruktion af standardplaner af føtal anatomi. Selvom der er undersøgelser, der har vurderet anvendelsen af ​​disse algoritmer med hensyn til repeterbarhed af de foretagne målinger eller mulighed for at erhverve diagnostiske planer, er der ingen randomiserede kontrollerede undersøgelser, der evaluerede deres indvirkning på ultralydsskanningen i andet trimester.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​brugen af ​​automatiserede algoritmer til måling af føtal biometri og til rekonstruktion af standardplaner for føtal anatomi sammenlignet med standard ultralydsteknikken i forhold til:

  • varigheden af ​​ultralydsskanningen
  • kvaliteten af ​​biometriske målinger
  • kvaliteten af ​​de diagnostiske planer
  • operatørens tilfredshed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Brescia, Italien
        • Spedali Ciivli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet 19+0-21+6 uger
  • Levende foster
  • Ingen føtale abnormiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet
  • Intrauterin fosterdød
  • Fetale abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Automatiserede algoritmer
Automatiserede 3D-teknikker til måling af fosterbiometri og rekonstruktion af anatomiske standardplaner
Diagnostisk test: Automatiserede algoritmer
Automatiserede algoritmer til måling af føtal biometri og til rekonstruktion af standardplaner for føtal anatomi
Placebo komparator: Standard teknik
Standard 2D vurdering
Diagnostisk test: Standard teknik
Standard ultralydsundersøgelse uden brug af automatiserede algoritmer til måling af føtal biometri og til rekonstruktion af standardplaner for føtal anatomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af ultralydsundersøgelse
Tidsramme: Ved ultralydsundersøgelse
Varighed af ultralydsundersøgelse i minutter
Ved ultralydsundersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsscore af fosterbiometri
Tidsramme: Ved ultralydsundersøgelse
Score beskrevet af Salomon et al. 2006: spænder fra 0 (dårligst) til 16 (bedst)
Ved ultralydsundersøgelse
Kvalitetsscore af fosterdiagnostiske planer
Tidsramme: Ved ultralydsundersøgelse
Score beskrevet af Salomon et al. 2008: spænder fra 0 (dårligst) til 32 (bedst)
Ved ultralydsundersøgelse
Operatørtilfredshed
Tidsramme: Ved ultralydsundersøgelse
Visuel analog skala: fra 0 (dårligst) til 32 (bedst)
Ved ultralydsundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Brescia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NP3574

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Automatiserede algoritmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner