혈관 접근에서 냉장 보관된 동종 이식편의 결과 (RAVASC)
2020년 6월 23일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
혈액투석을 위한 혈관 접근에서 저온 저장 정맥 동종이식의 장기 결과
장기 혈액 투석이 필요한 신부전 환자의 혈관 접근 생성은 더 이상 자가 물질이 없거나 감염의 경우 수명이 긴 장기 투석을 받는 인구에서 어려울 수 있습니다. 보철 이식편(PTFE)과 같이 장점과 단점이 있는 많은 유형의 이식편이 사용되었습니다. 지난 10년 동안 외과의사들은 낮은 감염률과 도둑질 증후군을 포함한 대부분의 주요 합병증을 피하고 적어도 PTFE와 동등한 개통성을 가지고 혈액투석을 위한 생물학적 도관으로 저온 저장된 정맥 동종이식편을 사용해 왔습니다. 문헌상 자료는 많지 않으나 자가조직이 없거나 감염이 된 경우에 많은 수술팀이 사용하고 있다.
이 연구의 목표는 이 기술을 사용하여 혈관 접근의 주요 개통성을 제공하고 장기적인 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, 프랑스, 54000
- Departement of Vascular Surgery Nancy University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈액투석 접근을 위해 동종 이식편을 사용한 말기 신질환을 가진 혈액투석 환자.
- 환자는 외래 수술 또는 전체 입원 치료를 받을 수 있습니다.
- 우리 연구에 참여하기로 동의 한 외과 부서에서
설명
포함 기준:
- 혈액투석이 필요한 말기 신부전 환자
- 혈액투석 접근법을 위한 정맥 동종이식편의 배치와 함께
- 본 연구에 참여하는 혈관외과에서 2014년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이에 수술을 받은 자
제외 기준:
- 18세 미만 환자 또는 후견인/큐레이터
- 연구 맥락에서 자신의 개인 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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냉장 보관된 동종이식 혈관 접근
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냉정맥 동종이식을 이용한 혈액투석을 위한 혈관통로의 생성 또는 외과적 복구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 없는 혈관 접근 생존(일)
기간: 30 일
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혈관 접근 생성과 첫 번째 성공적인 재개입(일차 개통) 사이의 간격(일)
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30 일
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개입 없는 혈관 접근 생존(일)
기간: 6 개월
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혈관 접근 생성과 첫 번째 성공적인 재개입(일차 개통) 사이의 간격(일)
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6 개월
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개입 없는 혈관 접근 생존(일)
기간: 일년
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혈관 접근 생성과 첫 번째 성공적인 재개입(일차 개통) 사이의 간격(일)
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일년
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개입 없는 혈관 접근 생존(일)
기간: 2 년
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혈관 접근 생성과 첫 번째 성공적인 재개입(일차 개통) 사이의 간격(일)
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2 년
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개입 없는 혈관 접근 생존(일)
기간: 3 년
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혈관 접근 생성과 첫 번째 성공적인 재개입(일차 개통) 사이의 간격(일)
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전증이 없는 혈관 접근 생존(일)
기간: 30 일
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성공적인 재개입으로 혈관 접근 생성과 첫 번째 폐색 사이의 일수 간격(일차 지원 팬텐시)
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30 일
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혈전증이 없는 혈관 접근 생존(일)
기간: 90일
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성공적인 재개입으로 혈관 접근 생성과 첫 번째 폐색 사이의 일수 간격(일차 지원 팬텐시)
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90일
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혈전증이 없는 혈관 접근 생존(일)
기간: 6 개월
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성공적인 재개입으로 혈관 접근 생성과 첫 번째 폐색 사이의 일수 간격(일차 지원 팬텐시)
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6 개월
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혈전증이 없는 혈관 접근 생존(일)
기간: 일년
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성공적인 재개입으로 혈관 접근 생성과 첫 번째 폐색 사이의 일수 간격(일차 지원 팬텐시)
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일년
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혈전증이 없는 혈관 접근 생존(일)
기간: 2 년
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성공적인 재개입으로 혈관 접근 생성과 첫 번째 폐색 사이의 일수 간격(일차 지원 팬텐시)
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2 년
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혈전증이 없는 혈관 접근 생존(일)
기간: 3 년
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성공적인 재개입으로 혈관 접근 생성과 첫 번째 폐색 사이의 일수 간격(일차 지원 팬텐시)
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3 년
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혈관 접근 포기(일)
기간: 30 일
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혈관 접근 생성과 포기 사이의 일수 간격(2차 개통)
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30 일
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혈관 접근 포기(일)
기간: 90일
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혈관 접근 생성과 포기 사이의 일수 간격(2차 개통)
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90일
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혈관 접근 포기(일)
기간: 6 개월
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혈관 접근 생성과 포기 사이의 일수 간격(2차 개통)
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6 개월
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혈관 접근 포기(일)
기간: 일년
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혈관 접근 생성과 포기 사이의 일수 간격(2차 개통)
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일년
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혈관 접근 포기(일)
기간: 2 년
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혈관 접근 생성과 포기 사이의 일수 간격(2차 개통)
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2 년
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혈관 접근 포기(일)
기간: 3 년
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혈관 접근 생성과 포기 사이의 일수 간격(2차 개통)
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3 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 및 후기 합병증(일)
기간: 30 일
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혈관 접근 생성과 합병증(협착증, 혈전증, 부전, 과류, 말단 허혈, 동맥류) 발생 사이의 일수 간격
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30 일
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초기 및 후기 합병증(일)
기간: 90일
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혈관 접근 생성과 합병증(협착증, 혈전증, 부전, 과류, 말단 허혈, 동맥류) 발생 사이의 일수 간격
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90일
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초기 및 후기 합병증(일)
기간: 6 개월
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혈관 접근 생성과 합병증(협착증, 혈전증, 부전, 과류, 말단 허혈, 동맥류) 발생 사이의 일수 간격
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6 개월
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초기 및 후기 합병증(일)
기간: 일년
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혈관 접근 생성과 합병증(협착증, 혈전증, 부전, 과류, 말단 허혈, 동맥류) 발생 사이의 일수 간격
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일년
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초기 및 후기 합병증(일)
기간: 2 년
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혈관 접근 생성과 합병증(협착증, 혈전증, 부전, 과류, 말단 허혈, 동맥류) 발생 사이의 일수 간격
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2 년
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초기 및 후기 합병증(일)
기간: 3 년
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혈관 접근 생성과 합병증(협착증, 혈전증, 부전, 과류, 말단 허혈, 동맥류) 발생 사이의 일수 간격
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3 년
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이차 개통에 대한 환자의 사회-인구학적 및 임상적 특징의 발생률
기간: 3 년
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환자의 사회인구학적 특성과 임상적 특성에 따른 이차 개통기간 비교
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schmidli J, Widmer MK, Basile C, de Donato G, Gallieni M, Gibbons CP, Haage P, Hamilton G, Hedin U, Kamper L, Lazarides MK, Lindsey B, Mestres G, Pegoraro M, Roy J, Setacci C, Shemesh D, Tordoir JHM, van Loon M, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Lindholt J, Naylor R, Vega de Ceniga M, Vermassen F, Verzini F, Esvs Guidelines Reviewers, Mohaupt M, Ricco JB, Roca-Tey R. Editor's Choice - Vascular Access: 2018 Clinical Practice Guidelines of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Jun;55(6):757-818. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.02.001. Epub 2018 May 2. No abstract available.
- Heintjes RJ, Eikelboom BC, Steijling JJ, van Reedt Dortland RW, van der Heijden FH, Bastini M, van der Graaf Y, Blankestijn PJ, Vos J. The results of denatured homologous vein grafts as conduits for secondary haemodialysis access surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 1995 Jan;9(1):58-63. doi: 10.1016/s1078-5884(05)80226-6.
- Schneider M, Barrou B, Cluzel P, Hamani A, Bitker MO, Richard F. [Value of preserved saphenous vein graft for the creation of access ports in hemodialyzed patients: report of 309 cases]. Prog Urol. 2003 Sep;13(4):585-91. French.
- Berardinelli L. Grafts and graft materials as vascular substitutes for haemodialysis access construction. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2006 Aug;32(2):203-11. doi: 10.1016/j.ejvs.2006.01.001. Epub 2006 Feb 20.
- Nedved K, Suchy T, Halova J, Malicky M, Gorun P, Vitvar P. Allogenous vein graft as vascular access for hemodialysis--lost battle? J Vasc Access. 2012 Jul-Sep;13(3):366-73. doi: 10.5301/jva.5000062.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .