Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hidegen tárolt allograftok eredményei a vascularis hozzáférésben (RAVASC)

2020. június 23. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

Hidegen tárolt vénás allograftok hosszú távú eredményei a hemodialízis érrendszerében

Hosszan tartó hemodialízist igénylő veseelégtelenségben szenvedő betegek érrendszeri hozzáférésének megteremtése kihívást jelenthet, ha már nincs autológ anyag, vagy fertőzés esetén egy hosszabb élettartamú, hosszú távú dialízis alatt álló populációban. Sokféle graftot használtak, annak előnyeivel és hátrányaival, mint például a protetikai graftokat (PTFE). Az elmúlt évtizedben a sebészek hidegen tárolt vénás allograftokat használtak a hemodialízis biológiai csatornájaként, azzal az elképzeléssel, hogy elkerüljék a legtöbb jelentős szövődményt, beleértve a fertőzések és a lopás szindróma előfordulásának csökkenését, legalább a PTFE-vel egyenértékű átjárhatósággal. Az irodalomban csak kevés adat található, de számos sebészcsoport alkalmazza, ha nincs autológ anyag, vagy fertőzés esetén.

A tanulmány célja, hogy ezzel a technikával megadja az érrendszeri hozzáférés elsődleges átjárhatóságát, és felmérje annak hosszú távú eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Franciaország, 54000
        • Departement of Vascular Surgery Nancy University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Végstádiumú vesebetegségben szenvedő hemodializált beteg, akinek a hemodialízishez allograftot használtak.

  • A beteg ambuláns műtéten vagy teljes kórházi kezelésben kezelhető
  • A sebészeti osztályokon, miután hozzájárultak a vizsgálatunkban való részvételhez

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Végstádiumú veseelégtelenség hemodialízisre szoruló beteg
  • Vénás allograft elhelyezésével hemodialízis megközelítéshez
  • Aki 2014. január 1. és 2018. december 31. között műtéten esett át a vizsgálatunkban résztvevő érsebészeti osztályon

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb, vagy gondnokság/gondnokság alatt álló beteg
  • A páciens tiltakozik személyes adatainak kutatás keretében történő felhasználása ellen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hűtött allograft érrendszeri hozzáférés
Eljárás: Érrendszeri hozzáférés átmenően hidegen tárolt vénás allograft segítségével
A hemodialízis érrendszerének létrehozása vagy műtéti javítása hidegvénás allograft segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intervenciómentes vaszkuláris hozzáférési túlélés (napokban)
Időkeret: 30 nap
Az érrendszeri hozzáférés létrehozása és az első sikeres újrabeavatkozás közötti idő napokban (elsődleges átjárhatóság)
30 nap
Intervenciómentes vaszkuláris hozzáférési túlélés (napokban)
Időkeret: 6 hónap
Az érrendszeri hozzáférés létrehozása és az első sikeres újrabeavatkozás közötti idő napokban (elsődleges átjárhatóság)
6 hónap
Intervenciómentes vaszkuláris hozzáférési túlélés (napokban)
Időkeret: 1 év
Az érrendszeri hozzáférés létrehozása és az első sikeres újrabeavatkozás közötti idő napokban (elsődleges átjárhatóság)
1 év
Intervenciómentes vaszkuláris hozzáférési túlélés (napokban)
Időkeret: 2 év
Az érrendszeri hozzáférés létrehozása és az első sikeres újrabeavatkozás közötti idő napokban (elsődleges átjárhatóság)
2 év
Intervenciómentes vaszkuláris hozzáférési túlélés (napokban)
Időkeret: 3 év
Az érrendszeri hozzáférés létrehozása és az első sikeres újrabeavatkozás közötti idő napokban (elsődleges átjárhatóság)
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trombózismentes érrendszeri túlélés (napokban)
Időkeret: 30 nap
A napokban kifejezett intervallum az érrendszeri hozzáférés létrehozása és az első elzáródás között sikeres újrabeavatkozással (elsődleges asszisztált pantency)
30 nap
Trombózismentes érrendszeri túlélés (napokban)
Időkeret: 90 nap
A napokban kifejezett intervallum az érrendszeri hozzáférés létrehozása és az első elzáródás között sikeres újrabeavatkozással (elsődleges asszisztált pantency)
90 nap
Trombózismentes érrendszeri túlélés (napokban)
Időkeret: 6 hónap
A napokban kifejezett intervallum az érrendszeri hozzáférés létrehozása és az első elzáródás között sikeres újrabeavatkozással (elsődleges asszisztált pantency)
6 hónap
Trombózismentes érrendszeri túlélés (napokban)
Időkeret: 1 év
A napokban kifejezett intervallum az érrendszeri hozzáférés létrehozása és az első elzáródás között sikeres újrabeavatkozással (elsődleges asszisztált pantency)
1 év
Trombózismentes érrendszeri túlélés (napokban)
Időkeret: 2 év
A napokban kifejezett intervallum az érrendszeri hozzáférés létrehozása és az első elzáródás között sikeres újrabeavatkozással (elsődleges asszisztált pantency)
2 év
Trombózismentes érrendszeri túlélés (napokban)
Időkeret: 3 év
A napokban kifejezett intervallum az érrendszeri hozzáférés létrehozása és az első elzáródás között sikeres újrabeavatkozással (elsődleges asszisztált pantency)
3 év
A vaszkuláris hozzáférés elhagyása (napokban)
Időkeret: 30 nap
A vaszkuláris hozzáférés létrehozása és annak feladása közötti intervallum napokban (másodlagos átjárhatóság)
30 nap
A vaszkuláris hozzáférés elhagyása (napokban)
Időkeret: 90 nap
A vaszkuláris hozzáférés létrehozása és annak feladása közötti intervallum napokban (másodlagos átjárhatóság)
90 nap
A vaszkuláris hozzáférés elhagyása (napokban)
Időkeret: 6 hónap
A vaszkuláris hozzáférés létrehozása és annak feladása közötti intervallum napokban (másodlagos átjárhatóság)
6 hónap
A vaszkuláris hozzáférés elhagyása (napokban)
Időkeret: 1 év
A vaszkuláris hozzáférés létrehozása és annak feladása közötti intervallum napokban (másodlagos átjárhatóság)
1 év
A vaszkuláris hozzáférés elhagyása (napokban)
Időkeret: 2 év
A vaszkuláris hozzáférés létrehozása és annak feladása közötti intervallum napokban (másodlagos átjárhatóság)
2 év
A vaszkuláris hozzáférés elhagyása (napokban)
Időkeret: 3 év
A vaszkuláris hozzáférés létrehozása és annak feladása közötti intervallum napokban (másodlagos átjárhatóság)
3 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korai és késői szövődmények (napokban)
Időkeret: 30 nap
A vaszkuláris hozzáférés kialakulása és a szövődmények (stenosis, trombózis, elégtelenség, hyperflow, disztális ischaemia, aneurizma) előfordulása közötti időintervallum napokban
30 nap
Korai és késői szövődmények (napokban)
Időkeret: 90 nap
A vaszkuláris hozzáférés kialakulása és a szövődmények (stenosis, trombózis, elégtelenség, hyperflow, disztális ischaemia, aneurizma) előfordulása közötti időintervallum napokban
90 nap
Korai és késői szövődmények (napokban)
Időkeret: 6 hónap
A vaszkuláris hozzáférés kialakulása és a szövődmények (stenosis, trombózis, elégtelenség, hyperflow, disztális ischaemia, aneurizma) előfordulása közötti időintervallum napokban
6 hónap
Korai és késői szövődmények (napokban)
Időkeret: 1 év
A vaszkuláris hozzáférés kialakulása és a szövődmények (stenosis, trombózis, elégtelenség, hyperflow, disztális ischaemia, aneurizma) előfordulása közötti időintervallum napokban
1 év
Korai és késői szövődmények (napokban)
Időkeret: 2 év
A vaszkuláris hozzáférés kialakulása és a szövődmények (stenosis, trombózis, elégtelenség, hyperflow, disztális ischaemia, aneurizma) előfordulása közötti időintervallum napokban
2 év
Korai és késői szövődmények (napokban)
Időkeret: 3 év
A vaszkuláris hozzáférés kialakulása és a szövődmények (stenosis, trombózis, elégtelenség, hyperflow, disztális ischaemia, aneurizma) előfordulása közötti időintervallum napokban
3 év
A betegek szocio-demográfiai és klinikai jellemzőinek előfordulása a másodlagos átjárhatóságon
Időkeret: 3 év
Hasonlítsa össze a másodlagos átjárhatóság időtartamát a betegek szocio-demográfiai és klinikai jellemzői alapján
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020PI096

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis hozzáférési hiba

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel