Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av kalllagrade allotransplantat i vaskulär åtkomst (RAVASC)

23 juni 2020 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Långtidsutfall av kalllagrade venösa allotransplantat i vaskulär tillgång för hemodialys

Att skapa vaskulär tillgång hos patienter med njursvikt som kräver långvarig hemodialys kan vara en utmaning när det inte finns mer autologt material eller vid infektion i en population som genomgår långtidsdialys med längre livslängd. Många typer av transplantat har använts, med dess fördelar och nackdelar, såsom protestransplantat (PTFE). Under det senaste decenniet har kirurger använt kallförvarade venösa allotransplantat som en biologisk kanal för hemodialys, med tanken att undvika de flesta större komplikationer inklusive en lägre incidens av infektion och stjälsyndrom, med patenser som åtminstone motsvarar PTFE. Det finns bara ett fåtal data i litteraturen, men många kirurgiska team använder det när det inte finns något autologt material eller vid infektion.

Syftet med studien är att ge den primära öppenheten för vaskulär tillgång med denna teknik, och att bedöma dess långsiktiga resultat.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000
        • Departement of Vascular Surgery Nancy University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hemodialyspatient med njursjukdom i slutstadiet för vilken ett allotransplantat använts för hans tillgång till hemodialys.

  • Patienten kan behandlas på en ambulatorisk operation eller i full sjukhusvistelse
  • På de kirurgiska avdelningarna har gett sitt samtycke till att delta i vår studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutstadiet av njursviktpatient som behöver hemodialys
  • Med placering av ett venöst transplantat för hemodialys
  • Vem genomgick en operation mellan 1 januari 2014 och 31 december 2018 på en kärlkirurgiavdelning som deltog i vår studie

Exklusions kriterier:

  • Patient <18 år, eller under förmynderskap/kuratur
  • Patient som invänder mot användningen av hans personuppgifter i forskningssammanhang

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kylförvarad allograft vaskulär tillgång
Skapande eller kirurgisk reparation av en vaskulär tillgång för hemodialys med hjälp av ett kallvenöst allotransplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionsfri vaskulär tillgång överlevnad (i dagar)
Tidsram: 30 dagar
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär tillgång och den första framgångsrika återinterventionen (primär öppenhet)
30 dagar
Interventionsfri vaskulär tillgång överlevnad (i dagar)
Tidsram: 6 månader
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär tillgång och den första framgångsrika återinterventionen (primär öppenhet)
6 månader
Interventionsfri vaskulär tillgång överlevnad (i dagar)
Tidsram: 1 år
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär tillgång och den första framgångsrika återinterventionen (primär öppenhet)
1 år
Interventionsfri vaskulär tillgång överlevnad (i dagar)
Tidsram: 2 år
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär tillgång och den första framgångsrika återinterventionen (primär öppenhet)
2 år
Interventionsfri vaskulär tillgång överlevnad (i dagar)
Tidsram: 3 år
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär tillgång och den första framgångsrika återinterventionen (primär öppenhet)
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombosfri vaskulär tillgång överlevnad (i dagar)
Tidsram: 30 dagar
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär åtkomst och den första ocklusionen med en lyckad återintervention (primär assisterad pantency)
30 dagar
Trombosfri vaskulär tillgång överlevnad (i dagar)
Tidsram: 90 dagar
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär åtkomst och den första ocklusionen med en lyckad återintervention (primär assisterad pantency)
90 dagar
Trombosfri vaskulär tillgång överlevnad (i dagar)
Tidsram: 6 månader
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär åtkomst och den första ocklusionen med en lyckad återintervention (primär assisterad pantency)
6 månader
Trombosfri vaskulär tillgång överlevnad (i dagar)
Tidsram: 1 år
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär åtkomst och den första ocklusionen med en lyckad återintervention (primär assisterad pantency)
1 år
Trombosfri vaskulär tillgång överlevnad (i dagar)
Tidsram: 2 år
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär åtkomst och den första ocklusionen med en lyckad återintervention (primär assisterad pantency)
2 år
Trombosfri vaskulär tillgång överlevnad (i dagar)
Tidsram: 3 år
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär åtkomst och den första ocklusionen med en lyckad återintervention (primär assisterad pantency)
3 år
Övergivande av vaskulär tillgång (i dagar)
Tidsram: 30 dagar
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär tillgång och dess övergivande (sekundär öppenhet)
30 dagar
Övergivande av vaskulär tillgång (i dagar)
Tidsram: 90 dagar
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär tillgång och dess övergivande (sekundär öppenhet)
90 dagar
Övergivande av vaskulär tillgång (i dagar)
Tidsram: 6 månader
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär tillgång och dess övergivande (sekundär öppenhet)
6 månader
Övergivande av vaskulär tillgång (i dagar)
Tidsram: 1 år
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär tillgång och dess övergivande (sekundär öppenhet)
1 år
Övergivande av vaskulär tillgång (i dagar)
Tidsram: 2 år
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär tillgång och dess övergivande (sekundär öppenhet)
2 år
Övergivande av vaskulär tillgång (i dagar)
Tidsram: 3 år
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär tillgång och dess övergivande (sekundär öppenhet)
3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidiga och sena komplikationer (i dagar)
Tidsram: 30 dagar
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär tillgång och uppkomsten av komplikationer (stenos, trombos, misslyckande, hyperflöde, distal ischemi, aneurysm)
30 dagar
Tidiga och sena komplikationer (i dagar)
Tidsram: 90 dagar
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär tillgång och uppkomsten av komplikationer (stenos, trombos, misslyckande, hyperflöde, distal ischemi, aneurysm)
90 dagar
Tidiga och sena komplikationer (i dagar)
Tidsram: 6 månader
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär tillgång och uppkomsten av komplikationer (stenos, trombos, misslyckande, hyperflöde, distal ischemi, aneurysm)
6 månader
Tidiga och sena komplikationer (i dagar)
Tidsram: 1 år
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär tillgång och uppkomsten av komplikationer (stenos, trombos, misslyckande, hyperflöde, distal ischemi, aneurysm)
1 år
Tidiga och sena komplikationer (i dagar)
Tidsram: 2 år
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär tillgång och uppkomsten av komplikationer (stenos, trombos, misslyckande, hyperflöde, distal ischemi, aneurysm)
2 år
Tidiga och sena komplikationer (i dagar)
Tidsram: 3 år
Intervallet i dagar mellan skapandet av vaskulär tillgång och uppkomsten av komplikationer (stenos, trombos, misslyckande, hyperflöde, distal ischemi, aneurysm)
3 år
Förekomst av de sociodemografiska och kliniska egenskaperna hos patienter på sekundär öppenhet
Tidsram: 3 år
Jämför varaktigheten av sekundär öppenhet enligt de sociodemografiska och kliniska egenskaperna hos patienterna
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (Faktisk)

25 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodialysåtkomstfel

3
Prenumerera