수술 전후 영양 최적화가 혈액 표지자에 미치는 영향
2022년 6월 16일 업데이트: NYU Langone Health
수술 전후 영양 최적화가 영양 상태의 혈액 표지자에 미치는 영향
본 연구의 목적은 요추 수술 전후 경구 영양제(Ensure Nutrition Shake) 복용이 환자의 영양 상태와 관련된 혈액 검사에 영향을 미치는지 확인하는 것이다.
선택적 요추 수술을 받는 영양 상태가 좋지 않은 환자는 합병증 위험이 증가하고 입원 기간이 길어집니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 간단하고 비용 효율적인 수술 전후 영양 프로그램이 영양 상태의 혈액 지표(알부민, 프리알부민, 트랜스페린, 전해질)에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다. 단일 외과 의사에 의해 우리 기관에서 요추 수술을 받고 모든 포함 기준을 충족하는 55세 이상의 모든 환자가 이 연구에 추가됩니다. 환자는 두 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. 중재 그룹은 수술 전 2주, 수술 후 4주 동안 매일 Sure 단백질 음료를 제공받으며 대조군은 현재 식단 계획을 계속하도록 지시받습니다. 수술 4주 후 영양 상태의 객관적인 차이를 평가하기 위해 혈액 표지자(혈청 알부민, 프리알부민, 트랜스페린, 전해질)를 채취합니다.
해당 없음
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경근병증 및 기타 요추 병리의 치료를 위해 일차 요추 수술을 받는 55세 이상의 환자
- 환자는 연구 절차에 참여할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 55세 미만의 환자
- 재수술을 받는 환자
- 외상/골절로 수술을 받는 환자
- 유당불내증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1
치료군은 6주 분량의 매일 Ensure 단백질 음료를 공급받게 되며 대조군은 현재 식단을 계속 유지하도록 지시받습니다.
여기에는 수술 전 2주와 수술 후 4주가 포함됩니다.
|
단백질은 10g, 240칼로리, 27가지 비타민과 미네랄을 함유한 완전한 영양 음료입니다.
그것은 종종 많은 병원에서 영양 보충제로 사용됩니다.
|
|
간섭 없음: 팔 2
통제 그룹은 규칙적인 식사를 계속하도록 지시받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 혈액 표지자의 차이
기간: 베이스라인, 수술 후 4주 방문
|
요추 수술을 받는 환자의 영양 상태는 혈액 마커로 측정됩니다.
p 값이 0.05인 T-테스트가 이러한 테스트에 사용됩니다.
카이 제곱 및 t-테스트가 사용됩니다.
|
베이스라인, 수술 후 4주 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Passias, MD, NYU Langone Hleath
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자. 합당한 요청이 있는 경우.
요청은 Hesham.saleh@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
보장하다에 대한 임상 시험
-
Cordis CorporationEnsure Medical완전한
-
CerecinCelerion완전한
-
Fernandes Tavora HospitalAbbott완전한