Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние периоперационной оптимизации питания на маркеры крови

16 июня 2022 г. обновлено: NYU Langone Health

Влияние периоперационной оптимизации питания на маркеры нутритивного статуса в крови

Цель этого исследования — выяснить, влияет ли прием пероральной пищевой добавки (Ensure Nutrition Shake) до и после операции на поясничном отделе позвоночника на анализы крови, связанные с состоянием питания пациентов. Пациенты с плохим нутритивным статусом, перенесшие плановую операцию на поясничном отделе позвоночника, подвергаются повышенному риску осложнений и более длительной госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании будет изучено, повлияет ли простая и экономичная периоперационная программа питания на маркеры нутритивного статуса в крови (альбумин, преальбумин, трансферрин, электролиты). Все пациенты в возрасте 55 лет и старше, которые проходят операцию на поясничном отделе позвоночника в нашем учреждении одним хирургом и соответствуют всем критериям включения, будут добавлены в это исследование. Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп; группе вмешательства будут давать ежедневные протеиновые напитки «Обеспечить» в течение двух недель до операции и четырех недель после операции, в то время как контрольной группе будет дано указание продолжать их текущие планы диеты. Через четыре недели после операции будут получены маркеры крови (сывороточный альбумин, преальбумин, трансферрин, электролиты) для оценки объективных различий в статусе питания.

Н/Д

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 55 лет и старше, перенесшие первичную операцию на поясничном отделе позвоночника по поводу радикулопатии и другой патологии поясничного отдела позвоночника.
  • Пациенты имеют желание и возможность участвовать в процедуре исследования

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 55 лет
  • Пациенты, перенесшие ревизионную операцию
  • Пациенты, перенесшие операцию в связи с травмой/переломом
  • Пациенты с непереносимостью лактозы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
Лечебная группа будет получать 6-недельный запас протеиновых напитков «Обеспечить», в то время как контрольная группа будет проинструктирована продолжать свою текущую диету. Это включает 2 недели до операции и 4 недели после операции.
Диетическая добавка: Гарантировать
Убедитесь, что протеин представляет собой полноценный питательный напиток с 10 г, 240 калориями и 27 витаминами и минералами. Он часто используется в качестве пищевой добавки во многих больницах.
Без вмешательства: Рука 2
Контрольная группа будет проинструктирована продолжать их обычную диету.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница маркеров крови у больных
Временное ограничение: Исходный уровень, визит через 4 недели после операции
Пищевой статус пациентов, перенесших операцию на поясничном отделе, будет измеряться маркерами их крови. Для этих тестов будут использоваться T-тесты со значением p 0,05. Будут использоваться хи-квадрат и t-тесты.
Исходный уровень, визит через 4 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Peter Passias, MD, NYU Langone Hleath

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-00748

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Следователь, предложивший использовать данные. По обоснованному запросу. Запросы следует направлять по адресу Hesham.saleh@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гарантировать

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться