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소아 초음파 유도 배측 음경 신경 차단 플러스 자발 호흡 진정

2022년 11월 5일 업데이트: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

자발 호흡에서 소아 초음파 유도 등쪽 음경 신경 차단 플러스 진정: 관찰 연구

소아 인구에서 가장 빈번한 수술 절차 중 하나는 수술 후 통증이 스트레스가 될 수 있는 포경수술입니다. 일반적으로 가장 일반적인 접근 방식은 랜드마크 등쪽 음경 신경 차단(DPNB)과 같은 국소 마취 기술과 전신 마취(GA)를 결합하는 것입니다. 이 연구의 가설은 자발 호흡에서 초음파 유도 DPNB + 진정제를 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Udine, 이탈리아, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자의 인체 측정 데이터가 수집되었습니다. 수술실에서 마취 후 치료실로 퇴원하기까지의 시간뿐만 아니라 마취 기술, 약물 요법, 바이탈 파라미터와 관련된 데이터가 등록되었습니다.

수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비 및 비스테로이드성 항염증제가 기록되었습니다. 수술 직후, 수술 후 4시간 및 72시간에 통증 및 합병증을 기록하였다.

설명

포함 기준:

  • 할례 후보자
  • 6개월에서 17세 사이의 나이
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 < 3
  • 부모의 서면 동의

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 6개월 미만 17세 이상
  • ASA 물리적 상태 =/> 3
  • 부모의 서면 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경계표
포경수술을 받은 아이들은 획기적인 기술로 외과의가 시행한 전신 마취와 등쪽 음경 신경 차단술을 받았습니다.
초음파
포경수술을 받은 아이들은 진정제(자발 호흡)와 초음파 유도 등 음경 신경 차단을 받았습니다.
이 블록은 진정 후 마취과 의사가 수행합니다. 면내 접근법을 사용하면 등쪽 음경 신경 주변의 조직이 시각화됩니다. 바늘은 Buck's fascia를 통과해야 하고 그곳에서 국소 마취제가 풀립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 시간
기간: 수술 종료 1시간 후
수술실에서 마취 후 치료실로 퇴원하는 시간을 측정하여 두 그룹을 비교하였다.
수술 종료 1시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기가 필요한 환자 수
기간: 수술 시작 1시간 후
모두 기계적으로 환기되는 전신 마취를 받은 환자. 초음파 그룹에서 환자는 자발적인 호흡을 유지했으며 환기가 필요한 것으로 나타났습니다.
수술 시작 1시간 후
오피오이드 절약
기간: 수술 시작 1시간 후
오피오이드의 복용량을 측정하고 두 그룹 간에 비교했습니다.
수술 시작 1시간 후
수술 후 통증
기간: 수술 직후, 수술 후 4시간 및 72시간
통증 수준은 3세 미만 어린이를 위한 FLACC(얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안) 척도를 사용하여 두 그룹 간에 비교되었습니다(0에서 3 사이의 점수는 경미한 통증에 해당하고 범위는 4-7에서 중등도 통증에 해당함). 및 점수 > 7 ~ 심한 통증), 3세에서 8세 사이의 어린이를 위한 얼굴 통증 척도(척도는 점수 0의 행복한 얼굴 또는 상처가 없는 얼굴부터 점수 10의 우는 얼굴에 이르는 일련의 얼굴을 보여줍니다. "상상할 수 있는 최악의 통증과 같은 통증", 환자는 자신의 통증 수준을 가장 잘 설명하는 얼굴을 선택하고 > 8세 ​​아동의 수치 척도(NRS)(환자는 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 쳐야 합니다. 통증 강도에 가장 잘 맞으며, 0은 '통증이 전혀 없음'을 나타내고 상한선은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다. 진통제와 비스테로이드성 항염증제는 두 그룹에 등록되었다.
수술 직후, 수술 후 4시간 및 72시간
합병증
기간: 수술 직후, 수술 후 4시간 및 72시간
수술 후 합병증을 분석하고 두 그룹을 비교하였다.
수술 직후, 수술 후 4시간 및 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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