Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc nerveux pénien dorsal guidé par échographie pédiatrique et sédation en respiration spontanée

5 novembre 2022 mis à jour par: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Bloc nerveux pénien dorsal pédiatrique guidé par échographie et sédation dans la respiration spontanée : une étude observationnelle

L'une des interventions chirurgicales les plus fréquentes dans la population pédiatrique est la circoncision, à la suite de laquelle la douleur postopératoire peut être stressante. Habituellement, l'approche la plus courante consiste à combiner des techniques d'anesthésie régionale telles que le bloc du nerf pénien dorsal (DPNB) avec une anesthésie générale (AG). L'hypothèse de cette étude étudie la DPNB guidée par ultrasons plus la sédation dans la respiration spontanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Udine, Italie, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données anthropométriques des patients ont été recueillies. Les données relatives à la technique anesthésique, au traitement pharmacologique, aux paramètres vitaux ont été enregistrées ainsi que le délai de sortie du bloc opératoire vers l'unité de soins post-anesthésiques.

La consommation d'opioïdes et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens pendant et après la chirurgie a été notée. La douleur et les complications immédiatement après la chirurgie, à 4 et 72 heures après la chirurgie ont été enregistrées.

La description

Critère d'intégration:

  • candidats à la circoncision
  • âge entre 6 mois et 17 ans
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) < 3
  • consentement écrit des parents

Critère d'exclusion:

  • allergies aux anesthésiques locaux
  • moins de 6 mois et plus de 17 ans
  • Statut physique ASA =/> 3
  • pas de consentement écrit des parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
REPÈRE
Les enfants qui ont subi une circoncision ont reçu une anesthésie générale plus un bloc nerveux dorsal du pénis réalisé par le chirurgien avec une technique de référence.
ULTRASON
Les enfants qui ont subi une circoncision ont reçu une sédation (en respiration spontanée) plus un bloc nerveux dorsal du pénis guidé par échographie.
Procédure: Bloc du nerf pénien dorsal échoguidé
Ce bloc est réalisé par l'anesthésiste, après sédation. Avec une approche dans le plan, les tissus autour des nerfs dorsaux du pénis sont visualisés. L'aiguille doit passer à travers le fascia de Buck et là l'anesthésique local est libéré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de décharge
Délai: 1 heure après la fin de la chirurgie
Le temps de sortie du bloc opératoire vers le service de soins post-anesthésiques est mesuré et comparé entre les deux groupes.
1 heure après la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients nécessitant une ventilation
Délai: 1 heure après le début de la chirurgie
Les patients ayant reçu une anesthésie générale étaient tous ventilés mécaniquement. Dans le groupe échographie, les patients ont maintenu une respiration spontanée et ont été notés ceux qui avaient besoin d'une ventilation.
1 heure après le début de la chirurgie
Épargnant les opioïdes
Délai: 1 heure après le début de la chirurgie
La posologie des opioïdes a été mesurée et comparée entre les deux groupes.
1 heure après le début de la chirurgie
Douleur postopératoire
Délai: Immédiatement après la chirurgie, 4 et 72 heures après la chirurgie
Les niveaux de douleur ont été comparés entre les deux groupes avec l'échelle FLACC (Faces, Legs, Activity, Cry and Consolability) pour les enfants < 3 ans (un score entre 0 et 3 correspond à une douleur légère, entre 4 et 7 à une douleur modérée et score> 7 à une douleur intense), fait face à l'échelle de la douleur pour les enfants entre 3 e 8 ans (l'échelle montre une série de visages allant d'un visage heureux ou pas blessé au score 0, à un visage qui pleure au score 10, ce qui représente "fait mal comme la pire douleur imaginable", le patient choisit le visage qui décrit le mieux son niveau de douleur) et l'échelle de fréquence numérique (NRS) pour les enfants > 8 ans (on demande aux patients d'encercler le nombre entre 0 et 10 qui correspond le mieux à l'intensité de leur douleur, zéro représente « aucune douleur du tout » alors que la limite supérieure représente « la pire douleur jamais possible »). Les antalgiques et les anti-inflammatoires non stéroïdiens étaient inscrits dans les deux groupes.
Immédiatement après la chirurgie, 4 et 72 heures après la chirurgie
Complications
Délai: Immédiatement après la chirurgie, 4 et 72 heures après la chirurgie
Les complications postopératoires ont été analysées et comparées entre les deux groupes.
Immédiatement après la chirurgie, 4 et 72 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (Réel)

17 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ultrasound guided DPNB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Enfant, seul

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uruguay

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner