Педиатрическая блокада дорсального полового нерва под ультразвуковым контролем плюс седация при спонтанном дыхании
5 ноября 2022 г. обновлено: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Педиатрическая блокада дорсального полового нерва под ультразвуковым контролем плюс седация при спонтанном дыхании: обсервационное исследование
Одной из наиболее частых хирургических процедур в педиатрической популяции является обрезание, после которого послеоперационная боль может вызывать стресс.
Как правило, наиболее распространенным подходом является сочетание методов регионарной анестезии, таких как ориентировая блокада дорсального полового нерва (DPNB), с общей анестезией (GA).
Гипотеза этого исследования исследует ДПНБ под ультразвуковым контролем плюс седативный эффект при спонтанном дыхании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Udine, Италия, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были собраны антропометрические данные пациентов. Регистрировали данные о технике анестезии, фармакологической терапии, жизненно важных параметрах, а также время до выписки из операционной в посленаркозное отделение.
Отмечено потребление опиоидов и нестероидных противовоспалительных препаратов во время и после операции. Боль и осложнения сразу после операции, через 4 и 72 часа после операции регистрировались.
Описание
Критерии включения:
- кандидаты на обрезание
- возраст от 6 месяцев до 17 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) < 3
- письменное согласие родителей
Критерий исключения:
- аллергия на местные анестетики
- моложе 6 месяцев и старше 17 лет
- Физический статус ASA =/> 3
- без письменного согласия родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДОСТОПРИМЕЧАТЕЛЬНОСТЬ
Детям, перенесшим обрезание, проводилась общая анестезия плюс блокада дорсального нерва полового члена, выполненная хирургом по ориентирной методике.
|
|
|
УЗИ
Дети, перенесшие обрезание, получали седацию (при спонтанном дыхании) плюс блокаду дорсального нерва полового члена под ультразвуковым контролем.
|
Эта блокада выполняется анестезиологом после седации.
При плоскостном подходе визуализируются ткани вокруг дорсальных нервов полового члена.
Игла должна пройти через фасцию Бака, и местный анестетик высвобождается.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время разряда
Временное ограничение: Через 1 час после окончания операции
|
Время до выписки из операционной в послеанестезиологическое отделение измеряется и сравнивается между двумя группами.
|
Через 1 час после окончания операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, нуждающихся в ИВЛ
Временное ограничение: Через 1 час после начала операции
|
Пациенты, получившие общую анестезию, где все вентилируются механически.
В группе УЗИ у больных сохранялось спонтанное дыхание и отмечались нуждающиеся в ИВЛ.
|
Через 1 час после начала операции
|
|
Опиоидная экономия
Временное ограничение: Через 1 час после начала операции
|
Дозу опиоидов измеряли и сравнивали между двумя группами.
|
Через 1 час после начала операции
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Сразу после операции, через 4 и 72 часа после операции
|
Уровни боли сравнивали между двумя группами по шкале «Лица, ноги, активность, плач и утешение» (FLACC) для детей < 3 лет (оценка от 0 до 3 соответствует слабой боли, в диапазоне 4-7 баллов - умеренной боли). и от > 7 до сильной боли), шкала боли в лицах для детей в возрасте от 3 до 8 лет (шкала показывает серию лиц, начиная от счастливого лица или лица без боли при 0 баллов, до плачущего лица при 10 баллах, что представляет собой «больно, как самая сильная боль, какую только можно вообразить», пациент выбирает лицо, которое лучше всего описывает его уровень боли) и числовую шкалу оценок (NRS) для детей старше 8 лет (пациентов просят обвести число от 0 до 10, которое лучше всего соответствует их интенсивности боли, ноль означает «полное отсутствие боли», тогда как верхний предел представляет «самую сильную боль из всех возможных»).
Анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты регистрировались в двух группах.
|
Сразу после операции, через 4 и 72 часа после операции
|
|
Осложнения
Временное ограничение: Сразу после операции, через 4 и 72 часа после операции
|
Послеоперационные осложнения были проанализированы и сопоставлены между двумя группами.
|
Сразу после операции, через 4 и 72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cyna AM, Middleton P. Caudal epidural block versus other methods of postoperative pain relief for circumcision in boys. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;2008(4):CD003005. doi: 10.1002/14651858.CD003005.pub2.
- Suleman MI, Akbar Ali AN, Kanarek V, Li M, Patel A. Ultrasound Guided In-Plane Penile Nerve Block for Circumcision: A New, Modified Technique Suggests Lower Anesthetic Volume and Narcotic Use. Middle East J Anaesthesiol. 2016 Oct;23(6):647-53.
- Sandeman DJ, Dilley AV. Ultrasound guided dorsal penile nerve block in children. Anaesth Intensive Care. 2007 Apr;35(2):266-9. doi: 10.1177/0310057X0703500217.
- O'Sullivan MJ, Mislovic B, Alexander E. Dorsal penile nerve block for male pediatric circumcision--randomized comparison of ultrasound-guided vs anatomical landmark technique. Paediatr Anaesth. 2011 Dec;21(12):1214-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03722.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ultrasound guided DPNB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ребенок, Только
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child