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小儿超声引导阴茎背神经阻滞加自主呼吸镇静

2022年11月5日 更新者：Luigi Vetrugno、Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

儿科超声引导阴茎背神经阻滞加自主呼吸镇静：一项观察性研究

儿科人群中最常见的外科手术之一是包皮环切术，术后疼痛可能会让人感到紧张。 通常，最常见的方法是结合局部麻醉技术，例如标志性阴茎背神经阻滞 (DPNB) 与全身麻醉 (GA)。 本研究的假设是研究超声引导 DPNB 加镇静对自主呼吸的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Udine、意大利、33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

收集了患者的人体测量数据。 记录了与麻醉技术、药物治疗、生命参数以及从手术室出院到麻醉后监护室的时间相关的数据。

注意到手术期间和手术后阿片类药物的消耗和非甾体类抗炎药。 记录术后即刻、术后 4 小时和 72 小时的疼痛和并发症。

描述

纳入标准：

  • 包皮环切术的候选人
  • 年龄在 6 个月到 17 岁之间
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 < 3
  • 父母的书面同意

排除标准：

  • 对局部麻醉药过敏
  • 小于 6 个月且大于 17 岁
  • ASA 身体状况 =/> 3
  • 没有父母的书面同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
置地广场
接受包皮环切术的儿童接受了外科医生采用具有里程碑意义的技术进行的全身麻醉和阴茎背神经阻滞。
超声波
接受包皮环切术的儿童接受镇静（自主呼吸）和超声引导的阴茎背神经阻滞。
程序：超声引导阴茎背神经阻滞
该块由麻醉师在镇静后执行。 通过平面内方法，可以看到阴茎背神经周围的组织。 针头必须穿过 Buck 的筋膜，局部麻醉剂会在那里释放。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院时间
大体时间：手术结束后1小时
测量并比较两组从手术室出院到麻醉后监护室的时间。
手术结束后1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
需要通气的患者数量
大体时间：手术开始后1小时
接受全身麻醉的患者均采用机械通气。 在超声组中，患者保持自主呼吸，并注意到需要通气的患者。
手术开始后1小时
阿片类药物节约
大体时间：手术开始后1小时
测量并比较两组阿片类药物的剂量。
手术开始后1小时
术后疼痛
大体时间：术后即刻、术后4小时和72小时
对 3 岁以下儿童使用面部、腿部、活动、哭泣和可安慰性 (FLACC) 量表比较两组之间的疼痛水平（0 到 3 之间的分数对应轻微疼痛，在 4-7 范围内为中度疼痛和得分> 7 至剧烈疼痛），3 至 8 岁儿童面部疼痛量表（该量表显示一系列面孔，从得分为 0 的快乐脸或没有受伤，到得分为 10 的哭脸，这代表“像能想象到的最严重的疼痛一样疼痛”，患者选择最能描述其疼痛程度的面部）和 8 岁以上儿童的数字评分量表 (NRS)（要求患者圈出 0 到 10 之间的数字最适合他们的疼痛强度，零代表“完全没有疼痛”，而上限代表“可能出现的最严重的疼痛”）。 两组均注册镇痛药和非甾体类抗炎药。
术后即刻、术后4小时和72小时
并发症
大体时间：术后即刻、术后4小时和72小时
对两组患者术后并发症进行分析比较。
术后即刻、术后4小时和72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月1日

研究完成 (实际的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月16日

首次发布 (实际的)

2020年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月5日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Ultrasound guided DPNB

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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