Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ultraääniohjattu selkäpeniksen hermoblokki plus sedaatio spontaanissa hengityksessä

lauantai 5. marraskuuta 2022 päivittänyt: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Lasten ultraääniohjattu selkäpeniksen hermoblokki plus sedaatio spontaanissa hengityksessä: havaintotutkimus

Yksi lapsiväestön yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä on ympärileikkaus, jonka jälkeen leikkauksen jälkeinen kipu voi olla stressaavaa. Yleensä yleisin lähestymistapa on yhdistää alueellisia anestesiatekniikoita, kuten maamerkki dorsaalisen peniksen hermosalpauksen (DPNB) ja yleisanestesian (GA) kanssa. Tämän tutkimuksen hypoteesi tutkii ultraääniohjattua DPNB:tä sekä sedaatiota spontaanissa hengityksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Udine, Italia, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden antropometriset tiedot kerättiin. Rekisteröitiin tiedot anestesiatekniikasta, lääkehoidosta, elintärkeistä parametreistä sekä leikkaussalista anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön poistumisaika.

Opioidien kulutus ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet leikkauksen aikana ja sen jälkeen havaittiin. Kipu ja komplikaatiot välittömästi leikkauksen jälkeen, 4 ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta rekisteröitiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ehdokkaita ympärileikkaukseen
  • ikä 6 kuukauden ja 17 vuoden välillä
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila < 3
  • vanhempien kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • allergiat paikallispuudutteille
  • alle 6 kuukautta ja yli 17 vuotta
  • ASA fyysinen tila =/> 3
  • ei vanhempien kirjallista lupaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MAAMERKKI
Lapset, joille tehtiin ympärileikkaus, saivat yleisanestesian sekä dorsaalisen peniksen hermosalpauksen, jonka kirurgi suoritti maamerkkitekniikalla.
ULTRAÄÄNI
Lapset, joille tehtiin ympärileikkaus, saivat sedaatiota (spontaani hengitys) sekä ultraääniohjattua dorsaalisen peniksen hermosalpausta.
Menettely: Ultraääniohjattu dorsaalinen peniksen hermotukos
Tämän lohkon suorittaa anestesiologi rauhoittumisen jälkeen. Tasossa olevalla lähestymistavalla visualisoidaan selkäpeniksen hermoja ympäröivät kudokset. Neulan on mentävä Buckin faskian läpi, jolloin paikallispuudutusaine vapautuu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika purkaa
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
Leikkaussalista anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön kuluva aika mitataan ja sitä verrataan kahden ryhmän välillä.
1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen tarpeessa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen alkamisesta
Potilaat, jotka saivat yleisanestesian, kaikki ventiloitiin mekaanisesti. Ultraääniryhmässä potilaat säilyttivät spontaania hengitystä ja heidät todettiin ventilaation tarpeessa.
1 tunti leikkauksen alkamisesta
Opioideja säästävä
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen alkamisesta
Opioidien annokset mitattiin ja niitä verrattiin kahden ryhmän välillä.
1 tunti leikkauksen alkamisesta
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 4 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun tasoja verrattiin kahden ryhmän välillä kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohduttavuus (FLACC) -asteikolla alle 3-vuotiaille lapsille (pistemäärä 0 ja 3 välillä vastaa lievää kipua, välillä 4-7 tai kohtalainen kipu ja pistemäärä> 7 voimakkaaseen kipuun), kasvojen kipuasteikko 3–8-vuotiaille lapsille (asteikko näyttää sarjan kasvoja iloisista kasvoista tai ei loukkaantuneista arvosanalla 0, itkeviin kasvoihin arvolla 10, mikä edustaa "satuu kuin pahin kuviteltavissa oleva kipu", potilas valitsee kasvot, jotka parhaiten kuvaavat hänen kiputasoaan) ja numeerisen asteikon (NRS) yli 8-vuotiaille lapsille (potilaita pyydetään ympyröimään numero 0 ja 10 välillä sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa, nolla tarkoittaa "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua"). Kahdessa ryhmässä rekisteröitiin kipulääkkeitä ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä.
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 4 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 4 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot analysoitiin ja verrattiin kahden ryhmän välillä.
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 4 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ultrasound guided DPNB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsi, vain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa