Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pediatryczna blokada nerwu grzbietowego prącia pod kontrolą USG oraz sedacja podczas oddychania spontanicznego

5 listopada 2022 zaktualizowane przez: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Pediatryczna blokada nerwu grzbietowego prącia pod kontrolą USG oraz sedacja podczas oddychania spontanicznego: badanie obserwacyjne

Jednym z najczęstszych zabiegów chirurgicznych w populacji pediatrycznej jest obrzezanie, po którym ból pooperacyjny może być stresujący. Zwykle najczęstszym podejściem jest łączenie technik znieczulenia regionalnego, takich jak punktowa blokada nerwu grzbietowego prącia (DPNB) ze znieczuleniem ogólnym (GA). Hipoteza tego badania dotyczy DPNB pod kontrolą USG oraz sedacji w oddychaniu spontanicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Udine, Włochy, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zebrano dane antropometryczne pacjentów. Rejestrowano dane dotyczące techniki znieczulenia, stosowanego leczenia farmakologicznego, parametrów życiowych oraz czasu do wypisu z sali operacyjnej do oddziału opieki po znieczuleniu.

Odnotowano spożycie opioidów i niesteroidowych leków przeciwzapalnych w trakcie i po operacji. Rejestrowano dolegliwości bólowe i powikłania bezpośrednio po zabiegu, po 4 i 72 godzinach od zabiegu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kandydaci do obrzezania
  • wieku od 6 miesięcy do 17 lat
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) < 3
  • pisemna zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • alergie na miejscowe środki znieczulające
  • młodszy niż 6 miesięcy i starszy niż 17 lat
  • Stan fizyczny ASA =/> 3
  • brak pisemnej zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ELEMENT KRAJOBRAZU
Dzieci poddane obrzezaniu otrzymały znieczulenie ogólne oraz blokadę nerwu grzbietowego prącia wykonaną przez chirurga przełomową techniką.
ULTRADŹWIĘK
Dzieci poddane obrzezaniu otrzymały sedację (w oddychaniu spontanicznym) oraz blokadę nerwu grzbietowego prącia pod kontrolą USG.
Procedura: Blokada nerwu grzbietowego prącia pod kontrolą USG
Blokadę tę wykonuje anestezjolog po uprzedniej sedacji. Przy podejściu w płaszczyźnie wizualizowane są tkanki wokół nerwów grzbietowych prącia. Igła musi przejść przez powięź Bucka i tam uwalnia się miejscowy środek znieczulający.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na rozładowanie
Ramy czasowe: 1 godzinę po zakończeniu zabiegu
Czas do wypisu z sali operacyjnej do oddziału opieki po znieczuleniu jest mierzony i porównywany między dwiema grupami.
1 godzinę po zakończeniu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów wymagających wentylacji
Ramy czasowe: 1 godzinę po rozpoczęciu zabiegu
Pacjenci, którzy otrzymali znieczulenie ogólne, byli wentylowani mechanicznie. W grupie ultrasonograficznej pacjenci zachowali spontaniczny oddech i zostali odnotowani jako ci, którzy wymagali wentylacji.
1 godzinę po rozpoczęciu zabiegu
Oszczędzanie opioidów
Ramy czasowe: 1 godzinę po rozpoczęciu zabiegu
Zmierzono dawki opioidów i porównano między dwiema grupami.
1 godzinę po rozpoczęciu zabiegu
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu, 4 i 72 godziny po zabiegu
Poziomy bólu porównano między dwiema grupami za pomocą skali Faces, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) dla dzieci w wieku poniżej 3 lat (wynik od 0 do 3 odpowiada niewielkiemu bólowi, w zakresie od 4-7 do umiarkowanego bólu) i wynik> 7 do silnego bólu), skala bólu twarzy dla dzieci w wieku od 3 do 8 lat (skala przedstawia serie twarzy od uśmiechniętej twarzy lub twarzy bez bólu przy wyniku 0 do płaczącej twarzy przy wyniku 10, która reprezentuje „boli jak najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”, pacjent wybiera twarz, która najlepiej opisuje jego poziom bólu) oraz numeryczną skalę częstości (NRS) dla dzieci w wieku > 8 lat (pacjenci proszeni są o zakreślenie cyfry od 0 do 10, która najlepiej pasuje do ich intensywności bólu, zero oznacza „żadny ból”, podczas gdy górna granica oznacza „najgorszy możliwy ból”). W obu grupach zarejestrowano leki przeciwbólowe i niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Bezpośrednio po zabiegu, 4 i 72 godziny po zabiegu
Komplikacje
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu, 4 i 72 godziny po zabiegu
Powikłania pooperacyjne zostały przeanalizowane i porównane między dwiema grupami.
Bezpośrednio po zabiegu, 4 i 72 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ultrasound guided DPNB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko, Tylko

Badania kliniczne na Blokada nerwu grzbietowego prącia pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj