Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk ultralydsstyret dorsal penis nerveblok plus sedation ved spontan vejrtrækning

5. november 2022 opdateret af: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Pædiatrisk ultralyds-guidet Dorsal Penile Nerve Block Plus Sedation i spontan vejrtrækning: En observationsundersøgelse

En af de hyppigste kirurgiske indgreb i den pædiatriske befolkning er omskæring, hvorefter postoperative smerter kan være stressende. Normalt er den mest almindelige tilgang at kombinere regionale anæstesiteknikker såsom skelsættende dorsal penile nerveblok (DPNB) med generel anæstesi (GA). Hypotesen for denne undersøgelse undersøger ultralydsstyret DPNB plus sedation ved spontan vejrtrækning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Udine, Italien, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienternes antropometriske data blev indsamlet. Data relateret til anæstesiteknikken, farmakologisk terapi, vitale parametre blev registreret samt tid til udskrivning fra operationsstuen til post-anæstesiafdelingen.

Opioidforbrug og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler under og efter operationen blev noteret. Smerter og komplikationer umiddelbart efter operationen, 4 og 72 timer efter operationen blev registreret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kandidater til omskæring
  • alder mellem 6 måneder og 17 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status < 3
  • skriftligt samtykke fra forældrene

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for lokalbedøvelse
  • yngre end 6 måneder og ældre end 17 år
  • ASA fysisk status =/> 3
  • intet skriftligt samtykke fra forældrene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MILEPÆL
De børn, der gennemgik omskæring, fik generel anæstesi plus dorsal penis-nerveblokering udført af kirurgen med en skelsættende teknik.
ULTRALYD
De børn, der blev omskåret, fik sedation (ved spontan vejrtrækning) plus ultralydsstyret dorsal penis nerveblok.
Procedure: Ultralydsstyret dorsal penis nerveblok
Denne blokering udføres af anæstesiologen, efter sedation. Med en in-plane tilgang visualiseres vævene omkring de dorsale penisnerver. Nålen skal igennem Bucks fascia, og der frigives lokalbedøvelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at udskrive
Tidsramme: 1 time efter operationens afslutning
Tiden til udskrivning fra operationsstuen til post-anæstesiafdelingen måles og sammenlignes mellem de to grupper.
1 time efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der havde brug for ventilation
Tidsramme: 1 time efter operationens begyndelse
Patienter, der modtog generel anæstesi, hvor alle ventilerede mekanisk. I ultralydsgruppen opretholdt patienterne spontan vejrtrækning og blev noteret dem, der havde brug for ventilation.
1 time efter operationens begyndelse
Opioidbesparende
Tidsramme: 1 time efter operationens begyndelse
Doseringen af ​​opioider blev målt og sammenlignet mellem de to grupper.
1 time efter operationens begyndelse
Postoperativ smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, 4 og 72 timer efter operationen
Smerteniveauer blev sammenlignet mellem de to grupper med skalaen Faces, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) for børn < 3 år (en score mellem 0 og 3 svarer til en let smerte i området 4-7 til moderat smerte og score > 7 til en alvorlig smerte), ansigtssmerteskala for børn mellem 3 og 8 år (skalaen viser en række ansigter, der spænder fra et glad ansigt eller ingen ondt ved score 0, til et grædende ansigt ved score 10, som repræsenterer "gør ondt som den værst tænkelige smerte", patienten vælger det ansigt, der bedst beskriver deres smerteniveau) og den numeriske frekvensskala (NRS) for børn > 8 år (patienter bliver bedt om at sætte en cirkel om tallet mellem 0 og 10, der passer bedst til deres smerteintensitet, nul repræsenterer 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'). Analgetika og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler blev registreret i de to grupper.
Umiddelbart efter operationen, 4 og 72 timer efter operationen
Komplikationer
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, 4 og 72 timer efter operationen
Postoperative komplikationer blev analyseret og sammenlignet mellem de to grupper.
Umiddelbart efter operationen, 4 og 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ultrasound guided DPNB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun barn

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret dorsal penis nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner