누락된 낙태에서 Misoprostol 단독 대 Misoprostol 단독 요법을 사용한 INH(Isonicotinic Acid Hydrazide) 전처리
2020년 8월 4일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital
임신 초기 유산 유산을 위한 미소프로스톨 보조제 INH(Isonicotinic Acid Hydrazide) 전처리: 무작위 통제 시험
1차 종료점은 임신 초기 임신의 의학적 종결을 위한 보조제 INH(isonicotinic acid hydrazide)와 미소프로스톨 대 미소프로스톨 단독의 성공률이었습니다.
연구 개요
상세 설명
American College of obstetricians and gynecologists(2005)에 따르면 의료 낙태는 마지막 월경 기간을 기준으로 재태 기간이 10주 미만인 임산부의 수술 절차에 대한 허용 가능한 대안입니다.
경구 또는 질 미소프로스톨은 12주 전 7일 이내에 거의 85%의 사례에서 완전한 유산을 일으킴
미소프로스톨과 함께 INH(isonicotinic acid hydrazide) 보조제를 투여하면 완전유산율이 높아집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Aswan, 이집트, 81528
- Aswan University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 70일 미만(<10주)
- 헤모글로빈 >10g/dL.
- BMI 18.5kg/m2 ~ 30kg/m2.
- 놓친 낙태
제외 기준:
- 어금니 임신.
- 자궁근종.
- 자궁 이상.
- 응고 병증.
- 낙태 유도를 금하는 의학적 장애(예: 심부전).
- 현재 임신에서 낙태 유도에 대한 이전 시도.
- misoprostol 또는 letrozole에 대한 알레르기.
- 겁먹은 자궁(이전 근종절제술, 제왕절개술, 자궁절제술 및 파열된 자궁).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: INH
Isonicotinic acid hydrazide 300mg 3정을 1일 1회 5mg씩 집에서 2일간 투여하고 3일차 입원시 3차 투여 후 3일마다 미소프로스톨 800mcg 질내복용 최대 3회 용량까지 시간.
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3일 동안 하루 총 900mg 투여 후 모든 환자에게 미소프로스롤 800mcg을 투여하여 낙태 유도
미소프로스롤 800mcg는 낙태 유도를 위해 모든 환자에게 제공됩니다.
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활성 비교기: 미소프로스톨
Misoprostol 단독 800mcg 매 3시간마다 최대 3회 투여
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미소프로스롤 800mcg는 낙태 유도를 위해 모든 환자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전 유산 환자 수
기간: 12 시간
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완전 유산 환자 수
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12 시간
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유도에서 낙태까지의 시간
기간: 12 시간
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유도에서 낙태까지의 시간
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 낙태 유도에 실패한 후 여성의 수는 확장 및 소파술을 받게 됩니다.
기간: 12 시간
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의학적 낙태 유도에 실패한 후 여성의 수는 확장 및 소파술을 받게 됩니다.
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- aswu/354/3/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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