비타민 D 보충과 중증 어린이의 결과와의 연관성
비타민 D 결핍은 중증 성인 및 소아 인구에서 매우 만연하여 질병 중증도 점수 증가, 이환율 및 사망률 증가, 다발성 장기 기능 장애, 기계 환기 기간 연장, 산소 요법 기간 연장, 체류 기간 증가 등 여러 가지 건강에 좋지 않은 결과를 초래합니다. (LOS) PICU 및 병원. 비타민 D 결핍은 임상 결과를 개선하기 위해 고용량의 비타민 D 보충으로 교정할 수 있는 수정 가능한 위험 요소입니다.
이 연구는 복용량 제한 내에서 임의의 비타민 D 보충이 중환자의 임상 결과를 향상시키는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
비타민 D는 뼈 대사 및 칼슘 지혈 역할로 알려져 있지만 심혈관 및 선천성 면역 체계의 최적 기능에도 필요합니다.
다발성 호르몬으로서 여러 기관의 적절한 기능에 점점 더 연루되어 왔습니다. 그것의 결핍은 심혈관 질환, 천식, 암, 다발성 경화증, 당뇨병 및 급성 하부 호흡기 감염과 관련이 있습니다. 전 세계적으로 10억 명이 넘는 사람들이 비타민 D가 결핍되어 있으며 파키스탄 인구의 비타민 D 결핍은 풍부한 햇빛에도 불구하고 76%에 달하는 것으로 보고되었습니다.
외래 환자 외에 중환자실에 입원한 환자도 비타민 D가 부족한 것으로 나타났습니다. 성인 집중 치료 환경 연구에서 비타민 D 결핍(VDD)이 중환자 성인 환자의 60%에 존재하는 것으로 나타났습니다. VDD는 또한 전 세계적으로 소아 집중 치료실(PICU)에서 30~80% 범위로 매우 일반적입니다.
소아 및 성인 인구에서 VDD 유병률이 높지만 VDD에 대한 통일된 정의는 없습니다. 조직 수준에서 비타민 D의 활성 대사체 1,25(OH)2D 수준은 측정할 수 없지만 환자의 혈중 25-하이드록시 비타민 D 수준은 체내 비타민 D 저장량을 파악하는 데 사용됩니다. 혈청 비타민 D 수치가 20ng/ml 미만인 환자는 비타민 D 결핍으로 간주됩니다.
VDD는 기계 환기 기간 증가, 입원 기간 증가, 패혈증, 급성 호흡 부전 및 중환자의 사망과 같은 임상적으로 불량한 결과와 관련이 있습니다.
기존의 증거는 비타민 D3 보충이 인플루엔자, 재발성 폐렴 및 결핵으로부터의 회복을 향상시킨다는 것을 시사합니다. 최근 성인 환자를 대상으로 한 관찰 연구에 따르면 VDD 환자는 입원 전에 비타민 D 상태가 개선되었을 때 모든 원인 사망 확률이 감소한 것으로 나타났습니다.
무작위 연구에서 경구용 비타민 D 보충의 1회 일시 투여가 중증 VDD 환자 그룹에서 사망률 감소를 초래했음을 입증했습니다.
PICU 설정에서 수정 가능한 위험 요소로 비타민 D 결핍을 시사하는 중요한 문헌이 있습니다. 여러 장기 시스템의 건강에 대한 비타민 D의 인식된 중요성은 신속한 정상화가 결과를 개선하고 의료 지출을 줄이는 간단하고 저렴하며 안전한 수단이 될 수 있음을 시사합니다.
이 연구는 중환자의 낮은 비타민 D 수치를 빠르게 교정하고 더 나은 임상 결과를 얻을 수 있는 다량의 비타민 D를 보충하기 위해 고안되었습니다. 이 연구에 의해 그러한 연관성이 확립되면 PICU에 입원한 중환자에게 비타민 D의 일상적인 감지 및 사용이 권장될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 39500
- King Edward Medical University Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 6개월에서 10세 사이의 어린이, 성별에 상관없이 사망 확률이 50% 이상인 PIM-2 점수로 ICU에 중환자실에 입원한 중환자실(의료 기록).
제외 기준:
- 알려진 부신, 뇌하수체, 시상 하부 또는 갑상선 질환이 있는 어린이.
- 복잡한 선천적 결함이 있는 사람.
- 입원 당시 빈사 상태.
- 치료를 받을 것으로 예상되었던 사람들은 철회되었습니다.
- 입원 전 최근 3개월 동안 고용량(200,000 IU 이상)의 비타민 D 요법을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D 그룹
추첨을 통해 선발된 48명의 환자에게 비타민 D 메가도스를 투여합니다.
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추첨 방식으로 선정된 A조에 비타민D를 드립니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 일반 식염수 그룹
추첨을 통해 입원 시 선정된 48명의 환자에게 생리식염수를 제공합니다.
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추첨 방식으로 선정된 B조에게는 비타민 D가 지급됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: 최대 한 달
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당직 의사에 의해 환자 사망 선언
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최대 한 달
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해고하다
기간: 최대 한 달
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환자는 매우 안정되어 PICU에서 벗어났습니다.
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최대 한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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O2 치료 기간
기간: 최대 한 달
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환자가 O2를 필요로 한 총 시간
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최대 한 달
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기계적 환기 기간
기간: 최대 한 달
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환자에게 필요한 기계 환기의 총 시간
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최대 한 달
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PICU 체류 기간
기간: 최대 한 달
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PICU 총 체류 기간
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최대 한 달
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입원 기간.
기간: 최대 한 달
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PICU 입원을 제외한 병동의 총 입원 기간
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최대 한 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mustahsin khalil Ahmad, MBBS, KEMU Lahore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Amrein K, Sourij H, Wagner G, Holl A, Pieber TR, Smolle KH, Stojakovic T, Schnedl C, Dobnig H. Short-term effects of high-dose oral vitamin D3 in critically ill vitamin D deficient patients: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study. Crit Care. 2011;15(2):R104. doi: 10.1186/cc10120. Epub 2011 Mar 28.
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비판적으로 아프다에 대한 임상 시험
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Medical University Innsbruck완전한
비타민 D에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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Hospital Clinic of Barcelona알려지지 않은
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)모병
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University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy완전한