이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고령자(STAREE) 심장 하위 연구의 사건 감소에서의 스타틴 (STAREE-HEART)

2025년 3월 26일 업데이트: Ingrid Hopper, Monash University

STAREE-HEART 하위 연구 임상 시험

STAREE-HEART 하위 연구는 심장 노화의 지표에 대한 위약과 비교하여 3년 동안 스타틴 치료의 효과를 조사할 것입니다. 여기에는 경흉부 심초음파, 2주 동안 매일 2회 가정 측정을 통한 심방세동 및 바이오마커의 변화를 통한 전체 세로 변형 결정이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

STAREE-HEART는 STAREE(Statins in Reducing Events in the Elderly) 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험에 포함된 하위 연구입니다. STAREE는 스타틴이 노인들 사이에서 건강을 연장하고 독립성을 유지할 수 있는지 여부를 조사하고 있으며 심혈관 질환, 당뇨병 및 치매가 없는 70세 이상의 남녀를 등록하고 있습니다. STAREE-HEART는 STAREE 연구 약물에 무작위 배정되기 전에 1000명의 STAREE 참가자를 모집합니다. STAREE-HEART는 이러한 참가자들에 대한 추가 심장 평가 세트를 포함하고 심방 세동 및 심부전 발병률에 대한 스타틴의 임상 효과에 대한 자세한 정보를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

369

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Monash University; School of Public Health and Preventative Medicine: STAREE trial
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주
        • Curtin University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 지역사회에서 독립적으로 거주하는 70세 이상의 남성과 여성으로 STAREE RCT에 참여하고 약물 연구를 위해 무작위 배정할 자격이 있습니다.
  • 심초음파 출석 및 ECG를 통한 가정 모니터링 수행을 포함하여 정보에 입각한 동의를 제공하고 STAREE-HEART 연구 요구 사항을 수락할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 알려진 심방 세동 또는 심방 조동.
  • 중증도에 관계없이 어떤 상황에서도 이상에 대해 알리고 싶지 않은 참가자는 연구에 등록하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: STAREE 스타틴 그룹
STAREE 시험 참가자는 무작위로 스타틴에 배정되었습니다.
진단 검사: 심초음파
심장초음파
다른 이름들:
  • 글로벌 세로 변형
진단 검사: 심전도 검사
2주 동안 매일 2회 단일 리드 ECG 스크리닝
다른 이름들:
  • 얼라이브코어
실험적: 스타리 위약군
위약군에 무작위 배정된 STAREE 시험 참가자
진단 검사: 심초음파
심장초음파
다른 이름들:
  • 글로벌 세로 변형
진단 검사: 심전도 검사
2주 동안 매일 2회 단일 리드 ECG 스크리닝
다른 이름들:
  • 얼라이브코어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경흉부 심초음파를 통해 측정한 전체 세로 변형(GLS).
기간: 3 년
글로벌 세로 변형의 변화.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 리드 휴대용 ECG 기록을 통해 측정한 심방 세동(AF).
기간: 3 년
새로운 AF 개발.
3 년
에너지 파형 디스플레이가 있는 12리드 ECG를 통한 웨이블릿 분석.
기간: 3 년
심부전(HF) 감지를 높입니다.
3 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심방 변형
기간: 기준선에서 3 년
심 초음파
기준선에서 3 년
N- 말단-프로 브레인 나트륨 이뇨 펩티드 (NT Pro BNP)
기간: 기준선에서 3 년
심부전 예측 자
기준선에서 3 년
혈관 내피 성장 인자 (VEG-F)
기간: 기준선에서 3 년
내피 마커
기준선에서 3 년
세포 간 접착 분자 1 (ICAM-1)
기간: 기준선에서 3 년
내피 마커
기준선에서 3 년
C- 반응성 단백질
기간: 기준선에서 3 년
염증 바이오 마커
기준선에서 3 년
인터루킨 -6
기간: 기준선에서 3 년
염증 바이오 마커
기준선에서 3 년
종양 괴사 인자 알파 (TNF 알파)
기간: 기준선에서 3 년
염증 바이오 마커
기준선에서 3 년
매트릭스 메탈 로프 로테인 제 -9 (MMP-9)
기간: 기준선에서 3 년
섬유증 마커
기준선에서 3 년
메탈 로프 로테이나 제 -1의 종양-유래 단백질 조직 억제제 (TIMP-1)
기간: 기준선에서 3 년
섬유증 마커
기준선에서 3 년
I 형 콜라겐의 C- 텔로 펩티드 (CTX I)
기간: 기준선에서 3 년
섬유증 마커
기준선에서 3 년
프로 콜라겐 III N- 말단 프로 펩티드 (PIIINP).
기간: 기준선에서 3 년
섬유증 마커
기준선에서 3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Monash University

협력자

National Health and Medical Research Council, Australia
Curtin University

수사관

  • 수석 연구원: Ingrid Hopper, Monash University
  • 연구 의자: Sophia Zoungas, MBBS PhD FRACP, Monash University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APP1165440

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

시험이 완료되고 연구의 1 차 및 2 차 결과를 발표 한 후, 안전한 온라인 환경을 통해 제공되지 않은 데이터에 대한 접근 요청은 호주 멜버른의 Monash University에있는 공중 보건 및 예방 의학 학교에 위치한 연구원들에게 제출 될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

심초음파에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Taiwan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다