Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Statiinit ikääntyneiden tapahtumien vähentämisessä (STAREE) sydänalatutkimus (STAREE-HEART)

keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ingrid Hopper, Monash University

STAREE-HEART-alatutkimuksen kliininen tutkimus

STAREE-HEART-alatutkimuksessa tarkastellaan statiinihoidon vaikutusta sydämen ikääntymisen merkkiaineisiin kolmen vuoden ajan verrattuna lumelääkkeeseen. Tämä sisältää globaalin pitkittäisen rasituksen määrittämisen rintakehän kaikukardiografialla, eteisvärinän kotimittauksilla kahdesti päivässä kahden viikon ajan ja muutokset biomarkkereissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

STAREE-HEART on alatutkimus, joka sisältyy Statiinit in Reduction Events in the Elderly (STAREE) kaksoissokkoutettuun satunnaistettuun lumekontrolloituun tutkimukseen. STAREE tutkii, voivatko statiinit pidentää iäkkäiden ihmisten terveyttä ja ylläpitää itsenäisyyttä, ja se ottaa mukaan 70-vuotiaita ja sitä vanhempia miehiä ja naisia, joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia, diabetesta tai dementiaa. STAREE-HEART rekrytoi 1000 STAREE-osallistujan alajoukon ennen kuin heidät satunnaistetaan STAREE-tutkimuslääkkeeseen. STAREE-HEART sisältää ylimääräisen sarjan sydänarviointeja näille osallistujille ja antaa yksityiskohtaista tietoa statiinien kliinisestä vaikutuksesta eteisvärinän ja sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

369

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Monash University; School of Public Health and Preventative Medicine: STAREE trial
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Curtin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisössä itsenäisesti elävät ≥70-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat STAREE RCT:n osallistujia ja oikeutettuja satunnaistukseen lääkityksen tutkimiseen.
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja hyväksymään STAREE-HEART-tutkimuksen vaatimukset, mukaan lukien sydämen kaikututkimukseen osallistuminen ja kotiseurannan suorittaminen EKG:n avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu eteisvärinä tai eteislepatus.
  • Tutkimukseen ei oteta mukaan osallistujia, jotka eivät halua saada tietoa poikkeavuudesta missään olosuhteissa, vakavuudesta riippumatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STAREE Statin ryhmä
STAREE-tutkimukseen osallistuneet satunnaistettiin saamaan statiinia
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Sydämen ultraääni
Muut nimet:
  • Globaali pituussuuntainen jännitys
Diagnostinen testi: EKG-seulonta
Yksikytkentäinen EKG-seulonta kahdesti päivässä kahden viikon ajan
Muut nimet:
  • Alivecor
Kokeellinen: STAREE Placebo-ryhmä
STAREE-tutkimukseen osallistuneet satunnaistettiin lumelääkkeeseen
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Sydämen ultraääni
Muut nimet:
  • Globaali pituussuuntainen jännitys
Diagnostinen testi: EKG-seulonta
Yksikytkentäinen EKG-seulonta kahdesti päivässä kahden viikon ajan
Muut nimet:
  • Alivecor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global longitudinal strain (GLS) mitattu transthoracic kaikukardiografialla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutos globaalissa pituussuuntaisessa jännityksessä.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinä (AF) mitataan yhden kytkentäisen kädessä pidettävän EKG:n tallennuksella.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Uuden AF:n kehittäminen.
3 vuotta
Aaltoanalyysi 12-kytkentäisen EKG:n kautta Energy Waveform -näytöillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Lisää sydämen vajaatoiminnan (HF) havaitsemista.
3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteiskanta
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 vuoteen
Echocardiografia
Lähtötaso 3 vuoteen
N-terminaali-pro-brain natriureettinen peptidi (nt pro bnp)
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 vuoteen
Sydämen vajaatoiminnan ennustaja
Lähtötaso 3 vuoteen
Verisuonen endoteelin kasvutekijä (VEG-F)
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 vuoteen
Endoteelimerkki
Lähtötaso 3 vuoteen
Solunvälinen tarttuvuusmolekyyli 1 (ICAM-1)
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 vuoteen
Endoteelimerkki
Lähtötaso 3 vuoteen
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 vuoteen
Biomarkkeri
Lähtötaso 3 vuoteen
Interleukiini-6
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 vuoteen
Biomarkkeri
Lähtötaso 3 vuoteen
Kasvaimen nekroositekijä alfa (TNF Alpha)
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 vuoteen
Biomarkkeri
Lähtötaso 3 vuoteen
Matriisin metalloproteinaasi-9 (MMP-9)
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 vuoteen
Fibroosimerkki
Lähtötaso 3 vuoteen
Kasvaimesta johdetut proteiinikudos-estäjät metalloproteinaasit-1 (TIMP-1)
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 vuoteen
Fibroosimerkki
Lähtötaso 3 vuoteen
C-tyypin I kollefageenin (CTX I) c-kehopeptidi
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 vuoteen
Fibroosimerkki
Lähtötaso 3 vuoteen
Procollagen III N-terminaalinen propeptidi (PIIINP).
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 vuoteen
Fibroosimerkki
Lähtötaso 3 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Monash University

Yhteistyökumppanit

National Health and Medical Research Council, Australia
Curtin University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingrid Hopper, Monash University
  • Opintojen puheenjohtaja: Sophia Zoungas, MBBS PhD FRACP, Monash University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APP1165440

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeen päätyttyä sekä tutkimuksen ensisijaisten ja keskiasteen tulosten julkaisemisen jälkeen tunnistamistietojen (turvallisen verkkoympäristön kautta toimitettavat saatavuuden saatavuuden) pyynnöt voidaan toimittaa tutkijoille, jotka sijaitsevat kansanterveyden ja ennaltaehkäisevän lääketieteen koulussa, Monash University, Melbourne, Australiassa, Australiassa, Australiassa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa