나의 건강한 두뇌: 증거 기반 실천을 통한 두뇌 건강 유지 및 증진
2022년 8월 29일 업데이트: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
이 시험의 목적은 뇌 건강 및 인지 기능 저하 예방과 관련된 다양한 라이프스타일 요인을 직접적으로 목표로 하는 8주 그룹 프로그램인 My Healthy Brain에 대한 초기 개념 증명을 입증하는 것입니다.
조사관은 자기 결정 및 주관적 웰빙의 2차 결과뿐만 아니라 1차 라이프스타일 결과 개선의 타당성, 수용 가능성 및 효과 크기를 탐색할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60세
- 영어 유창성/문해력
- ≥1 수정 가능한 뇌 질환 위험 요소(JAMA에 의해 요약됨)
- 블루투스 4.0 지원 스마트폰
제외 기준:
- 치매진단; 몬트리올 인지 평가 < 18
- 향후 6개월 내에 악화될 것으로 예상되는 심각한 의학적 질병
- 현재 자살 생각
- 물질 남용
- 치료받지 않은 심각한 정신 건강 상태
- 디지털 모니터링 장치의 현재 사용(예: 핏빗)
- 지난 3개월 동안 마음챙김 연습(> 45분/주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나의 건강한 두뇌 버전 2
뇌 건강 및 CD 예방과 관련된 여러 라이프 스타일 요소를 직접 대상으로 하는 8주 그룹 프로그램
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마음챙김 기술, 행동 원칙, 뇌 질환 위험 요인에 대한 최근 연구를 통합한 다양한 방식의 라이프스타일 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰성 및 기대 설문지(CEQ)
기간: 기준선(0주)
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척도 중간점 이상의 점수를 받은 참가자의 비율
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기준선(0주)
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고객 만족도 설문지(CSQ-3)
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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항목을 합산하여 총점을 생성합니다. 점수 범위는 3에서 12까지이며 값이 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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채용 타당성
기간: 기준선(0주)
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참여 기준을 충족하는 추천 환자의 비율
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기준선(0주)
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프로그램 수용성
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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최소 6개 세션을 완료한 참가자 비율
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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치료 충실도
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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100% 준수로 평가된 세션의 비율
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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평가 타당성
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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완료된 설문지의 비율
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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Actigraph 준수
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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Actiwatch를 착용하는 참가자의 비율 ≥ 주 5일
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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생활 습관 준수
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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매주 숙제를 완료하는 참가자의 비율
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 노화의 변화
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 뇌 건강 행동 체크리스트로 측정
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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마음챙김: 인지 및 정서적 마음챙김 척도
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 점수 범위는 12-48이며 값이 높을수록 마음챙김 특성이 우수함을 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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마음챙김: 숙제 일지
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 스스로 보고한 연습 시간(분)으로 측정
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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마음챙김: 5면 마음챙김 설문지
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 점수의 범위는 15-75이며 점수가 높을수록 더 큰 마음챙김을 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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수면: 피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로의 변화; 총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 수면 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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수면: Jenkins 수면 설문지
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 점수의 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 수면 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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수면: 액티그래프 수면 측정
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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신체 활동: PROMIS 신체 기능
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 점수 범위는 4-16이며 점수가 높을수록 신체 기능이 우수함을 의미합니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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신체 활동: Godin 여가 시간 운동 설문지
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 점수 범위는 0에서 상한 없음까지이며 점수가 높을수록 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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신체 활동: 신체 활동의 신속한 평가
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 긍정적인 응답이 있는 가장 높은 점수가 채점에 사용되며 점수가 높을수록 더 많은 신체 활동을 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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신체 활동: Actigraph 활동 측정
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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영양: 미국인을 위한 지중해식 식사 패턴 스크리너
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 점수 범위는 0-16이며 점수가 높을수록 지중해 식단을 더 많이 준수함을 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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영양: MIND 다이어트 준수 체크리스트
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 점수 범위는 0보다 크거나 같으며 점수가 높을수록 작성자가 MIND 다이어트를 준수함을 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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약물 및 물질 사용: Morrisky 약물 순응 척도
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 점수 범위는 0-4이며 점수가 높을수록 약물 치료에 대한 순응도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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약물 및 물질 사용: 알코올 사용 장애 식별 테스트 소비
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 점수 범위는 0-12이며 점수가 높을수록 더 위험한 음주를 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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약물 및 물질 사용: 니코틴 의존에 대한 Fagerstrom 테스트
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 점수 범위는 0-10이며, 총 점수가 높을수록 니코틴에 대한 신체적 의존도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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스트레스와 정서적 기능: 인지된 스트레스 척도
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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스트레스와 정서적 기능: PROMIS 우울증
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 점수 범위는 8-40이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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스트레스와 정서적 기능: PROMIS 불안
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 점수 범위는 8-40이며 점수가 높을수록 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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스트레스와 정서 기능: 심박 변이도(액티그래피)
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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사회적 기능: PROMIS 사회적 고립
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 점수의 범위는 6-30이며 점수가 높을수록 사회적 고립이 심함을 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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사회적 기능: PROMIS 정서적 지원
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 점수 범위는 4-16이며 점수가 높을수록 정서적 지원이 낮음을 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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사회적 기능: UCLA 외로움 척도
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 점수 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 외로움과 사회적 고립에 대한 인식이 강함을 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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인지 기능: 일상 인지 척도
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 점수 범위는 12-60이며 점수가 높을수록 일상적인 작업을 수행하는 인지 능력이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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인지 기능: PROMIS 인지
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 점수 범위는 8-40이며 점수가 높을수록 환자가 인지하는 인지 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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인지 기능: 몬트리올 인지 평가
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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기준선에서 사후 테스트로 변경; 점수 범위는 0-30이며, 점수가 높을수록 전반적인 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선(0주), 사후 테스트(8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
나의 건강한 두뇌 버전 2에 대한 임상 시험
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...모병
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Washington University School of Medicine빼는
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Poznan University of Medical Sciences완전한