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Mohs 현미경 수술 후 과립화 상처에 대한 국소 Tranexamic Acid 사용

2024년 10월 9일 업데이트: Nicholas J Golda, University of Missouri-Columbia

Mohs 현미경 수술 후 과립화 상처 설정에서 지혈을 위한 상처 부위에 Tranexamic Acid의 국소 도포에 관한 무작위 연구

피부암에 대한 모스 현미경 수술 후 출혈은 발생할 수 있는 위험이 낮은 합병증입니다. 이 연구는 출혈을 줄이기 위해 자주 사용되는 약물인 트라넥삼산을 수술 후 피부 상처에 국소적으로 적용했을 때의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Mohs 현미경 수술 환경에서 과립화 결함에 적용될 때 TXA에 적신 거즈(개입) 대 생리 식염수에 적신 거즈(대조군)의 지혈 효과를 결정하기 위해 전향적 무작위 통제 시험을 수행합니다.

포함 기준을 충족하는 환자는 Mohs 현미경 수술(MMS) 당일에 연구에 등록되면 무작위로 2개의 군으로 배정됩니다.

한 팔은 대조군 역할을 하고 MMS 완료 시 상처 부위에 일반 식염수에 적신 텔파 패드를 받습니다.

두 번째 팔은 MMS 완료 시 텔파 패드를 적신 1ml/cm2 부피의 TXA 25mg/ml를 상처 부위에 주입합니다.

양쪽 팔에서 telfa 패드 위에 표준 압박 드레싱을 얹습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri-Columbia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 육아에 의해 치유될 상처가 있는 흑색종 또는 비흑색종 피부암(NMSC)의 치료를 위한 모스 현미경 수술(MMS)을 위해 내원하는 모든 성인(18세 이상) 환자

제외 기준:

  • 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
  • 환자는 TXA에 대해 알려진 알레르기 반응 또는 민감성이 없어야 합니다.
  • 환자가 와파린을 사용하는 경우 치료 범위를 벗어나는 국제 표준화 비율(INR)이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
Mohs 현미경 수술 후 과립화 상처 결손 상태에 대한 트라넥삼산의 국소 적용.
의약품: 트라넥삼산
25ml/mg의 농도로 희석된 트라넥삼산
다른 이름들:
  • 리스테다
  • 사이클로카프론
위약 비교기: 위약
Mohs 현미경 수술 후 과립화 상처 결손 상태에 일반 식염수를 국소 적용합니다.
의약품: 생리 식염수
0.9% 염화나트륨
다른 이름들:
  • 0.9% 염화나트륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 출혈성 합병증의 빈도
기간: 사흘
수술 후 출혈 보고를 위해 전화한 환자 수
사흘
수술 후 출혈 합병증에 대한 임상 평가 비율
기간: 사흘
수술 후 출혈로 내원한 환자 수
사흘
수술 후 출혈 합병증에 대한 치료 중재 비율
기간: 사흘
수술 후 출혈로 치료받은 환자 수
사흘

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 출혈성 합병증의 유형
기간: 사흘
수술 후 출혈 합병증은 동맥 출혈, 정맥 누출 또는 조직화된 혈전/혈종으로 정의됩니다.
사흘

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Nicholas Golda, MD, University of Missouri-Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025444

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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