광범위한 소세포폐암에서 SHR-1316과 화학요법 및 흉부 방사선 요법을 병용한 임상 2상 연구

포함 기준:

• 광범위 소세포폐암 진단 확정
• Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태(PS) 0에서 1
• 18~75세
• 중요한 장기의 기능은 다음 요구 사항을 충족합니다. WBC ≥ 3.0 × 109/L, ANC≥1.5×10^9/L, PLT≥100×10^9/L, Hb≥9g/dL, ALT 및 AST ≤2.5배 ULN, TBIL ≤1.5 x ULN, CREA ≤1.5배 ULN 또는 CCr≥60mL/분. INR≤1.5 x ULN, APTT ≤1.5 x ULN
• es-sclc에 대한 1차 전신 요법 또는 면역억제 요법을 받지 않은 경우
• 예상 생존 기간은 8주 이상입니다.
• 흉부 방사선 치료 이외의 측정 가능한 병변(iRECIST)
• 연구 시작 전에 서명된 서면 동의서

제외 기준:

• 활성 또는 치료되지 않은 CNS 전이
• 연수막 질환
• 조절되지 않거나 증상이 있는 고칼슘혈증
• 활동성, 알려져 있거나 의심되는 자가면역 질환
• T 세포 공동 자극 또는 면역 체크포인트 요법을 받은 적이 있는 경우
• 코르티코스테로이드(> 10mg/일 프레드니손 또는 등가물) 또는 다른 면역억제제는 연구 약물의 첫 투여 전 14일 이내에 사용되었습니다.
• 피험자는 활동성 감염이 있었습니다.
• 심장의 임상 증상이나 질환을 제대로 조절하지 못하는 경우
• 이전에 동종이계 골수 이식 또는 고형 장기 이식을 받은 환자
• 연구 약물 또는 부형제에 알레르기가 있는 것으로 알려진, 모든 종류의 단클론 항체에 심각한 알레르기 반응을 보이는 것으로 알려진, 시스플라틴 또는 에토포사이드에 과민증 병력이 있는 경우
• 연구자의 판단에 따라 연구 종료로 이어질 수 있는 다른 요인이 있습니다.