SHR-1316联合化疗和胸部放疗治疗广泛性小细胞肺癌的II期临床研究

纳入标准：

• 确诊广泛性小细胞肺癌
• Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态 (PS) 为 0 至 1
• 18至75岁
• 重要器官的功能符合以下要求。 WBC≥3.0×109/L，ANC≥1.5×10^9/L， PLT≥100×10^9/L，Hb≥9g/dL，ALT和AST≤2.5倍ULN，TBIL≤1.5×ULN，CREA≤1.5倍ULN或CCr≥60mL/min。 INR≤1.5 x ULN, APTT ≤1.5 x ULN
• 未接受过 es-sclc 的一线全身治疗或免疫抑制治疗
• 预计生存期超过8周
• 胸部放疗范围外的可测量病灶 (iRECIST)
• 在进入研究之前签署书面知情同意书

排除标准：

• 活动性或未经治疗的 CNS 转移
• 脑膜疾病
• 不受控制或有症状的高钙血症
• 活动性、已知或疑似自身免疫性疾病
• 接受过任何 T 细胞共刺激或免疫检查点治疗
• 在研究药物首次给药前 14 天内使用过皮质类固醇（> 10 mg/天泼尼松或等效物）或其他免疫抑制剂。
• 受试者有活动性感染。
• 未能妥善控制心脏的临床症状或疾病
• 既往接受过同种异体骨髓移植或实体器官移植的患者
• 已知对研究药物或辅料过敏，已知对任何一种单克隆抗体有严重过敏反应；有对顺铂或依托泊苷过敏史
• 根据研究者的判断，存在其他可能导致研究终止的因素