비후성 흉터 및 켈로이드 치료를 위한 부분 절제 관련 트리암시놀론 아세토니드 약물 전달을 위한 열역학적 시스템의 안전성 및 효능
2020년 10월 15일 업데이트: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
이 연구는 비후성 흉터 및 켈로이드의 치료를 위한 트리암시놀론 아세토나이드 약물 전달과 관련된 부분 절제를 위한 열-기계 시스템의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chadakan Yan, M.D.
- 전화번호: +66882334090
- 이메일: chadakanyan4090@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기저질환이 없는 건강한 지원자
- 켈로이드 연령이 6개월 이상이고 켈로이드 두께가 1mm 이상인 환자.
제외 기준:
- 치료 부위의 피부염 또는 감염
- 치료 부위에 암이 의심됨
- 면역저하 숙주
- 임신 또는 수유중인 여성
- 2개월 이내에 코르티코스테로이드 주사를 맞았음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스플릿 켈로이드 - 첫 번째 면
|
본 연구에서 Novoxel을 사용하는 장치 - Tixel®
|
|
실험적: 스플릿 켈로이드 - 두 번째 면
|
TA 10mg/ml를 이용한 코르티코스테로이드 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
캘리퍼별 두께(mm) - 트리암시놀론 아세토니드 약물 전달과 관련된 부분 절제를 위한 열-기계 시스템과 비후성 흉터 및 켈로이드 치료를 위한 트리암시놀론 아세토니드 주사 간의 비교
기간: 6 개월
|
c캘리퍼스에 의한 두께(mm).
|
6 개월
|
|
밴쿠버 흉터 척도 - 비후성 흉터 및 켈로이드 치료를 위한 트리암시놀론 아세토나이드 약물 전달과 관련된 부분 절제를 위한 열-기계 시스템과 트리암시놀론 아세토나이드 주입 간의 비교
기간: 6 개월
|
0에서 13 사이의 밴쿠버 흉터 척도
|
6 개월
|
|
Antera Elevation Volume - Triamcinolone acetonide 약물 전달과 관련된 부분 절제를 위한 Thermo-mechanical 시스템과 비후성 흉터 및 켈로이드 치료를 위한 triamcinolone acetonide 주입 간의 비교
기간: 6 개월
|
Antera Elevation Volume(mm3) 측정
|
6 개월
|
|
환자 만족도 사분위 척도 - 비후성 흉터 및 켈로이드 치료를 위한 트리암시놀론 아세토나이드 약물 전달과 관련된 부분 절제를 위한 열-기계 시스템과 트리암시놀론 아세토나이드 주사 간의 비교
기간: 6 개월
|
0 - 100%의 환자 만족도 사분위 척도
|
6 개월
|
|
의사 평가 사분위수 점수 - 비후성 흉터 및 켈로이드 치료를 위한 트리암시놀론 아세토나이드 약물 전달과 관련된 부분 절제를 위한 열-기계 시스템과 트리암시놀론 아세토나이드 주사 간의 비교
기간: 6 개월
|
0-100%의 의사 평가 사분위 점수
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Thermo-mechanical system의 부작용, 트리암시놀론 자체, 주사부작용
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
Triamcinolone acetonide 주입의 부작용
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코르티코스테로이드를 사용한 열기계 시스템에 대한 임상 시험
-
Stryker Orthopaedics종료됨관절 성형술, 교체, 무릎룩셈부르크, 독일, 영국