A Randomized Control Trial of an Intervention to Reverse Frailty and Enhance Resilience Through Exercise and Education (REFEREE)
A Randomized Control Trial of a Primary Care Intervention to Reverse Frailty and Enhance Resilience Through Resistance Exercise and Dietary Protein Education (REFEREE) Among Community Dwelling Adults Aged 65 and Over
Resistance training done at home and protein supplementation may be the most effective and easiest to implement interventions to reverse frailty and build resilience. However, it is not common practice to offer and support such interventions in primary care.
This study provides an opportunity to assess the effectiveness of an optimised intervention with community-dwelling adults aged 65 and over, whose baseline clinical frailty score is not worse than mild (i.e. 5 or less), evaluate improvements in health outcomes and demonstrate how the intervention may be incorporated efficiently in clinical practice. The results are intended to encourage mainstream adoption of practical interventions to reverse clinical frailty and build resilience in primary care.
An intervention with ten recommended resistance exercises and dietary guidance on protein consumption has been derived from findings of our systematic review and meta-analysis and optimised through a patient and public involvement (PPI) process and feasibility study.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- Beechlawn Medical Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 65 or older at baseline
- Rockwood clinical frailty scale score 4 or 5 (vulnerable or mildly frail)
- Able and willing to provide informed consent and to comply with the requirements of this study protocol
Exclusion Criteria:
- Rockwood clinical frailty scale score > 5
- End of life care
- Persons in residential care home
- Concurrent malignancy CKD stage 3 or 4
- Coded diagnosis of severe dementia as per GP or consultant geriatrician diagnosis or baseline Montreal Cognitive assessment (MoCA) score <= 10
- Persons unable to engage in discussion on frailty due to acute care needs or determined to be inappropriate by GP (e.g., needing transfer to ED or acutely unwell or disorders resulting in intolerance of the intervention)
- Subjects unable to provide written informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소 케어
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실험적: Intervention
Resistance exercise and dietary protein guidance
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Home based exercise regime and dietary protein guidance
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Frailty status
기간: 3 months
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Frailty status as measured by SHARE-frailty instrument measurement
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Clinical frailty status
기간: 3 months
|
Clinical frailty status measured by Clinical Frailty Scale 1 to 9, 9 is worse
|
3 months
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Sarcopenia/ muscle mass
기간: 3 months
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Sarcopenia/ muscle mass measured by bioelectrical impedance
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3 months
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Ease of the intervention
기간: 3 months
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Ease of the intervention measured on a five-point scale: 'very easy', 'somewhat easy', 'neither easy nor hard', 'somewhat hard', or 'very hard'
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3 months
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Subjective difference to general health
기간: 3 months
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Difference to general health as a result of the exercises measured on a five-point scale: 'much better', 'slightly better', 'about the same', 'slightly worse' or 'much worse'
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3 months
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Bone mass
기간: 3 months
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Bone mass measured by bioelectrical impedance
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3 months
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Body fat
기간: 3 months
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measured by bioelectrical impedance
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3 months
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Biological age
기간: 3 months
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measured by bioelectrical impedance
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marie Therese Cooney, PhD, University College Dublin
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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