Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Randomized Control Trial of an Intervention to Reverse Frailty and Enhance Resilience Through Exercise and Education (REFEREE)

3 de dezembro de 2021 atualizado por: John Travers, University College Dublin

A Randomized Control Trial of a Primary Care Intervention to Reverse Frailty and Enhance Resilience Through Resistance Exercise and Dietary Protein Education (REFEREE) Among Community Dwelling Adults Aged 65 and Over

Resistance training done at home and protein supplementation may be the most effective and easiest to implement interventions to reverse frailty and build resilience. However, it is not common practice to offer and support such interventions in primary care.

This study provides an opportunity to assess the effectiveness of an optimised intervention with community-dwelling adults aged 65 and over, whose baseline clinical frailty score is not worse than mild (i.e. 5 or less), evaluate improvements in health outcomes and demonstrate how the intervention may be incorporated efficiently in clinical practice. The results are intended to encourage mainstream adoption of practical interventions to reverse clinical frailty and build resilience in primary care.

An intervention with ten recommended resistance exercises and dietary guidance on protein consumption has been derived from findings of our systematic review and meta-analysis and optimised through a patient and public involvement (PPI) process and feasibility study.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

169

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • Beechlawn Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Aged 65 or older at baseline
  • Rockwood clinical frailty scale score 4 or 5 (vulnerable or mildly frail)
  • Able and willing to provide informed consent and to comply with the requirements of this study protocol

Exclusion Criteria:

  • Rockwood clinical frailty scale score > 5
  • End of life care
  • Persons in residential care home
  • Concurrent malignancy CKD stage 3 or 4
  • Coded diagnosis of severe dementia as per GP or consultant geriatrician diagnosis or baseline Montreal Cognitive assessment (MoCA) score <= 10
  • Persons unable to engage in discussion on frailty due to acute care needs or determined to be inappropriate by GP (e.g., needing transfer to ED or acutely unwell or disorders resulting in intolerance of the intervention)
  • Subjects unable to provide written informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
Experimental: Intervention
Resistance exercise and dietary protein guidance
Outro: Exercise and protein
Home based exercise regime and dietary protein guidance

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frailty status
Prazo: 3 months
Frailty status as measured by SHARE-frailty instrument measurement
3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical frailty status
Prazo: 3 months
Clinical frailty status measured by Clinical Frailty Scale 1 to 9, 9 is worse
3 months
Sarcopenia/ muscle mass
Prazo: 3 months
Sarcopenia/ muscle mass measured by bioelectrical impedance
3 months
Ease of the intervention
Prazo: 3 months
Ease of the intervention measured on a five-point scale: 'very easy', 'somewhat easy', 'neither easy nor hard', 'somewhat hard', or 'very hard'
3 months
Subjective difference to general health
Prazo: 3 months
Difference to general health as a result of the exercises measured on a five-point scale: 'much better', 'slightly better', 'about the same', 'slightly worse' or 'much worse'
3 months
Bone mass
Prazo: 3 months
Bone mass measured by bioelectrical impedance
3 months
Body fat
Prazo: 3 months
measured by bioelectrical impedance
3 months
Biological age
Prazo: 3 months
measured by bioelectrical impedance
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College Dublin

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marie Therese Cooney, PhD, University College Dublin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

11 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REFEREE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercise and protein

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uruguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever