인플루엔자 유사 질병(COVID-19 포함)의 심각도 및 질병 진행 예측 (PREDICT-ILI)
인플루엔자 유사 질병의 심각도 및 질병 진행 예측
감기, 독감 및 폐렴과 같은 호흡기 감염은 매년 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 대부분의 경우는 경미하지만 일부 사람들은 매우 아프게 됩니다. 인플루엔자('독감')는 폐 감염의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 계절성 독감은 매년 인구의 10%에서 46% 사이에 영향을 미치며 감염자 100,000명당 약 12명이 사망합니다. 또한 인플루엔자와 코로나바이러스는 최근 몇 년 동안 대유행을 일으켜 많은 사람들에게 심각한 질병을 일으켰습니다. 독감 백신을 사용할 수 있지만 바이러스의 급격한 변화를 극복하기 위해 매년 변경해야 하며 완전히 예방할 수는 없습니다.
이 연구는 독감과 유사한 질병이 언제 어떻게 더 심각한 질병으로 진행되는지 더 잘 이해하기 위한 예측 테스트를 찾고 개발하는 것을 목표로 합니다. 이는 어떤 사람들이 병원에 입원해야 하는지, 감염 중 치료를 어떻게 늘리거나 줄여야 하는지를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목표는 호흡기 감염으로 병원에 입원한 환자 100명을 모집하는 것입니다. 참여는 자발적이며 참가자는 언제든지 철회를 선택할 수 있습니다. 이 연구에는 일부 혈액 및 코 샘플이 포함됩니다. 이는 0일, 2일 및 퇴원일에 수행되고 외래 환자 후속 방문은 28일에 수행됩니다. 이 데이터는 개별 환자와 자원 할당 모두에 도움이 되는 합리적인 치료 결정을 지원하는 새로운 진단 도구를 개발하는 데 사용됩니다. 또한 다가오는 전염병에 대한 연구 준비를 확립할 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
임상적 발전과 수십 년간의 연구에도 불구하고 인플루엔자 및 코로나바이러스 감염과 같은 호흡기 바이러스성 질병의 과정을 안정적으로 예측하는 능력은 여전히 부족합니다. 이 프로젝트의 목표는 인플루엔자 유사 감염의 생리적 데이터와 중증도 상관 관계를 결합하여 예측 테스트를 식별하고 개발하기 위한 플랫폼을 개발하여 호흡기 바이러스 감염 중에 중증 폐 침범으로의 진행을 예측할 수 있도록 하는 것입니다. 그러면 자가 제한적 질병이 있는 환자를 안전하게 퇴원시키거나 적절한 경우 보다 신속하게 치료를 강화할 수 있습니다.
호흡기 감염은 전 세계적으로 심각한 질병의 가장 중요한 원인 중 하나이며 주요 호흡기 바이러스는 연간 발병률 급증으로 인해 매년 겨울 의료 서비스에 압도적인 압력을 가하고 있습니다. 중증 폐질환의 가장 흔한 두 가지 바이러스성 원인인 인플루엔자와 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)는 어린이 입원의 약 50%, 성인 입원의 22%를 차지하며 노인의 사망률이 가장 높습니다. 인구가 고령화됨에 따라 이러한 질병의 부담은 꾸준히 증가하고 있습니다. 또한, 예측할 수 없이 발생하는 새로 출현하는 유행성 인플루엔자 변종의 지속적인 위험은 보편적으로 세계 보건 및 사회 경제적 안정에 대한 가장 중요한 위협 중 하나로 간주됩니다. 이는 최근 코로나19 팬데믹으로 증명됐다.
중증 인플루엔자에 대한 위험 요인은 임상 코호트에서 광범위하게 조사되었으며, 고령, 동반 질환, 비만 및 임신은 모두 중증 질병의 가능성을 증가시킵니다. 그러나 정확한 예후 마커는 파악하기 어렵고 호흡기 바이러스 감염에 대한 반응의 역학은 자연적으로 감염된 환자에서 탐색되지 않았습니다. 또한, 바이오마커 발견은 바이러스 균주 및 용량의 이질성에 의해 제한되었습니다. 프레젠테이션 시간 지연; 환자 수준 교란자. 이러한 문제를 해결하기 위해 조사관은 2010년부터 인플루엔자 및 RSV로 제어된 인간 감염을 수행하여 인간 호흡기 질환에 특히 중점을 둔 면역병인의 메커니즘을 조사했습니다. 인플루엔자 A(H1N1)2009 균주에 감염된 지원자 코호트의 최근 예비 데이터는 바이러스 노출 2일 이내에 전혈 전사체의 급격한 변화가 발생했음을 보여주었습니다. 2009년 인플루엔자 대유행 기간 동안 입원 환자를 대상으로 유사한 연구가 수행되었습니다. 그곳에서 혈액의 transcriptomic 분석은 덜 심각하게 몸이 좋지 않은 개인에서 유사한 항 바이러스 서명을 보여 주었지만 열악한 임상 결과와 관련된 다양한 서명을 보여주었습니다.
이 프로젝트의 목적은 인플루엔자 유사 질환 환자의 질병 진행 및 임상적 악화 예측 인자를 식별하고 테스트하여 호흡기 바이러스 감염 중 입원 및 치료 강화의 필요성을 보다 정확하게 결정하는 새로운 방법을 개발하는 것입니다. 자연적으로 감염된 환자의 독립적인 코호트에서 이러한 바이오마커를 추가로 개발하고 테스트하기 위해 인플루엔자 유사 질병으로 입원한 성인을 입원 후 24시간 이내에 모집하고 이후 3개의 시점에서 혈액과 코에서 샘플을 채취합니다.
이러한 데이터를 사용하여 예측 전사 서명이 식별됩니다. 종단 샘플 및 임상 데이터는 영향을 받는 지역 인구에서 이를 테스트, 검증 및 정제하는 데 사용됩니다. 이러한 발견은 중증 호흡기 바이러스 감염의 바이러스학 및 면역 병인에 대한 추가 조사를 위해 새로운 진단 도구 및 바이오뱅크로 전환될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- Imperial College London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 사람으로 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 사람
- 환자는 병원에 입원
- 병원 입원의 주된 이유는 ARI의 새로운 에피소드에 대한 임상적 의심입니다.
- 지난 7일 이내에 다음 증상의 시작: i. 자가 보고 열 또는 내원 당시 ≥ 38°C의 체온의 갑작스러운 발병 및 ii. 적어도 하나의 호흡기 증상(기침, 인후통, 콧물 또는 코막힘, 호흡곤란) 및 iii. 적어도 하나의 전신 증상(두통, 근육통, 발한 또는 오한 또는 피로).
제외 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
- 다른 병원에서 이송된 환자
- 환자는 이전에 연구에 등록했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원한 성인의 인플루엔자 유사 질병의 병인을 설명합니다.
기간: 0일~28일
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인플루엔자 유사 질병(호흡기 바이러스 및 박테리아 포함)과 관련된 병리학적 유기체의 신원은 환자의 의료 기록에서 확보됩니다.
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0일~28일
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입원한 성인의 인플루엔자 유사 질병의 임상 결과 설명
기간: 0일~28일
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28일의 데이터 수집은 퇴원 시 임상 진단, 방문 전 7일 동안의 발열 질환, 0일과 28일 사이의 사망률 및 합병증으로 구성됩니다.
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0일~28일
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입원한 성인의 인플루엔자 유사 질병의 임상 관리 설명
기간: 0일~28일
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입원한 성인의 인플루엔자 유사 질병의 임상 관리 설명
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0일~28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원한 성인의 인플루엔자 유사 질병 중 사이토카인 수준의 변화 식별
기간: 0일~28일
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사이토카인 수준(pg/mL 단위)은 MesoScale Discovery를 통해 혈장 및 비강 내막액 샘플에서 측정됩니다.
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0일~28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Chiu, PhD, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20SM6170
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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RNA 바이러스 감염에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA)초대로 등록
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...초대로 등록감염 | 호흡기 감염 | 오르토믹소바이러스과 감염 | 인플루엔자 감염 | 바이러스성 질병 | 호흡기 바이러스 감염 | RNA 바이러스미국
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DR. MALA KHANBangladesh Reference Institute of Chemical Measurements (BRICM)완전한
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Medical University of Bialystok완전한