중환자 및 ECMO 환자의 바이오마커, 유전체학, 생리학 (IGNITE)
2023년 1월 25일 업데이트: Robert L. Owens, University of California, San Diego
중환자 및 ECMO 환자의 바이오마커, 유전체학, 생리학 조사
말기 심부전 및/또는 호흡 부전 환자는 체외막산소화(ECMO)로 알려진 구조 요법을 시작할 수 있습니다.
주요 임상 질문 중 하나는 환자가 ECMO 치료를 받고 있을 때 인공호흡기를 어떻게 관리해야 하는가입니다.
인공호흡기 유도 폐 손상(VILI)은 심각한 질병 중에 폐의 공격적인 환기로 인해 발생할 수 있습니다.
VILI 및 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)과 같은 폐 손상은 전신 염증과 스트레스를 더욱 증가시킬 수 있으며, 이는 생물학적 외상으로 알려져 있습니다.
Biotrauma는 중환자에서 다기관 부전을 일으키는 메커니즘 중 하나입니다.
ECMO의 장점 중 하나는 환자의 산소화 및 산-염기 상태를 제어하여 인공호흡기 및 VILI의 사용을 크게 줄일 수 있다는 것입니다.
ECMO 동안 VILI를 최소화함으로써 우리는 생물학적 외상과 다기관 부전을 줄일 수 있습니다.
ECMO 환자를 위한 최적의 인공호흡기 설정이 알려져 있지 않기 때문에 ECMO 동안 다양한 인공호흡기 설정이 환자의 생리와 염증 및 부상의 바이오마커에 미치는 영향을 연구할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037-7381
- University of California San Diego Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 현재 ECMO(정맥-정맥 또는 정맥-동맥 또는 정맥-동맥-정맥) 환자
- 잠재적인 ECMO 후보인 환자.
제외 기준
- 폐 또는 심장 이식의 역사
- 환자가 완전한 지원을 약속하지 않음
- 최소 4-6시간 동안 제어된 인공호흡을 수행하기를 거부하거나 거부하는 임상의 치료(환자가 기계적으로 인공호흡을 하는 경우)
- 환자 또는 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 구동 압력 프로토콜
환자의 인공호흡기 구동 압력은 체외막 산소화(ECMO) 지원을 받는 동안 2시간 동안 감소합니다(환자가 견딜 수 있는 수준).
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환자는 ARDS가 있는 ECMO 환자에 대한 지침에 따라 10-15cm H2O의 인공호흡기 구동 압력에서 시작합니다.
그런 다음 운전 압력을 2시간 동안 견딜 수 있는 만큼 감소시켜 폐, 심장 및 염증 바이오마커에 대한 효과를 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 저압 환기까지의 혈장 IL-6 수치 변화
기간: 2시간
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IL-6은 이전에 ECMO 및 ARDS 연구에 사용된 전신 염증의 마커입니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 저압 환기까지의 혈장 sRAGE 변화
기간: 2시간
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sRAGE는 이전에 ECMO 및 ARDS 연구에 사용된 전신 염증 및 급성 폐 손상의 마커입니다.
|
2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert L Owens, MD, UCSD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 191464
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
조사관은 IPD에 대한 합당한 요청을 고려할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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